Noong Hunyo 29, 2017, ang pagbuo ng Laipushutai, ang class I na makabagong gamot na may kooperatiba na pag-unlad ng JYMed at Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., ay gumawa ng makabuluhang pag-unlad.Ang deklarasyon ng IND ng gamot ay tinanggap ng CFDA.
Naabot ng JYMed at Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. ang isang kasunduan sa pakikipagtulungan noong 2016 para magkasamang i-develop ang produktong ito sa China.Nakumpleto ng species ang mga klinikal na pag-aaral ng POC sa EU at nakamit ang mahusay na mga rate ng kaligtasan at pagpapatawad.Parehong kinikilala ng FDA at ng EMA na ang species na ito ay maaaring ilapat para sa paggamot sa linyang I/II, at ang priyoridad ay ibibigay sa kaluwagan at paggamot ng mga pasyente na may katamtamang ulcerative colitis sa mga sumusunod na klinikal na pagsubok ng CFDA.
Ang ulcerative colitis (UC) ay isang talamak, hindi partikular na nagpapasiklab na sakit na nangyayari sa tumbong at colon.Ayon sa statistics, ang incidence rate ng UC ay 1.2 hanggang 20.3 cases / 100,000 person per year at ang prevalence ng UC ay 7.6 to 246.0 cases/10,000 people per year.Ang insidente ng UC ay mas karaniwan sa mga young adult.Ang merkado ng UC ay may malaking sukat at demand para sa mga gamot, at magpapatuloy na mapanatili ang isang mataas na trend ng paglago sa hinaharap.Sa ngayon, ang UC first-line na gamot ay pangunahing nakabatay sa mesalazine at mga hormone, at ang pangalawang linyang gamot ay kinabibilangan ng mga immunosuppressant at biological monoclonal antibodies.Ang Mesalazine ay may dami ng benta na 1 bilyon sa China at US$2 bilyon sa United States noong 2015. Ang Laipushutai ay may mas mahusay na tugon sa mga sintomas ng UC, at mas ligtas kaysa sa kasalukuyang mga first-line na gamot.Ito ay may magandang bentahe sa merkado at inaasahang maging isang first-line na gamot sa UC.
Oras ng post: Mar-02-2019