a

Noong Oktubre 12, 2024, nakuha ng Liraglutide API ni Jymed ang sertipiko ng Written Confirmation (WC), na minarkahan ang isang kritikal na hakbang patungo sa matagumpay na pag -export ng API sa merkado ng EU.

1 (2)

AngWC (nakasulat na kumpirmasyon)ay isang sapilitan na kinakailangan para sa pag-export ng mga API mula sa mga bansa na hindi EU hanggang sa merkado ng EU. Inisyu ng awtoridad ng regulasyon ng bansa sa pag -export, tinitiyak ng sertipiko na ang na -export na API ay sumusunod saMagandang kasanayan sa pagmamanupaktura (GMP)Mga Pamantayan na itinakda ng EU. Ito ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa pagtiyak ng kalidad at kaligtasan ng mga API at mahalaga para sa mga bansang hindi EU na naghahanap ng pag-access sa merkado ng parmasyutiko ng EU.

1 (3)
1 (4)

Ang pagtanggap ng sertipikasyon ng WC para sa Liraglutide API ay hindi lamang sumasalamin sa opisyal na pagkilala sa kalidad at kaligtasan ng mga produkto ng JyMed ngunit pinapahusay din ang kakayahan ng kumpanya na mapalawak ang pagkakaroon nito sa merkado ng EU API. Ang tagumpay na ito ay nagpapalakas sa posisyon ni Jymed sa pandaigdigang industriya ng parmasyutiko, na nagbibigay ng higit na mga pagkakataon sa pag -unlad at pagtaas ng pandaigdigang reputasyon nito.

Tungkol sa jymed

1 (5)

Ang Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd (mula rito ay tinukoy bilang jymed) ay itinatag noong 2009, na dalubhasa sa pananaliksik, pag-unlad, paggawa, at pagbebenta ng mga peptides at mga produktong may kaugnayan sa peptide. Sa isang sentro ng pananaliksik at tatlong pangunahing mga base ng produksyon, ang Jymed ay isa sa pinakamalaking mga prodyuser ng chemically synthesized peptide API sa China. Ang pangunahing koponan ng R&D ng kumpanya ay ipinagmamalaki ang higit sa 20 taong karanasan sa industriya ng peptide at matagumpay na naipasa ang FDA inspeksyon nang dalawang beses. Ang komprehensibong at mahusay na peptide na peptide na sistema ng peptide ay nag -aalok ng mga customer ng isang buong hanay ng mga serbisyo, kabilang ang pag -unlad at paggawa ng mga therapeutic peptides, beterinaryo peptides, antimicrobial peptides, at cosmetic peptides, pati na rin ang pagpaparehistro at suporta sa regulasyon.

Pangunahing mga aktibidad sa negosyo

1.Domestic at international registration ng peptide APIs

2.Veterinary at cosmetic peptides

3.Custom peptides at CRO, CMO, OEM Services

4.pdc na gamot (peptide-radionuclide, peptide-maliit na molekula, peptide-protein, peptide-RNA)

Bilang karagdagan sa Tirzepatide, si Jymed ay nagsumite ng mga pag-filing ng pagrehistro kasama ang FDA at CDE para sa maraming iba pang mga produkto ng API, kabilang ang kasalukuyang sikat na mga gamot na klase ng GLP-1RA tulad ng Semaglutide at Liraglutide. Ang mga customer sa hinaharap na gumagamit ng mga produkto ng JyMed ay maaaring direktang sumangguni sa numero ng pagpaparehistro ng CDE o numero ng file ng DMF kapag nagsumite ng mga aplikasyon sa pagpaparehistro sa FDA o CDE. Ito ay makabuluhang bawasan ang oras na kinakailangan para sa paghahanda ng mga dokumento ng aplikasyon, pati na rin ang oras ng pagsusuri at gastos ng pagsusuri ng produkto.

1 (6)

Makipag -ugnay sa amin

f
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd.

Address: Ika -8 at ika -9 na palapag, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telepono: +86 755-26612112
Website:http://www.jymedtech.com/


Oras ng Mag-post: Oktubre-17-2024
TOP