เมื่อเร็ว ๆ นี้ Jymed Technology Co. , Ltd. ประกาศว่า Leuprorelin Acetate ผลิตโดย บริษัท ในเครือ Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co. , Ltd. ประสบความสำเร็จในการตรวจสอบการลงทะเบียนยา
ภาพรวมตลาดยาดั้งเดิม
Leuprorelin acetate เป็นยาฉีดที่ใช้ในการรักษาโรคขึ้นอยู่กับฮอร์โมนด้วยสูตรโมเลกุล C59H84N16O12 • XC2H4O2 มันเป็นฮอร์โมน agonist (GNRHA) ที่ปล่อยออกมาจาก Gonadotropin ซึ่งทำงานโดยการยับยั้งระบบต่อมใต้สมอง แต่เดิมได้รับการพัฒนาโดย Abbvie และ Takeda Pharmaceutical ยานี้วางตลาดภายใต้ชื่อแบรนด์ต่าง ๆ ในประเทศต่างๆ ในสหรัฐอเมริกามีการขายภายใต้ชื่อแบรนด์ Lupron Depot ในขณะที่อยู่ในประเทศจีนมีการวางตลาดเป็น Yina Tong
กระบวนการที่ชัดเจนและบทบาทที่ชัดเจน
ตั้งแต่ปี 2562 ถึง 2565 การวิจัยและพัฒนายาเสร็จสมบูรณ์ตามด้วยการลงทะเบียนของ API ในเดือนมีนาคม 2567 เมื่อได้รับประกาศการยอมรับ การตรวจสอบการลงทะเบียนยาเสพติดได้ผ่านไปในเดือนสิงหาคม 2567 Jymed Technology Co. , Ltd. รับผิดชอบการพัฒนากระบวนการการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์การศึกษาความบริสุทธิ์การยืนยันโครงสร้างและการตรวจสอบวิธีการ Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co. , Ltd. เป็นผู้รับผิดชอบการผลิตการตรวจสอบกระบวนการการตรวจสอบวิธีการวิเคราะห์และการศึกษาความมั่นคงสำหรับ API
ขยายตลาดและความต้องการที่เพิ่มขึ้น
อุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งต่อมลูกหมากและเนื้องอกในมดลูกกำลังผลักดันความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับ leuprorelin acetate ปัจจุบันตลาดอเมริกาเหนือครองตลาด leuprorelin acetate ด้วยค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพที่เพิ่มขึ้นและการยอมรับเทคโนโลยีใหม่ที่สูงขึ้นเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลัก ในขณะเดียวกันตลาดเอเชียโดยเฉพาะจีนก็แสดงความต้องการที่แข็งแกร่งสำหรับ leuprorelin acetate เนื่องจากประสิทธิภาพของมันความต้องการทั่วโลกสำหรับยานี้กำลังเพิ่มขึ้นโดยขนาดของตลาดคาดว่าจะสูงถึง 3,946.1 ล้านเหรียญสหรัฐภายในปี 2574 ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงอัตราการเติบโตต่อปี (CAGR) ที่ 4.86% จากปี 2564 ถึง 2031
เกี่ยวกับ Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co. , Ltd. (ต่อไปนี้เรียกว่า Jymed) ก่อตั้งขึ้นในปี 2552 มีความเชี่ยวชาญในการวิจัยการพัฒนาการผลิตและการขายเปปไทด์และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับเปปไทด์ ด้วยศูนย์วิจัยแห่งหนึ่งและฐานการผลิตที่สำคัญสามแห่ง Jymed เป็นหนึ่งในผู้ผลิต APIs เปปไทด์ที่สังเคราะห์ทางเคมีที่ใหญ่ที่สุดในประเทศจีน ทีม R&D หลักของ บริษัท มีประสบการณ์มากกว่า 20 ปีในอุตสาหกรรมเปปไทด์และประสบความสำเร็จในการตรวจสอบ FDA สองครั้ง ระบบอุตสาหกรรมเปปไทด์ที่ครอบคลุมและมีประสิทธิภาพของ Jymed ให้บริการแก่ลูกค้าอย่างเต็มรูปแบบรวมถึงการพัฒนาและการผลิตเปปไทด์การรักษาเปปไทด์สัตวแพทย์เปปไทด์ต้านจุลชีพและเปปไทด์เครื่องสำอางรวมถึงการลงทะเบียนและการสนับสนุนด้านกฎระเบียบ
กิจกรรมธุรกิจหลัก
1. การลงทะเบียน Peptide APIs ของเปปไทด์และระหว่างประเทศ
2. เพปไทด์เครื่องสำอางและเครื่องสำอาง
3. CUSTOM PEPTIDES และ CRO, CMO, OEM Services
4.PDC ยาเสพติด (เปปไทด์--radionuclide, โมเลกุลเปปไทด์-ขนาดเล็ก, เปปไทด์โปรตีน, เปปไทด์ -RNA)
นอกเหนือจาก leuprorelin acetate แล้ว Jymed ยังได้ยื่นเอกสารการลงทะเบียนกับ FDA และ CDE สำหรับผลิตภัณฑ์ API อื่น ๆ อีกมากมายรวมถึงยา GLP-1RA ที่ได้รับความนิยมในปัจจุบันเช่น Semaglutide、 Liraglutide และ Tirzepatide ลูกค้าในอนาคตที่ใช้ผลิตภัณฑ์ของ JYMED จะสามารถอ้างอิงหมายเลขการลงทะเบียน CDE หรือหมายเลขไฟล์ DMF ได้โดยตรงเมื่อส่งแอปพลิเคชันลงทะเบียนไปยัง FDA หรือ CDE สิ่งนี้จะช่วยลดเวลาที่จำเป็นสำหรับการเตรียมเอกสารแอปพลิเคชันรวมถึงเวลาการประเมินและค่าใช้จ่ายในการตรวจสอบผลิตภัณฑ์
ติดต่อเรา
บริษัท เซินเจิ้น Jymed Technology Co. , Ltd.
ที่อยู่:ชั้น 8 และ 9th, อาคาร 1, สวนอุตสาหกรรมนวัตกรรมชีวการแพทย์เซินเจิ้น, หมายเลข 14 ถนน Jinhui, Kengzi Subdistrict, เขต Pingshan, เซินเจิ้น
โทรศัพท์:+86 755-26612112
เว็บไซต์:http://www.jymedtech.com/
เวลาโพสต์: สิงหาคม -29-2024
