Kamakailan lamang, inihayag ng Jymed Technology Co, Ltd na ang Leuprorelin Acetate, na ginawa ng subsidiary na Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co, Ltd, ay matagumpay na naipasa ang inspeksyon sa pagrehistro ng gamot.
Orihinal na Pangkalahatang -ideya ng Pamilihan ng Gamot
Ang Leuprorelin acetate ay isang injectable na gamot na ginagamit upang gamutin ang mga sakit na umaasa sa hormone, na may molekular na formula C59H84N16O12 • XC2H4O2. Ito ay isang gonadotropin-releasing hormone agonist (GNRHA) na gumagana sa pamamagitan ng pagpigil sa sistema ng pituitary-gonadal. Orihinal na co-binuo ng Abbvie at Takeda Pharmaceutical, ang gamot na ito ay ipinagbibili sa ilalim ng iba't ibang mga pangalan ng tatak sa iba't ibang mga bansa. Sa Estados Unidos, ibinebenta ito sa ilalim ng pangalan ng tatak na Lupron Depot, habang nasa China, ipinagbibili ito bilang Yina Tong.
Malinaw na proseso at mahusay na tinukoy na mga tungkulin
Mula 2019 hanggang 2022, nakumpleto ang parmasyutiko at pag -unlad, na sinundan ng pagrehistro ng API noong Marso 2024, nang natanggap ang paunawa sa pagtanggap. Ang inspeksyon sa pagrehistro ng gamot ay naipasa noong Agosto 2024. Ang Jymed Technology Co, Ltd ay may pananagutan para sa pag -unlad ng proseso, pag -unlad ng pamamaraan ng pagsusuri, pag -aaral ng karumihan, kumpirmasyon ng istraktura, at pagpapatunay ng pamamaraan. Ang Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co, Ltd ay namamahala sa paggawa ng proseso ng pagpapatunay, pagpapatunay ng pamamaraan ng pagsusuri, at mga pag-aaral ng katatagan para sa API.
Pagpapalawak ng merkado at lumalagong demand
Ang tumataas na saklaw ng kanser sa prostate at may isang ina fibroids ay nagmamaneho ng tumaas na demand para sa leuprorelin acetate. Kasalukuyang pinangungunahan ng merkado ng North American ang merkado ng Leuprorelin Acetate, na may lumalagong paggasta sa pangangalagang pangkalusugan at mataas na pagtanggap ng mga bagong teknolohiya ang pangunahing mga driver ng paglago. Kasabay nito, ang merkado sa Asya, lalo na ang Tsina, ay nagpapakita rin ng malakas na pangangailangan para sa leuprorelin acetate. Dahil sa pagiging epektibo nito, ang pandaigdigang demand para sa gamot na ito ay tumataas, na may laki ng merkado na inaasahan na maabot ang USD 3,946.1 milyon sa pamamagitan ng 2031, na sumasalamin sa isang tambalang taunang rate ng paglago (CAGR) ng 4.86% mula 2021 hanggang 2031.
Tungkol sa jymed
Ang Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd (mula rito ay tinukoy bilang jymed) ay itinatag noong 2009, na dalubhasa sa pananaliksik, pag-unlad, paggawa, at pagbebenta ng mga peptides at mga produktong may kaugnayan sa peptide. Sa isang sentro ng pananaliksik at tatlong pangunahing mga base ng produksyon, ang Jymed ay isa sa pinakamalaking mga prodyuser ng chemically synthesized peptide API sa China. Ang pangunahing koponan ng R&D ng kumpanya ay ipinagmamalaki ang higit sa 20 taong karanasan sa industriya ng peptide at matagumpay na naipasa ang FDA inspeksyon nang dalawang beses. Ang komprehensibong at mahusay na peptide na peptide na sistema ng peptide ay nag -aalok ng mga customer ng isang buong hanay ng mga serbisyo, kabilang ang pag -unlad at paggawa ng mga therapeutic peptides, beterinaryo peptides, antimicrobial peptides, at cosmetic peptides, pati na rin ang pagpaparehistro at suporta sa regulasyon.
Pangunahing mga aktibidad sa negosyo
1.Domestic at international registration ng peptide APIs
2.Veterinary at cosmetic peptides
3.Custom peptides at CRO, CMO, OEM Services
4.pdc na gamot (peptide-radionuclide, peptide-maliit na molekula, peptide-protein, peptide-RNA)
Bilang karagdagan sa Leuprorelin Acetate, si Jymed ay nagsumite ng mga filing ng pagrehistro kasama ang FDA at CDE para sa maraming iba pang mga produkto ng API, kabilang ang kasalukuyang sikat na gamot na klase ng GLP-1RA tulad ng Semaglutide 、 Liraglutide at Tirzepatide. Ang mga customer sa hinaharap na gumagamit ng mga produkto ng JyMed ay maaaring direktang sumangguni sa numero ng pagpaparehistro ng CDE o numero ng file ng DMF kapag nagsumite ng mga aplikasyon sa pagpaparehistro sa FDA o CDE. Ito ay makabuluhang bawasan ang oras na kinakailangan para sa paghahanda ng mga dokumento ng aplikasyon, pati na rin ang oras ng pagsusuri at gastos ng pagsusuri ng produkto.
Makipag -ugnay sa amin
Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd.
Address:Ika -8 at ika -9 na palapag, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telepono:+86 755-26612112
Website:http://www.jymedtech.com/
Oras ng Mag-post: Aug-29-2024
