เมื่อวันที่ 29 มิถุนายน 2017 การพัฒนาของ Laipushutai, Class I Innovative Medicine กับการพัฒนาความร่วมมือของ Jymed และกวางโจว LinkHealth Medical Technology Co. , Ltd. ได้มีความก้าวหน้าอย่างมาก CFDA ได้รับการยอมรับจาก CFDA

Jymed และกวางโจว LinkHealth Medical Technology Co. , Ltd. บรรลุข้อตกลงความร่วมมือในปี 2559 เพื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกันในประเทศจีน สปีชีส์ได้เสร็จสิ้นการศึกษาทางคลินิก POC ในสหภาพยุโรปและบรรลุอัตราความปลอดภัยและการให้อภัยที่ดี ทั้งองค์การอาหารและยาและ EMA ยอมรับว่าสายพันธุ์นี้สามารถนำไปใช้สำหรับการรักษาในสาย I/II และจะให้ความสำคัญกับการบรรเทาและการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมในระดับปานกลางในการทดลองทางคลินิกของ CFDA

ulcerative colitis (UC) เป็นโรคอักเสบเรื้อรังและไม่เฉพาะเจาะจงที่เกิดขึ้นในไส้ตรงและลำไส้ใหญ่ ตามสถิติอัตราการเกิด UC คือ 1.2 ถึง 20.3 ราย / 100,000 คนต่อปีและความชุกของ UC คือ 7.6 ถึง 246.0 ราย / 10,000 คนต่อปี อุบัติการณ์ของ UC นั้นพบได้บ่อยในผู้ใหญ่ ตลาด UC มีขนาดใหญ่และมีความต้องการยาเสพติดและจะยังคงรักษาแนวโน้มการเติบโตสูงในอนาคต จนถึงตอนนี้ยาสายแรก UC ส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับ mesalazine และฮอร์โมนและยาบรรทัดที่สอง ได้แก่ ภูมิคุ้มกันและแอนติบอดีโมโนโคลนอลทางชีวภาพ Mesalazine มียอดขาย 1 พันล้านในประเทศจีนและ 2 พันล้านเหรียญสหรัฐในสหรัฐอเมริกาในปี 2558 Laipushutai มีการตอบสนองที่ดีขึ้นต่ออาการ UC และปลอดภัยกว่ายาเสพติดบรรทัดแรกในปัจจุบัน มันมีข้อได้เปรียบทางการตลาดที่ดีและคาดว่าจะกลายเป็นยา UC บรรทัดแรก

333661

 


เวลาโพสต์: มี.ค. 02-2019
TOP