เมื่อวันที่ 29 มิถุนายน 2017 การพัฒนา Laipushutai ซึ่งเป็นนวัตกรรมยาระดับ 1 ร่วมกับการพัฒนาร่วมกันระหว่าง JYMed และ Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. มีความก้าวหน้าอย่างมากCFDA ยอมรับคำประกาศ IND ของยาแล้ว
JYMed และ Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. บรรลุข้อตกลงความร่วมมือในปี 2559 เพื่อร่วมกันพัฒนาผลิตภัณฑ์นี้ในประเทศจีนสายพันธุ์นี้สำเร็จการศึกษาทางคลินิก POC ในสหภาพยุโรป และมีอัตราการหายโรคและความปลอดภัยที่ดีทั้ง FDA และ EMA ตระหนักดีว่าสายพันธุ์นี้สามารถนำไปใช้สำหรับการรักษาในบรรทัด I/II และจะให้ความสำคัญกับการบรรเทาและการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลระดับปานกลางตามการทดลองทางคลินิกของ CFDA
Ulcerative colitis (UC) เป็นโรคอักเสบเรื้อรังที่ไม่เฉพาะเจาะจงที่เกิดขึ้นในทวารหนักและลำไส้ใหญ่ตามสถิติ อัตราอุบัติการณ์ของ UC อยู่ที่ 1.2 ถึง 20.3 ราย / 100,000 คนต่อปี และความชุกของ UC อยู่ที่ 7.6 ถึง 246.0 ราย / 10,000 คนต่อปีอุบัติการณ์ของ UC พบได้บ่อยในคนหนุ่มสาวตลาด UC มีขนาดใหญ่และมีความต้องการยา และจะยังคงรักษาแนวโน้มการเติบโตที่สูงในอนาคตจนถึงขณะนี้ ยาบรรทัดแรก UC มีพื้นฐานมาจากเมซาลาซีนและฮอร์โมนเป็นหลัก และยาบรรทัดที่สอง ได้แก่ ยากดภูมิคุ้มกันและโมโนโคลนอลแอนติบอดีทางชีวภาพMesalazine มียอดขาย 1 พันล้านในจีน และ 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในสหรัฐอเมริกาในปี 2558 Laipushutai มีการตอบสนองต่ออาการ UC ได้ดีกว่า และปลอดภัยกว่ายากลุ่มแรกในปัจจุบันมีความได้เปรียบทางการตลาดที่ดีและคาดว่าจะกลายเป็นยา UC บรรทัดแรก
เวลาโพสต์: Mar-02-2019
