29 Haziran 2017'de, JYMed ve Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.'nin ortaklaşa geliştirilmesiyle I. sınıf yenilikçi tıp olan Laipushutai'nin geliştirilmesi önemli ilerleme kaydetti. İlacın IND beyanı CFDA tarafından kabul edildi.
JYMed ve Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., bu ürünü Çin'de ortaklaşa geliştirmek için 2016 yılında bir işbirliği anlaşmasına vardı. Tür, AB'de POC klinik çalışmalarını tamamlamış ve iyi güvenlik ve iyileşme oranlarına ulaşmıştır. Hem FDA hem de EMA, bu türün I/II hattında tedavi için uygulanabileceğini kabul etmektedir ve CFDA'nın takip eden klinik denemelerinde orta dereceli ülseratif kolitli hastaların rahatlatılması ve tedavisine öncelik verilecektir.
Ülseratif kolit (UC), rektum ve kolonda meydana gelen kronik, spesifik olmayan inflamatuar bir hastalıktır. İstatistiklere göre, ÜK'nin görülme oranı 1,2 ila 20,3 vaka/100.000 kişi/yıl, ÜK prevalansı ise 7,6 ila 246,0 vaka/10.000 kişi/yıldır. ÜK görülme sıklığı genç erişkinlerde daha sık görülür. UC pazarı büyük bir ölçeğe ve ilaca yönelik talebe sahiptir ve gelecekte de yüksek büyüme eğilimini sürdürmeye devam edecektir. Şimdiye kadar, UC birinci basamak ilacı esas olarak mesalazin ve hormonlara dayanmaktadır ve ikinci basamak ilaçlar arasında immün baskılayıcılar ve biyolojik monoklonal antikorlar bulunmaktadır. Mesalazin, 2015 yılında Çin'de 1 milyar, Amerika Birleşik Devletleri'nde ise 2 milyar ABD doları satış hacmine sahiptir. Laipushutai, UC semptomlarına daha iyi yanıt verir ve mevcut birinci basamak ilaçlardan daha güvenlidir. İyi bir pazar avantajına sahiptir ve birinci basamak UC ilacı olması beklenmektedir.
Gönderim zamanı: Mart-02-2019