Noong Mayo 2022, nagsumite ang Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (mula rito bilang JYMed peptide) ng aplikasyon para sa pagpaparehistro ng semaglutide API sa US Food and Drug Administration (FDA) (DMF registration number: 036009), Ito ay lumipas na ang pagsusuri sa integridad, at ang kasalukuyang katayuan ay "A".Ang JYMed peptide ay naging isa sa mga unang batch ng mga tagagawa ng semaglutide API sa China na pumasa sa pagsusuri ng US FDA.
Noong Pebrero 16, 2023, inihayag ng opisyal na website ng Drug Evaluation Center ng State Drug Administration na ang semaglutide API [numero ng pagpaparehistro: Y20230000037] na nakarehistro at idineklara ng Hubei JXBio Co., Ltd., isang subsidiary ng JYMed peptide, ay nakakuha ng tinanggap.Ang JYMed peptide ay naging isa sa mga unang raw material na tagagawa ng gamot na ang aplikasyon sa marketing para sa produktong ito ay tinanggap sa China.
Tungkol sa semaglutide
Ang Semaglutide ay isang GLP-1 receptor agonist na binuo ng Novo Nordisk (Novo Nordisk).Maaaring pataasin ng gamot ang metabolismo ng glucose sa pamamagitan ng pagpapasigla sa pancreatic β cells upang mag-secrete ng insulin, at pagbawalan ang pagtatago ng glucagon mula sa pancreatic α cells upang mabawasan ang fasting at postprandial blood sugar.Bilang karagdagan, binabawasan nito ang paggamit ng pagkain sa pamamagitan ng pagbabawas ng gana at pagpapabagal ng panunaw sa tiyan, na sa huli ay binabawasan ang taba ng katawan at tumutulong sa pagbaba ng timbang.
1. Pangunahing impormasyon
Mula sa structural point of view, kumpara sa liraglutide, ang pinakamalaking pagbabago ng semaglutide ay ang dalawang AEEA ay naidagdag sa side chain ng lysine, at ang palmitic acid ay pinalitan ng octadecanedioic acid.Ang Alanine ay pinalitan ng Aib, na lubos na nagpalawak ng kalahating buhay ng semaglutide.
Figure Istraktura ng semaglutide
2. Mga indikasyon
1) Maaaring bawasan ng semaglutide ang panganib ng mga kaganapan sa cardiovascular sa mga pasyenteng may T2D.
2) Ang Semaglutide ay nagpapababa ng asukal sa dugo sa pamamagitan ng pagpapasigla sa pagtatago ng insulin at pagbabawas ng pagtatago ng glucagon.Kapag mataas ang asukal sa dugo, ang pagtatago ng insulin ay pinasisigla at ang pagtatago ng glucagon ay pinipigilan.
3) Ipinakita ng klinikal na pagsubok ng Novo Nordisk PIONEER na ang oral administration ng semaglutide 1mg, 0.5mg ay may mas mahusay na hypoglycemic at pagbaba ng timbang na epekto kaysa Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Ang oral semaglutide ay ang trump card ng Novo Nordisk.Ang oral administration isang beses sa isang araw ay maaaring mapupuksa ang abala at sikolohikal na pagpapahirap na dulot ng iniksyon, at ito ay mas mahusay kaysa sa liraglutide (iniksyon minsan sa isang linggo).Ang mga epekto ng hypoglycemic at pagbaba ng timbang ng mga pangunahing gamot tulad ng , empagliflozin (SGLT-2) at sitagliptin (DPP-4) ay talagang kaakit-akit sa mga pasyente at doktor.Kung ikukumpara sa mga formulation ng iniksyon, ang mga oral formulation ay lubos na mapapabuti ang kaginhawahan ng klinikal na aplikasyon ng semaglutide.
3. Buod
Ito ay tiyak na dahil sa mahusay na pagganap nito sa hypoglycemic, pagbaba ng timbang, kaligtasan at mga benepisyo sa cardiovascular na ang semaglutide ay naging isang phenomenon-level na "bagong bituin" na may malaking pag-asam sa merkado.
Oras ng post: Peb-17-2023
