Noong Oktubre 12, 2024, nakuha ng Liraglutide API ng JYMed ang Written Confirmation (WC) certificate, na nagmamarka ng isang kritikal na hakbang patungo sa matagumpay na pag-export ng API sa merkado ng EU.
AngWC (Nakasulat na Kumpirmasyon)ay isang mandatoryong kinakailangan para sa pag-export ng mga API mula sa mga bansang hindi EU patungo sa merkado ng EU. Inisyu ng awtoridad sa regulasyon ng bansang nag-e-export, tinitiyak ng certificate na ito na ang na-export na API ay sumusunod saGood Manufacturing Practice (GMP)mga pamantayang itinakda ng EU. Ito ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa pagtiyak ng kalidad at kaligtasan ng mga API at ito ay mahalaga para sa mga bansang hindi EU na naghahanap ng access sa EU pharmaceutical market.
Ang pagtanggap ng sertipikasyon ng WC para sa Liraglutide API ay hindi lamang nagpapakita ng opisyal na pagkilala sa kalidad at kaligtasan ng mga produkto ng JYMed ngunit pinahuhusay din ang kakayahan ng kumpanya na palawakin ang presensya nito sa merkado ng EU API. Ang tagumpay na ito ay nagpapalakas sa posisyon ng JYMed sa pandaigdigang industriya ng parmasyutiko, na nagbibigay ng higit na mga pagkakataon sa pag-unlad at pagtaas ng reputasyon nito sa internasyonal.
Tungkol sa JYMed
Ang Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (mula rito ay tinutukoy bilang JYMed) ay itinatag noong 2009, na dalubhasa sa pananaliksik, pagpapaunlad, produksyon, at pagbebenta ng mga peptide at produktong nauugnay sa peptide. Sa isang research center at tatlong pangunahing production base, ang JYMed ay isa sa pinakamalaking producer ng chemically synthesized peptide API sa China. Ipinagmamalaki ng core R&D team ng kumpanya ang higit sa 20 taong karanasan sa industriya ng peptide at matagumpay na nakapasa sa mga inspeksyon ng FDA nang dalawang beses. Ang komprehensibo at mahusay na peptide industrialization system ng JYMed ay nag-aalok sa mga customer ng buong hanay ng mga serbisyo, kabilang ang pagbuo at paggawa ng mga therapeutic peptides, veterinary peptides, antimicrobial peptides, at cosmetic peptides, pati na rin ang registration at regulatory support.
Mga Pangunahing Aktibidad sa Negosyo
1. Domestic at internasyonal na pagpaparehistro ng mga peptide API
2.Beterinaryo at kosmetiko peptides
3. Mga custom na peptide at mga serbisyo ng CRO, CMO, OEM
4. Mga gamot na PDC (peptide-radionuclide, peptide-small molecule, peptide-protein, peptide-RNA)
Bilang karagdagan sa Tirzepatide, nagsumite ang JYMed ng mga pag-file ng pagpaparehistro sa FDA at CDE para sa ilang iba pang produkto ng API, kabilang ang kasalukuyang sikat na mga gamot sa klase ng GLP-1RA gaya ng Semaglutide at Liraglutide. Ang mga hinaharap na customer na gumagamit ng mga produkto ng JYMed ay maaaring direktang sumangguni sa CDE registration number o DMF file number kapag nagsusumite ng mga aplikasyon sa pagpaparehistro sa FDA o CDE. Ito ay makabuluhang bawasan ang oras na kinakailangan para sa paghahanda ng mga dokumento ng aplikasyon, pati na rin ang oras ng pagsusuri at gastos ng pagsusuri ng produkto.
Makipag-ugnayan sa Amin
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Address: 8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telepono: +86 755-26612112
Website:http://www.jymedtech.com/
Oras ng post: Okt-17-2024