Ang JYMed Technology Co., Ltd. ay nalulugod na ipahayag na ang produkto nito, ang Tirzepatide, ay matagumpay na nakumpleto ang pagpaparehistro ng Drug Master File (DMF) sa US FDA (DMF Number: 040115) at natanggap ang FDA's Acknowledgment noong Agosto 2, 2024.
Mass Production na may Matatag na Kalidad
Ayon sa senior management ng JYMed Technology, ang bulk production ng Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) ay maaaring umabot sa mga antas ng kilo. Ang mga batch ng produksyon ay matatag at tuluy-tuloy, na may kaunting pagkakaiba-iba sa pagitan ng mga batch, na tinitiyak ang pare-parehong kalidad.
Mahahalagang Epekto sa Glucose at Lipid Reduction
Ang Tirzepatide ay ang unang naaprubahang isang beses lingguhang GIP/GLP-1 receptor agonist sa mundo. Bilang isang dual receptor agonist, maaari itong sabay na magbigkis at mag-activate ng parehong glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor at ang GLP-1 receptor sa katawan ng tao. Bilang karagdagan sa pagpapababa ng mga antas ng glucose, binabawasan nito ang paggamit ng pagkain, timbang ng katawan, at nilalaman ng taba, at kinokontrol ang paggamit ng lipid. Higit pa sa makabuluhang epekto nito sa pagpapababa ng glucose at pagbabawas ng timbang, ipinakita ng mga pagsusuri ng subgroup mula sa serye ng SURPASS na pag-aaral na pinapabuti din ng Tirzepatide ang mga metabolic indicator tulad ng presyon ng dugo, mga lipid ng dugo, BMI, at circumference ng baywang.
Mga Multinasyunal na Pag-apruba at Mga Promising Prospect
Ayon sa nauugnay na impormasyon, ang Mounjaro na nagpapababa ng glucose ay unang inaprubahan ng US FDA noong Mayo 2022 para sa paggamot ng mga nasa hustong gulang na may type 2 diabetes. Pagkatapos ay nakatanggap ito ng mga pag-apruba sa EU, Japan, at iba pang mga rehiyon. Noong Nobyembre 2023, inaprubahan din ng FDA ang indikasyon ng pagbaba ng timbang sa ilalim ng brand name na Zepbound. Noong Mayo 2024, matagumpay itong nakapasok sa merkado ng China. Dahil sa malawak nitong mga prospect ng aplikasyon at malakas na pagsuporta sa data ng pananaliksik, ang Tirzepatide ay naging isa sa mga pinakakilalang peptide na gamot ngayon. Ang mga benta nito ay umabot sa $5.163 bilyon noong 2023, at ang unang quarter ng 2024 lamang ay nakakita ng mga benta na $2.324 bilyon, na nagpapakita ng isang kahanga-hangang rate ng paglago.
Tungkol sa JYMed
Ang Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (mula rito ay tinutukoy bilang JYMed) ay itinatag noong 2009, na dalubhasa sa pananaliksik, pagpapaunlad, produksyon, at pagbebenta ng mga peptide at produktong nauugnay sa peptide. Sa isang research center at tatlong pangunahing production base, ang JYMed ay isa sa pinakamalaking producer ng chemically synthesized peptide API sa China. Ipinagmamalaki ng core R&D team ng kumpanya ang higit sa 20 taong karanasan sa industriya ng peptide at matagumpay na nakapasa sa mga inspeksyon ng FDA nang dalawang beses. Ang komprehensibo at mahusay na peptide industrialization system ng JYMed ay nag-aalok sa mga customer ng buong hanay ng mga serbisyo, kabilang ang pagbuo at paggawa ng mga therapeutic peptides, veterinary peptides, antimicrobial peptides, at cosmetic peptides, pati na rin ang registration at regulatory support.
Mga Pangunahing Aktibidad sa Negosyo
1. Domestic at internasyonal na pagpaparehistro ng mga peptide API
2.Beterinaryo at kosmetiko peptides
3. Mga custom na peptide at mga serbisyo ng CRO, CMO, OEM
4. Mga gamot na PDC (peptide-radionuclide, peptide-small molecule, peptide-protein, peptide-RNA)
Bilang karagdagan sa Tirzepatide, nagsumite ang JYMed ng mga pag-file ng pagpaparehistro sa FDA at CDE para sa ilang iba pang produkto ng API, kabilang ang kasalukuyang sikat na mga gamot sa klase ng GLP-1RA gaya ng Semaglutide at Liraglutide. Ang mga hinaharap na customer na gumagamit ng mga produkto ng JYMed ay maaaring direktang sumangguni sa CDE registration number o DMF file number kapag nagsusumite ng mga aplikasyon sa pagpaparehistro sa FDA o CDE. Ito ay makabuluhang bawasan ang oras na kinakailangan para sa paghahanda ng mga dokumento ng aplikasyon, pati na rin ang oras ng pagsusuri at gastos ng pagsusuri ng produkto.
Makipag-ugnayan sa Amin
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Address:8th at 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialPark, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telepono:+86 755-26612112
Website: http://www.jymedtech.com/
Oras ng post: Aug-12-2024