เมื่อเร็ว ๆ นี้โรงงานผลิตเปปไทด์ของ Jymed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co. , Ltd. ได้รับเอกสารอย่างเป็นทางการสองฉบับที่ออกโดย Hubei Provincial Drug Admice:“ การแจ้งเตือนการตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ GMP” (หมายเลข E GMP 2024-258 2024-260) และ“ การส่งออกไปยังส่วนผสมยา (API) ของสหภาพยุโรปที่ใช้งานอยู่” (WC ใบรับรองหมายเลข HB240039)

เอกสารเหล่านี้ยืนยันว่าสายการผลิต A102 ในการประชุมเชิงปฏิบัติการ A102 (สำหรับการผลิต oxytocin และ semaglutide APIs) และสายการผลิต A092 ในการประชุมเชิงปฏิบัติการ A092 (สำหรับการผลิต Terlipressin API) ที่ Hubei Jianxiang ของจีน สหภาพยุโรปองค์การอนามัยโลก (WHO) และข้อกำหนดของ ICH Q7 GMP สำหรับยา

การตรวจสอบได้ข้อสรุปด้วยการปฏิบัติตามซึ่งบ่งชี้ว่าการจัดการคุณภาพการผลิตของ Hubei Jianxiang และการปฏิบัติตามกฎระเบียบเป็นไปตามมาตรฐานระดับสูงในประเทศ การพัฒนานี้จะสนับสนุนการขยายตัวของ Hubei Jianxiang ในตลาดโลกโดยเฉพาะอย่างยิ่งในตลาดสหภาพยุโรปเพิ่มความน่าเชื่อถือของลูกค้า Foster International Collaborations และมีส่วนร่วมในการเติบโตทั่วโลกและการกระจายยาเสพติดที่ใช้เปปไทด์ เมื่อความต้องการของตลาดต่างประเทศเพิ่มขึ้น Hubei Jianxiang จะอยู่ในตำแหน่งที่ดีขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้าระดับโลกด้วยผลิตภัณฑ์และบริการที่มีคุณภาพสูง

เกี่ยวกับ Jymed

ก่อตั้งขึ้นในปี 2552 บริษัท เซินเจิ้นเจมเดอร์เทคโนโลยี จำกัด เป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพที่เชี่ยวชาญในการวิจัยการพัฒนาอิสระการผลิตและการขายผลิตภัณฑ์เปปไทด์พร้อมกับการวิจัยและพัฒนาเปปไทด์แบบกำหนดเองและบริการการผลิต บริษัท นำเสนอ API ของเปปไทด์มากกว่า 20 รายการโดยมีผลิตภัณฑ์ห้ารายการรวมถึง Semaglutide และ Tirzepatide ซึ่งประสบความสำเร็จในการยื่นเอกสาร FDA DMF ของสหรัฐอเมริกาเสร็จสมบูรณ์

โรงงาน Hubei JX มี 10 สายการผลิตสำหรับเปปไทด์ API (รวมถึงสายนักบิน) ที่สอดคล้องกับมาตรฐาน CGMP ของสหรัฐอเมริกาสหภาพยุโรปและจีน สิ่งอำนวยความสะดวกดำเนินการระบบการจัดการคุณภาพยาที่ครอบคลุมและระบบการจัดการด้านสิ่งแวดล้อมสุขภาพและความปลอดภัย) ได้ผ่านการตรวจสอบ GMP อย่างเป็นทางการของ NMPA และการตรวจสอบ EHS ที่ดำเนินการโดยลูกค้าชั้นนำระดับโลก

บริการหลัก

1. การลงทะเบียน API เปปไทด์ทั้งในและต่างประเทศ
2. เปปไทด์สัตวแพทย์และเครื่องสำอาง
3. การสังเคราะห์เปปไทด์ที่กำหนดเอง, CRO, CMO และ OEM Services
4. PDC (เปปไทด์ยาคอนจูเกต) รวมถึงเปปไทด์-radionuclide, โมเลกุลเปปไทด์-ขนาดเล็ก, เปปไทด์โปรตีนและเปปไทด์ -RNA คอนจูเกต

ข้อมูลติดต่อ

ที่อยู่:ชั้น 8 และ 9th, อาคาร 1, สวนอุตสาหกรรมนวัตกรรมชีวการแพทย์เซินเจิ้น, Jin Hui Road 14, ถนน Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, จีน

สำหรับการสอบถาม API ระหว่างประเทศ:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

สำหรับวัตถุดิบเปปไทด์เครื่องสำอางในประเทศ:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

สำหรับการลงทะเบียน API ในประเทศและบริการ CDMO:
+86-15818682250

เว็บไซต์: www.jymedtech.com