JYMed สามารถให้เปปไทด์ได้-API และเปปไทด์เสร็จสิ้นการพัฒนาขนาดยาสำหรับโครงการของคุณ ดังนี้:

[การพัฒนาบุคลากร]

ซีคิวเอ

คิวบีดี

การพัฒนาและการกำหนดกระบวนการ

การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ

การผลิต 3 ชุดเพื่อประเมินความเป็นไปได้ในการขยายขนาด

การผลิตขนาดนำร่อง 1-3 ชุด

ลักษณะ

การผลิตชุดการตรวจสอบความถูกต้อง 3 รายการ

การศึกษาความเสถียรของ ICH

การผลิตตัวอย่างทางคลินิก

[การพัฒนาเชิงวิเคราะห์]

การพัฒนาวิธีวิเคราะห์สารที่เกี่ยวข้องและการทดสอบ

การศึกษาสิ่งเจือปน

การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์: GC, IC, การวิเคราะห์กรดอะมิโน, ไอออนนับ และวิธีการสุขอนามัย

การจัดตั้งข้อกำหนด

การเตรียมมาตรฐานการทำงาน

การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์

[เอกสารข้อบังคับ]

สรุปข้อมูลและการกรอก DMF

การสนับสนุนด้านกฎระเบียบต่อหน้า US FDA/EDQM