Kamakailan lamang, ang pasilidad ng produksiyon ng peptide ni Jymed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co, Ltd, ay nakatanggap ng dalawang opisyal na dokumento na inisyu ng Hubei Provincial Drug Administration: Ang "Drug GMP Compliance Inspection Resulta ng Abiso" (Hindi. E GMP 2024-258 at No. E GMP 2024-260) at ang "I-export sa EU Aktibong Mga Pangangalaga sa Pang-parmasyutiko (API) Certificate" (WC Certificate, No. HB240039).

Kinumpirma ng mga dokumentong ito na ang linya ng produksiyon ng A102 sa workshop A102 (para sa paggawa ng oxytocin at semaglutide APIs) at ang linya ng produksiyon ng A092 sa workshop A092 (para sa paggawa ng terlipressin API) sa Hubei Jianxiang Meet GMP Standards ng China, na katumbas ng sa Hubei Jianxiang EU, World Health Organization (WHO), at ICH Q7 GMP na mga kinakailangan para sa Mga parmasyutiko.

Ang inspeksyon ay nagtapos sa pagsunod, na nagpapahiwatig na ang pamamahala ng kalidad ng produksiyon ng Hubei Jianxiang at mga kasanayan sa regulasyon ay nakakatugon sa mga pamantayang mataas na pamantayan. Susuportahan ng pag-unlad na ito ang pagpapalawak ng Hubei Jianxiang sa pandaigdigang merkado, lalo na sa merkado ng EU, mapahusay ang tiwala ng customer, foster international na pakikipagtulungan, at mag-ambag sa pandaigdigang paglago at pamamahagi ng mga gamot na batay sa peptide. Habang tumataas ang demand sa internasyonal na merkado, ang Hubei Jianxiang ay mas mahusay na nakaposisyon upang matugunan ang mga pangangailangan ng mga pandaigdigang customer na may mataas na kalidad na mga produkto at serbisyo.

Tungkol sa jymed

Itinatag noong 2009, ang Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd ay isang kumpanya ng biotechnology na dalubhasa sa independiyenteng pananaliksik, pag -unlad, paggawa, at pagbebenta ng mga produktong peptide, kasama ang pasadyang peptide R&D at mga serbisyo sa pagmamanupaktura. Nag -aalok ang kumpanya ng higit sa 20 peptide API, na may limang mga produkto, kabilang ang Semaglutide at Tirzepatide, na matagumpay na nakumpleto ang mga filing ng US FDA DMF.

Nagtatampok ang pasilidad ng Hubei JX ng 10 mga linya ng produksyon para sa mga peptide API (kabilang ang mga linya ng pilot-scale) na sumunod sa mga pamantayan ng CGMP ng US, EU, at China. Ang pasilidad ay nagpapatakbo ng isang komprehensibong sistema ng pamamahala ng kalidad ng parmasyutiko at isang sistema ng pamamahala ng EHS (kapaligiran, kalusugan, at kaligtasan). Naipasa nito ang opisyal na inspeksyon ng GMP ng NMPA at mga pag -audit ng EHS na isinasagawa ng nangungunang mga kliyente sa buong mundo.

Mga Serbisyo sa Core

1. Pagpaparehistro ng Domestic at International Peptide API
2. Mga beterinaryo at kosmetiko peptides
3. Pasadyang peptide synthesis, CRO, CMO, at mga serbisyo ng OEM
4. PDC (peptide drug conjugates), kabilang ang peptide-radionuclide, peptide-maliit na molekula, peptide-protein, at peptide-RNA conjugates

Makipag -ugnay sa Impormasyon

Address:Ika -8 at ika -9 na palapag, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China

Para sa mga internasyonal na katanungan sa API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Para sa domestic cosmetic peptide raw na materyales:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Para sa mga serbisyo sa pagrehistro ng domestic API at mga serbisyo ng CDMO:
+86-15818682250

Website: www.jymedtech.com