ในเดือนพฤษภาคม 2565 บริษัท เซินเจิ้นเจมเด็ดเทคโนโลยี จำกัด (ต่อไปนี้เรียกว่า Jymed Peptide) ส่งใบสมัครสำหรับการลงทะเบียนของ Semaglutide API ไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) (หมายเลขลงทะเบียน DMF: 036009) การตรวจสอบความสมบูรณ์และสถานะปัจจุบันคือ“ A” Jymed Peptide ได้กลายเป็นหนึ่งในชุดแรกของผู้ผลิต Semaglutide API ในประเทศจีนเพื่อผ่านการตรวจสอบ FDA ของสหรัฐฯ

เมื่อวันที่ 16 กุมภาพันธ์ 2566 เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของศูนย์ประเมินยาของสำนักงานคณะกรรมการยาของรัฐประกาศว่า Semaglutide API [หมายเลขการลงทะเบียน: Y20230000037] ลงทะเบียนและประกาศโดย Hubei Jxbio Co. , Ltd. ซึ่งเป็น บริษัท ย่อยของ Jymed Peptide ยอมรับ Jymed Peptide ได้กลายเป็นหนึ่งในผู้ผลิตยาเสพติดวัตถุดิบรายแรกที่มีแอปพลิเคชันการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการยอมรับในประเทศจีน

เกี่ยวกับ semaglutide
Semaglutide เป็นตัวรับสัญญาณ GLP-1 ที่พัฒนาโดย Novo Nordisk (Novo Nordisk) ยาสามารถเพิ่มการเผาผลาญกลูโคสโดยการกระตุ้นเซลล์ตับอ่อนβเพื่อหลั่งอินซูลินและยับยั้งการหลั่งกลูคากอนจากเซลล์ตับอ่อนαเพื่อลดการอดอาหารและน้ำตาลในเลือดภายหลังตอนกลางวัน นอกจากนี้ยังช่วยลดการบริโภคอาหารโดยลดความอยากอาหารและชะลอการย่อยอาหารในกระเพาะอาหารซึ่งในที่สุดก็ช่วยลดไขมันในร่างกายและช่วยในการลดน้ำหนัก
1. ข้อมูลพื้นฐาน
จากมุมมองเชิงโครงสร้างเมื่อเทียบกับ liraglutide การเปลี่ยนแปลงที่ใหญ่ที่สุดของ semaglutide คือการเพิ่ม AEEEAs สองตัวลงในห่วงโซ่ด้านข้างของไลซีนและกรด palmitic ถูกแทนที่ด้วยกรด octadecanedioic Alanine ถูกแทนที่ด้วย AIB ซึ่งขยายครึ่งชีวิตของ semaglutide อย่างมาก

โครงสร้างรูปของ semaglutide

2. ข้อบ่งชี้
1) semaglutide สามารถลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่มี T2D
2) Semaglutide ลดระดับน้ำตาลในเลือดโดยการกระตุ้นการหลั่งอินซูลินและลดการหลั่งกลูคากอน เมื่อน้ำตาลในเลือดสูงการหลั่งอินซูลินจะถูกกระตุ้นและยับยั้งการหลั่งกลูคากอน
3) การทดลองทางคลินิกของ Novo Nordisk Pioneer แสดงให้เห็นว่าการบริหารช่องปากของ semaglutide 1 มก., 0.5 มก. มีผลกระทบต่อภาวะน้ำตาลในเลือดและลดน้ำหนักที่ดีกว่า trulicity (dulaglutide) 1.5 มก., 0.75 มก.
3) semaglutide ในช่องปากเป็นการ์ดทรัมป์ของโนโวนอร์ดิสก์ การบริหารช่องปากวันละครั้งสามารถกำจัดความไม่สะดวกและการทรมานทางจิตใจที่เกิดจากการฉีดและดีกว่า liraglutide (ฉีดสัปดาห์ละครั้ง) ฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดและการลดน้ำหนักของยากระแสหลักเช่น, empagliflozin (SGLT-2) และ sitagliptin (DPP-4) เป็นที่น่าสนใจสำหรับผู้ป่วยและแพทย์ เมื่อเทียบกับสูตรการฉีดสูตรทางปากจะปรับปรุงความสะดวกสบายของการประยุกต์ทางคลินิกของ semaglutide อย่างมาก

3. สรุป
มันเป็นเพราะประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยมในการลดระดับน้ำตาลในเลือดลดน้ำหนักความปลอดภัยและผลประโยชน์ของหัวใจและหลอดเลือดที่ semaglutide ได้กลายเป็นปรากฏการณ์ระดับ "ดาวดวงใหม่" ด้วยโอกาสทางการตลาดขนาดใหญ่