Noong Mayo 2022, ang Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd (mula rito ay tinukoy bilang jymed peptide) ay nagsumite ng isang aplikasyon para sa pagrehistro ng Semaglutide API sa US Food and Drug Administration (FDA) (DMF Rehistro Numero: 036009), ito ay lumipas Ang pagsusuri ng integridad, at ang kasalukuyang katayuan ay "A". Ang Jymed peptide ay naging isa sa mga unang batch ng mga tagagawa ng Semaglutide API sa China upang maipasa ang pagsusuri sa US FDA.

Noong Pebrero 16, 2023, inihayag ng opisyal na website ng Drug Evaluation Center ng State Drug Administration na ang Semaglutide API [Numero ng Pagrehistro: Y20230000037] ay nakarehistro at idineklara ng Hubei JxBio Co., Ltd., isang subsidiary ng Jymed Peptide, ay nakuha tinanggap. Ang Jymed Peptide ay naging isa sa mga unang tagagawa ng materyal na gamot na ang aplikasyon sa marketing para sa produktong ito ay tinanggap sa China.

Tungkol sa Semaglutide
Ang Semaglutide ay isang GLP-1 receptor agonist na binuo ni Novo Nordisk (Novo Nordisk). Ang gamot ay maaaring dagdagan ang metabolismo ng glucose sa pamamagitan ng pagpapasigla ng mga cell ng pancreatic β upang mai -secrete ang insulin, at pagbawalan ang pagtatago ng glucagon mula sa mga cell ng pancreatic α upang mabawasan ang pag -aayuno at asukal sa dugo ng postprandial. Bilang karagdagan, binabawasan nito ang paggamit ng pagkain sa pamamagitan ng pagbabawas ng gana sa pagkain at pagbagal ng panunaw sa tiyan, na sa huli ay binabawasan ang taba ng katawan at pantulong sa pagbaba ng timbang.
1. Pangunahing impormasyon
Mula sa isang istrukturang punto ng view, kumpara sa liraglutide, ang pinakamalaking pagbabago ng semaglutide ay ang dalawang AEEas ay naidagdag sa gilid ng chain ng lysine, at ang palmitic acid ay pinalitan ng octadecanedioic acid. Si Alanine ay pinalitan ng AIB, na lubos na pinalawak ang kalahating buhay ng Semaglutide.

Figure Structure ng Semaglutide

2. Mga indikasyon
1) Maaaring mabawasan ng Semaglutide ang panganib ng mga kaganapan sa cardiovascular sa mga pasyente na may T2D.
2) Ang Semaglutide ay nagpapababa ng asukal sa dugo sa pamamagitan ng pagpapasigla ng pagtatago ng insulin at pagbabawas ng pagtatago ng glucagon. Kapag ang asukal sa dugo ay mataas, ang pagtatago ng insulin ay pinasigla at ang pagtatago ng glucagon ay hinarang.
3) Ang NOVO Nordisk Pioneer Clinical Trial ay nagpakita na ang oral administration ng semaglutide 1mg, 0.5mg ay may mas mahusay na hypoglycemic at pagbaba ng timbang kaysa sa trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Ang Oral Semaglutide ay ang trump card ng Novo Nordisk. Oral administration isang beses sa isang araw ay maaaring mapupuksa ang abala at sikolohikal na pagpapahirap na dulot ng iniksyon, at ito ay mas mahusay kaysa sa liraglutide (iniksyon isang beses sa isang linggo). Ang hypoglycemic at weight-loss effects ng mga pangunahing gamot tulad ng, empagliflozin (SGLT-2) at sitagliptin (DPP-4) ay kaakit-akit sa mga pasyente at doktor. Kung ikukumpara sa mga form ng iniksyon, ang mga pormula ng oral ay lubos na mapapabuti ang kaginhawaan ng klinikal na aplikasyon ng semaglutide.

3. Buod
Ito ay tiyak dahil sa mahusay na pagganap nito sa hypoglycemic, pagbaba ng timbang, kaligtasan at mga benepisyo ng cardiovascular na ang Semaglutide ay naging isang hindi pangkaraniwang antas ng "bagong bituin" na may isang malaking prospect sa merkado.