29 Haziran 2017'de, Jymed ve Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd.'nin kooperatif gelişimi ile Laipushutai'nin geliştirilmesi önemli ilerleme kaydetti. İlacın Ind Deklarasyonu CFDA tarafından kabul edildi.

Jymed ve Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd., 2016 yılında Çin'de bu ürünü ortaklaşa geliştirmek için bir işbirliği anlaşmasına ulaştı. Türler AB'de POC klinik çalışmalarını tamamlamıştır ve iyi güvenlik ve remisyon oranları elde etmiştir. Hem FDA hem de EMA, bu türün I/II hattında tedavi için uygulanabileceğini ve CFDA'nın takip klinik çalışmalarında orta ülseratif kolitli hastaların rahatlamasına ve tedavisine öncelik verileceğini kabul eder.

Ülseratif kolit (UC), rektum ve kolonda meydana gelen kronik, spesifik olmayan bir enflamatuar hastalıktır. İstatistiklere göre, UC insidans oranı yılda 1.2 ila 20.3 vaka / 100.000 kişidir ve UC prevalansı yılda 7.6 ila 246.0 vaka / 10.000 kişidir. UC insidansı genç yetişkinlerde daha yaygındır. UC pazarı büyük ölçekli ve uyuşturucu talebine sahiptir ve gelecekte yüksek bir büyüme eğilimi sürdürmeye devam edecektir. Şimdiye kadar, UC birinci basamak ilaç esas olarak mezalazin ve hormonlara dayanmaktadır ve ikinci basamak ilaçlar immünosüpresanlar ve biyolojik monoklonal antikorları içerir. Mesalazine'nin 2015 yılında Çin'de 1 milyar ve ABD'de 2 milyar dolar satış hacmi var. Laipushutai, UC semptomlarına daha iyi bir yanıt veriyor ve mevcut birinci basamak ilaçlardan daha güvenli. İyi bir pazar avantajı vardır ve birinci basamak bir UC ilacı olması beklenir.

333661

 


Gönderme Zamanı: MAR-02-2019
TOP