Ang Jymed Technology Co, Ltd ay nalulugod na ipahayag na ang produkto nito, ang TIRZEPATIDE, ay matagumpay na nakumpleto ang pagrehistro ng Drug Master File (DMF) kasama ang US FDA (DMF number: 040115) at natanggap ang pagkilala sa FDA noong Agosto 2, 2024.
Ang paggawa ng masa na may matatag na kalidad
Ayon sa pamamahala ng senior ng Jymed Technology, ang bulk na paggawa ng Tirzepatide na aktibong sangkap na parmasyutiko (API) ay maaaring umabot sa mga antas ng kilo. Ang mga batch ng produksyon ay matatag at tuluy -tuloy, na may kaunting pagkakaiba -iba sa pagitan ng mga batch, tinitiyak ang pare -pareho na kalidad.
Ang mga makabuluhang epekto sa pagbawas ng glucose at lipid
Ang Tirzepatide ay ang unang naaprubahan sa buong mundo isang beses-lingguhang GIP/GLP-1 receptor agonist. Bilang isang dual receptor agonist, maaari itong sabay na magbigkis at maisaaktibo ang parehong glucose na nakasalalay sa insulinotropic polypeptide (GIP) na receptor at ang GLP-1 receptor sa katawan ng tao. Bilang karagdagan sa pagbaba ng mga antas ng glucose, binabawasan nito ang paggamit ng pagkain, timbang ng katawan, at nilalaman ng taba, at kinokontrol ang paggamit ng lipid. Higit pa sa makabuluhang mga epekto ng pagbaba ng glucose at pagbabawas ng timbang, ang pag-aaral ng subgroup mula sa paglipas ng serye ng mga pag-aaral ay nagpakita na ang Tirzepatide ay nagpapabuti din sa mga metabolic na tagapagpahiwatig tulad ng presyon ng dugo, mga lipid ng dugo, BMI, at pag-ikot ng baywang.
Mga pag -apruba ng multinasyunal at nangangako ng mga prospect
Ayon sa may-katuturang impormasyon, ang glucose na nagpapababa ng glucose ay unang naaprubahan ng US FDA noong Mayo 2022 para sa paggamot ng mga may sapat na gulang na may type 2 diabetes. Kasunod nito ay nakatanggap ng pag -apruba sa EU, Japan, at iba pang mga rehiyon. Noong Nobyembre 2023, inaprubahan din ng FDA ang indikasyon ng pagbaba ng timbang sa ilalim ng pangalan ng tatak na Zepbound. Noong Mayo 2024, matagumpay itong pumasok sa merkado ng Tsino. Dahil sa malawak na mga prospect ng aplikasyon at malakas na pagsuporta sa data ng pananaliksik, ang Tirzepatide ay naging isa sa mga kilalang gamot na peptide ngayon. Ang benta nito ay umabot sa $ 5.163 bilyon noong 2023, at ang unang quarter ng 2024 lamang ang nakakita ng mga benta na $ 2.324 bilyon, na nagpapakita ng isang kamangha -manghang rate ng paglago.
Tungkol sa jymed
Ang Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd (mula rito ay tinukoy bilang jymed) ay itinatag noong 2009, na dalubhasa sa pananaliksik, pag-unlad, paggawa, at pagbebenta ng mga peptides at mga produktong may kaugnayan sa peptide. Sa isang sentro ng pananaliksik at tatlong pangunahing mga base ng produksyon, ang Jymed ay isa sa pinakamalaking mga prodyuser ng chemically synthesized peptide API sa China. Ang pangunahing koponan ng R&D ng kumpanya ay ipinagmamalaki ang higit sa 20 taong karanasan sa industriya ng peptide at matagumpay na naipasa ang FDA inspeksyon nang dalawang beses. Ang komprehensibong at mahusay na peptide na peptide na sistema ng peptide ay nag -aalok ng mga customer ng isang buong hanay ng mga serbisyo, kabilang ang pag -unlad at paggawa ng mga therapeutic peptides, beterinaryo peptides, antimicrobial peptides, at cosmetic peptides, pati na rin ang pagpaparehistro at suporta sa regulasyon.
Pangunahing mga aktibidad sa negosyo
1.Domestic at international registration ng peptide APIs
2.Veterinary at cosmetic peptides
3.Custom peptides at CRO, CMO, OEM Services
4.pdc na gamot (peptide-radionuclide, peptide-maliit na molekula, peptide-protein, peptide-RNA)
Bilang karagdagan sa Tirzepatide, si Jymed ay nagsumite ng mga pag-filing ng pagrehistro kasama ang FDA at CDE para sa maraming iba pang mga produkto ng API, kabilang ang kasalukuyang sikat na mga gamot na klase ng GLP-1RA tulad ng Semaglutide at Liraglutide. Ang mga customer sa hinaharap na gumagamit ng mga produkto ng JyMed ay maaaring direktang sumangguni sa numero ng pagpaparehistro ng CDE o numero ng file ng DMF kapag nagsumite ng mga aplikasyon sa pagpaparehistro sa FDA o CDE. Ito ay makabuluhang bawasan ang oras na kinakailangan para sa paghahanda ng mga dokumento ng aplikasyon, pati na rin ang oras ng pagsusuri at gastos ng pagsusuri ng produkto.
Makipag -ugnay sa amin
Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd.
Address:Ika -8 at ika -9 na palapag, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialPark, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telepono:+86 755-26612112
Website: http://www.jymedtech.com/
Oras ng Mag-post: Aug-12-2024
