เมื่อวันที่ 12 ตุลาคม 2567 Liraglutide API ของ Jymed ได้รับใบรับรองการยืนยันเป็นลายลักษณ์อักษร (WC) ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญต่อการส่งออก API ที่ประสบความสำเร็จไปยังตลาดสหภาพยุโรป
ที่WC (การยืนยันเป็นลายลักษณ์อักษร)เป็นข้อกำหนดที่จำเป็นสำหรับการส่งออก API จากประเทศที่ไม่ใช่สหภาพยุโรปไปยังตลาดสหภาพยุโรป ออกโดยหน่วยงานกำกับดูแลของประเทศผู้ส่งออกใบรับรองนี้ทำให้มั่นใจได้ว่า API ที่ส่งออกเป็นไปตามแนวปฏิบัติการผลิตที่ดี (GMP)มาตรฐานที่กำหนดโดยสหภาพยุโรป มันมีบทบาทสำคัญในการสร้างความมั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของ API และเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับประเทศที่ไม่ใช่สหภาพยุโรปที่กำลังมองหาการเข้าถึงตลาดเภสัชกรรมของสหภาพยุโรป
การรับใบรับรอง WC สำหรับ Liraglutide API ไม่เพียง แต่สะท้อนให้เห็นถึงการรับรู้อย่างเป็นทางการเกี่ยวกับคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของ Jymed แต่ยังช่วยเพิ่มความสามารถของ บริษัท ในการขยายสถานะในตลาด EU API ความสำเร็จนี้เสริมสร้างตำแหน่งของ Jymed ในอุตสาหกรรมยาระดับโลกให้โอกาสในการพัฒนาที่มากขึ้นและเพิ่มชื่อเสียงระดับสากล
เกี่ยวกับ Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co. , Ltd. (ต่อไปนี้เรียกว่า Jymed) ก่อตั้งขึ้นในปี 2552 มีความเชี่ยวชาญในการวิจัยการพัฒนาการผลิตและการขายเปปไทด์และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับเปปไทด์ ด้วยศูนย์วิจัยแห่งหนึ่งและฐานการผลิตที่สำคัญสามแห่ง Jymed เป็นหนึ่งในผู้ผลิต APIs เปปไทด์ที่สังเคราะห์ทางเคมีที่ใหญ่ที่สุดในประเทศจีน ทีม R&D หลักของ บริษัท มีประสบการณ์มากกว่า 20 ปีในอุตสาหกรรมเปปไทด์และประสบความสำเร็จในการตรวจสอบ FDA สองครั้ง ระบบอุตสาหกรรมเปปไทด์ที่ครอบคลุมและมีประสิทธิภาพของ Jymed ให้บริการแก่ลูกค้าอย่างเต็มรูปแบบรวมถึงการพัฒนาและการผลิตเปปไทด์การรักษาเปปไทด์สัตวแพทย์เปปไทด์ต้านจุลชีพและเปปไทด์เครื่องสำอางรวมถึงการลงทะเบียนและการสนับสนุนด้านกฎระเบียบ
กิจกรรมธุรกิจหลัก
1. การลงทะเบียน Peptide APIs ของเปปไทด์และระหว่างประเทศ
2. เพปไทด์เครื่องสำอางและเครื่องสำอาง
3. CUSTOM PEPTIDES และ CRO, CMO, OEM Services
4.PDC ยาเสพติด (เปปไทด์--radionuclide, โมเลกุลเปปไทด์-ขนาดเล็ก, เปปไทด์โปรตีน, เปปไทด์ -RNA)
นอกเหนือจาก tirzepatide แล้ว Jymed ได้ส่งการยื่นเอกสารการลงทะเบียนกับ FDA และ CDE สำหรับผลิตภัณฑ์ API อื่น ๆ อีกหลายรายการรวมถึงยา GLP-1RA ที่ได้รับความนิยมในปัจจุบันเช่น Semaglutide และ Liraglutide ลูกค้าในอนาคตที่ใช้ผลิตภัณฑ์ของ JYMED จะสามารถอ้างอิงหมายเลขการลงทะเบียน CDE หรือหมายเลขไฟล์ DMF ได้โดยตรงเมื่อส่งแอปพลิเคชันลงทะเบียนไปยัง FDA หรือ CDE สิ่งนี้จะช่วยลดเวลาที่จำเป็นสำหรับการเตรียมเอกสารแอปพลิเคชันรวมถึงเวลาการประเมินและค่าใช้จ่ายในการตรวจสอบผลิตภัณฑ์
ติดต่อเรา
บริษัท เซินเจิ้น Jymed Technology Co. , Ltd.
ที่อยู่: ชั้น 8 และ 9th, อาคารที่ 1, สวนอุตสาหกรรมนวัตกรรมชีวการแพทย์เซินเจิ้น, หมายเลข 14 ถนนจินฮุย, เคนซี่บัณฑิต
โทรศัพท์: +86 755-26612112
เว็บไซต์:http://www.jymedtech.com/
เวลาโพสต์: ต.ค. 17-2024
