Ang JYMed ay maaaring magbigay ng mga peptide'Natapos ng API at peptide ang pagbuo ng dosis para sa iyong proyekto, tulad ng nasa ibaba:
[Pag-unlad ng Tao]
CQA
QBD
Pag-unlad at pagpapasiya ng proseso
Pag-optimize ng proseso
3 batch na produksyon upang masuri ang pagiging posible upang palakihin
1-3 batch pilot scale production
Pagsasalarawan
3 pagpapatunay batch produksyon
Pag-aaral ng ICH Stability
Produksyon ng klinikal na sample
[Analytical Development]
Pagbuo ng mga analytical na pamamaraan ng kaugnay na sangkap at assay
Pag-aaral ng karumihan
Pagbuo ng mga analytical na pamamaraan: GC, IC, amino acid analysis, counter ions at hygiene method
Pagtatatag ng Pagtutukoy
Pamantayan sa Paghahanda sa Paggawa
Pagpapatunay ng pamamaraang analitikal
[Mga Dokumento ng Regulasyon]
Buod ng data at pagpuno ng DMF
Regulatory Support sa harap ng US FDA/EDQM