Kamakailan, inihayag ng JYMed Technology Co., Ltd. na ang Leuprorelin Acetate, na ginawa ng subsidiary nitong Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., ay matagumpay na nakapasa sa inspeksyon sa pagpaparehistro ng gamot.
Orihinal na Pangkalahatang-ideya sa Market ng Gamot
Ang Leuprorelin Acetate ay isang injectable na gamot na ginagamit upang gamutin ang mga sakit na umaasa sa hormone, na may molecular formula na C59H84N16O12•xC2H4O2. Ito ay isang gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRHa) na gumagana sa pamamagitan ng pagpigil sa pituitary-gonadal system. Orihinal na co-develop ng AbbVie at Takeda Pharmaceutical, ang gamot na ito ay ibinebenta sa ilalim ng iba't ibang mga pangalan ng tatak sa iba't ibang bansa. Sa Estados Unidos, ito ay ibinebenta sa ilalim ng tatak na LUPRON DEPOT, habang sa China, ito ay ibinebenta bilang Yina Tong.
Malinaw na Proseso at Mahusay na Tinukoy na Mga Tungkulin
Mula 2019 hanggang 2022, natapos ang pagsasaliksik at pagpapaunlad ng parmasyutiko, na sinundan ng pagpaparehistro ng API noong Marso 2024, nang matanggap ang paunawa sa pagtanggap. Ang inspeksyon sa pagpaparehistro ng gamot ay ipinasa noong Agosto 2024. Ang JYMed Technology Co., Ltd. ay responsable para sa pagbuo ng proseso, pagbuo ng pamamaraan ng analytical, pag-aaral ng karumihan, pagkumpirma ng istraktura, at pagpapatunay ng pamamaraan. Ang Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. ay namamahala sa produksyon ng validation ng proseso, validation ng analytical method, at stability studies para sa API.
Pagpapalawak ng Market at Lumalagong Demand
Ang tumataas na saklaw ng kanser sa prostate at uterine fibroids ay nagtutulak sa tumaas na pangangailangan para sa Leuprorelin Acetate. Ang merkado ng Hilagang Amerika ay kasalukuyang nangingibabaw sa merkado ng Leuprorelin Acetate, na may lumalaking paggasta sa pangangalagang pangkalusugan at mataas na pagtanggap ng mga bagong teknolohiya bilang pangunahing mga driver ng paglago. Kasabay nito, ang Asian market, partikular ang China, ay nagpapakita rin ng malakas na demand para sa Leuprorelin Acetate. Dahil sa pagiging epektibo nito, ang pandaigdigang pangangailangan para sa gamot na ito ay tumataas, na ang laki ng merkado ay inaasahang aabot sa USD 3,946.1 milyon sa 2031, na sumasalamin sa isang tambalang taunang rate ng paglago (CAGR) na 4.86% mula 2021 hanggang 2031.
Tungkol sa JYMed
Ang Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (mula rito ay tinutukoy bilang JYMed) ay itinatag noong 2009, na dalubhasa sa pananaliksik, pagpapaunlad, produksyon, at pagbebenta ng mga peptide at produktong nauugnay sa peptide. Sa isang research center at tatlong pangunahing production base, ang JYMed ay isa sa pinakamalaking producer ng chemically synthesized peptide API sa China. Ipinagmamalaki ng core R&D team ng kumpanya ang higit sa 20 taong karanasan sa industriya ng peptide at matagumpay na nakapasa sa mga inspeksyon ng FDA nang dalawang beses. Ang komprehensibo at mahusay na peptide industrialization system ng JYMed ay nag-aalok sa mga customer ng buong hanay ng mga serbisyo, kabilang ang pagbuo at paggawa ng mga therapeutic peptides, veterinary peptides, antimicrobial peptides, at cosmetic peptides, pati na rin ang registration at regulatory support.
Mga Pangunahing Aktibidad sa Negosyo
1. Domestic at internasyonal na pagpaparehistro ng mga peptide API
2.Beterinaryo at kosmetiko peptides
3. Mga custom na peptide at mga serbisyo ng CRO, CMO, OEM
4. Mga gamot na PDC (peptide-radionuclide, peptide-small molecule, peptide-protein, peptide-RNA)
Bilang karagdagan sa Leuprorelin Acetate, nagsumite ang JYMed ng mga pag-file ng pagpaparehistro sa FDA at CDE para sa ilang iba pang produkto ng API, kabilang ang kasalukuyang sikat na gamot na klase ng GLP-1RA gaya ng Semaglutide、 Liraglutide at Tirzepatide. Ang mga hinaharap na customer na gumagamit ng mga produkto ng JYMed ay maaaring direktang sumangguni sa CDE registration number o DMF file number kapag nagsusumite ng mga aplikasyon sa pagpaparehistro sa FDA o CDE. Ito ay makabuluhang bawasan ang oras na kinakailangan para sa paghahanda ng mga dokumento ng aplikasyon, pati na rin ang oras ng pagsusuri at gastos ng pagsusuri ng produkto.
Makipag-ugnayan sa Amin
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Address:8th&9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telepono:+86 755-26612112
Website:http://www.jymedtech.com/
Oras ng post: Aug-29-2024