Mula Agosto 26 hanggang Agosto 30, 2024, ang pasilidad ng produksiyon ng peptide ng Jymed, ang Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co, Ltd, ay matagumpay na naipasa ang isang on-site na inspeksyon na isinagawa ng US Food and Drug Administration (FDA). Sakop ng inspeksyon ang mga pangunahing lugar tulad ng sistema ng kalidad, sistema ng produksyon, kagamitan at sistema ng pasilidad, mga kontrol sa laboratoryo, at sistema ng pamamahala ng materyales.
Ito ay minarkahan ang unang inspeksyon ng FDA na matagumpay na nakumpleto ng pasilidad ng produksiyon ng Hubei JX peptide. Ayon sa ulat ng inspeksyon, ang kalidad at mga sistema ng paggawa ng pasilidad ay ganap na nakakatugon sa mga pamantayan ng FDA.
Ang Jymed ay nagpapalawak ng taos -pusong pasasalamat sa estratehikong kasosyo nito, si Rochem, para sa kanilang patuloy na suporta sa nakaraan at kasalukuyang mga inspeksyon sa FDA.
Ang tagumpay na ito ay nagpapahiwatig na ang pasilidad ng produksiyon ng peptide ng Hubei JX ay sumunod sa mga kinakailangan sa FDA para sa mga sistema ng kalidad at produksyon, na kwalipikado ito para sa pagpasok sa merkado ng US.
Tungkol sa jymed
Itinatag noong 2009, ang Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd ay isang kumpanya ng biotechnology na dalubhasa sa independiyenteng pananaliksik, pag -unlad, paggawa, at pagbebenta ng mga produktong peptide, kasama ang pasadyang peptide R&D at mga serbisyo sa pagmamanupaktura. Nag -aalok ang kumpanya ng higit sa 20 peptide API, na may limang mga produkto, kabilang ang Semaglutide at Tirzepatide, na matagumpay na nakumpleto ang mga filing ng US FDA DMF.
Nagtatampok ang pasilidad ng Hubei JX ng 10 mga linya ng produksyon para sa mga peptide API (kabilang ang mga linya ng pilot-scale) na sumunod sa mga pamantayan ng CGMP ng US, EU, at China. Ang pasilidad ay nagpapatakbo ng isang komprehensibong sistema ng pamamahala ng kalidad ng parmasyutiko at isang sistema ng pamamahala ng EHS (kapaligiran, kalusugan, at kaligtasan). Naipasa nito ang opisyal na inspeksyon ng GMP ng NMPA at mga pag -audit ng EHS na isinasagawa ng nangungunang mga kliyente sa buong mundo.
Mga Serbisyo sa Core
1.Domestic at International Peptide API Registration
2.Veterinary at cosmetic peptides
3.Custom na peptide synthesis, CRO, CMO, at mga serbisyo ng OEM
4.pdc (peptide drug conjugates), kabilang ang peptide-radionuclide, peptide-maliit na molekula, peptide-protein, at peptide-RNA conjugates
Makipag -ugnay sa Impormasyon
Address: Ika -8 at ika -9 na palapag, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China
Para sa mga internasyonal na katanungan sa API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Para sa domestic cosmetic peptide raw na materyales:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Para sa mga serbisyo sa pagrehistro ng domestic API at mga serbisyo ng CDMO:
+86-15818682250
Website:www.jymedtech.com
Oras ng Mag-post: Dis-11-2024
