เมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัท Shenzhen Jymed Technology Co. , Ltd. (ต่อไปนี้เรียกว่า“ Jymed”) ได้เสร็จสิ้นการยื่นเอกสารต้นแบบยา (DMF) ที่ยื่นออกมาสำหรับผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมห้ารายการกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)

เกี่ยวกับ Jymed

JYMED เป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ชีวภาพที่มีความเชี่ยวชาญในการวิจัยการพัฒนาอิสระการผลิตและการขายผลิตภัณฑ์ที่ใช้เปปไทด์รวมถึงบริการการพัฒนาและการผลิตและการผลิต (CDMO) บริษัท มุ่งมั่นที่จะให้บริการ API เปปไทด์คุณภาพสูงและโซลูชั่นที่กำหนดเองให้กับลูกค้าทั่วโลก พอร์ตโฟลิโอของผลิตภัณฑ์รวมถึง Peptide APIs หลายสิบรายการพร้อมผลิตภัณฑ์หลักเช่น Semaglutide และ Terlipressin ได้เสร็จสิ้นการยื่นเอกสาร FDA DMF ของสหรัฐฯแล้ว

บริษัท ในเครือ บริษัท Hubei Jxbio Pharmaceutical Co. , Ltd. ดำเนินงานสายการผลิต Peptide API ที่ทันสมัยซึ่งเป็นไปตามมาตรฐาน CGMP ที่กำหนดโดย FDA ของสหรัฐอเมริกา EMA ยุโรปและ NMPA ของจีน สิ่งอำนวยความสะดวกนี้รวมถึงสายการผลิตขนาดใหญ่และนักบิน 10 สายและได้จัดตั้งระบบการจัดการคุณภาพยาอย่างเข้มงวด (QMS) และระบบการจัดการด้านสุขภาพและความปลอดภัยด้านสิ่งแวดล้อม (EHS) สิ่งเหล่านี้ทำให้มั่นใจได้ว่ากระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การวิจัยและพัฒนาไปจนถึงการผลิตเป็นไปตามมาตรฐานสากลที่สูงที่สุด บริษัท ประสบความสำเร็จในการตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ GMP โดยทั้ง FDA ของสหรัฐอเมริกาและ NMPA ของจีนและได้รับการยอมรับจาก บริษัท ยาชั้นนำระดับโลกสำหรับความเป็นเลิศด้านการจัดการ EHS แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นที่โดดเด่นต่อคุณภาพความปลอดภัยและความรับผิดชอบต่อสิ่งแวดล้อม

พื้นที่ธุรกิจหลัก: การลงทะเบียนและการปฏิบัติตามกฎระเบียบของเปปไทด์เปปไทด์ในประเทศและระหว่างประเทศ, เปปไทด์สัตวแพทย์และเครื่องสำอาง, บริการเปปไทด์ที่กำหนดเองรวมถึง CRO, CMO และ OEM สารละลาย, เปปไทด์-ยาคอนจูเกต (PDCs) รวมถึง peptide-radionuclide

สินค้าหลัก

สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของเราโปรดติดต่อเรา

การสอบถาม API และเครื่องสำอางทั่วโลก: โทรไม่: +86-15013529272;

บริการลงทะเบียน API & CDMO (ตลาดสหรัฐอเมริกา EU): +86-15818682250

อีเมล:jymed@jymedtech.com

ที่อยู่: Floors 8 & 9, อาคาร 1, สวนอุตสาหกรรมนวัตกรรมทางชีวการแพทย์เซินเจิ้น, ถนน 14 Jinhui, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, เซินเจิ้น