Ang Jymed ay maaaring magbigay ng mga peptides'Natapos ang pag -unlad ng API at Peptide para sa iyong proyekto, tulad ng sa ibaba:

[Peocess Development]

CQA

QBD

Pag -unlad at pagpapasiya ng proseso

Pag -optimize ng proseso

3 Batch Production upang masuri ang pagiging posible upang masukat

1-3 Batch Pilot Scale Production

Characterization

3 Paggawa ng Batch ng Validation

Pag -aaral ng katatagan ng ICH

Klinikal na paggawa ng sample

[Pag -unlad ng Analytical]

Pag -unlad ng mga pamamaraan ng analytical ng mga kaugnay na sangkap at assay

Pag -aaral ng Kawalang -kilos

Pag -unlad ng mga pamamaraan ng analytical: GC, IC, pagsusuri ng amino acid, counter ions at mga pamamaraan sa kalinisan

Pagtatatag ng pagtutukoy

Paghahanda sa pamantayan sa pagtatrabaho

Ang pagpapatunay ng pamamaraan ng analytical

[Mga dokumento sa regulasyon]

Buod ng data at pagpuno ng DMF

Ang suporta sa regulasyon sa harap ng US FDA/EDQM