Ar-Ge Avantajı
Pingşan
● Shenzhen Pingshan Biyotıp İnovasyon Endüstri Parkı'nda bulunmaktadır
● Bitti7000 ㎡Ar-Ge Laboratuvarı
Toplam 100 milyon RMB'den fazla yatırıma sahip Ar-Ge platformu, kimyasal ilaç farmakolojik araştırmalarına yönelik eksiksiz bir hizmet yelpazesi sağlayabilir. Şu anda klinik kabul görmüş çok sayıda yenilikçi ilaç projesi var ve onlarca proje yürütülüyor.
Ar-Ge Avantajı/Temel Teknoloji
Karmaşık peptid kimyasal sentezinin çekirdek teknolojisi
Uzun peptitler (30-60 amino asit), Kompleks uzun peptitler (yan zincirli), Multi-siklik peptitler, doğal olmayan amino asit peptitler, Peptit-SiRNA, Peptit-Protein, Peptid-Toksin, Peptid-Nüklit…
Peptit üretiminin hızlandırılması için temel teknoloji
Parti: 100g/topludan 50kg/topluya kadar
Ar-Ge Avantajı/Teknik Ekip
Çekirdek ekip20 yılı aşkın deneyimPeptit ilaçlarının geliştirilmesi üzerine.
Çeşitli alanlardan bir araya gelmiş teknik ekipsüreç geliştirme, analiz, RA ve GMP üretimi olarak.
Profesyonel arka plan kapaklarıfarmasötik kimya, farmasötik preparatlar, organik kimya, analitik kimya, biyomühendislik, biyokimyasal teknoloji, eczacılıkveya diğer ilgili ana dallar.
Peptit sentezi, makromoleküler ilaç geliştirme, pilot ölçek ve kalite yönetimi konularında zengin deneyim,Laboratuvardan sanayileşmeye kadar peptit ürünlerinin teknik bilgisiPeptit ilaçlarının geliştirilmesinde çeşitli zor problemleri çözme yeteneği ve deneyimi ile.
Yepyeni/Çekirdek Teknoloji
Peptit sınır teknolojisinin hızlı uygulanması
● SoluTag- Peptit fragmanının çözünürlüğünü artıran modifikasyon tekniği
● NOCH oksitleme tekniği
● Sürekli akışlı peptid sentezi
● Katı faz sentezi için çevrimiçi Raman izleme tekniği
● Enzim katalizli doğal olmayan amino asit sentezi tekniği
● Foto ışınlamayla katalize edilen peptit için hedeflenen bölge modifikasyon tekniği
Sanayileşme Avantajı
Pingshan, Shenzhen
Bitmiş Ürünler, Shenzhen JXBIO,4 hazırlık hattıGMP yönetmeliğine uygundur.
Xian'ning, HuBei
API'ler, Hubei JXBio,10 üretim hattı.
9 üretim hattıFDA ve EDQM ile uyumlu olarak, Çin'deki kimyasal olarak sentezlenmiş peptit API'lerinin en büyük üreticisi haline geldi.
API Atölyesi - Gelişmiş Tasarım Konsepti
API Üretim Tesisleri
Sentez/kırma reaksiyon sistemi
● 500L, 10000L Emaye reaktörü(LPPS)
● 20L,50L, 100L Cam reaktör (SPPS)
● 200L-3000L Paslanmaz çelik reaktör (SPPS)
● 100-5000L Bölünme reaktörü
Üretim Kapasite Dağılımı
üretim hattı | ürünler | grup | Yıllık çıktı |
5 Üretim Hattı | GLP-1 | 5kg-40kg | 2000kg |
4 Üretim Hattı | CDMO | 100g-5Kg | 20 Proje |
1ÜretimHatları | Ara ve kozmetik peptidler | 1kg-100Kg | 2000kg |
Fabrika alanındaki boş arazi 30 dönüm olup genişleme alanı çok büyüktür. |