Bivalirudinสำหรับการฉีด

ความแข็งแรง 250 มก./ขวด

ข้อบ่งชี้:Bivalirudinถูกระบุไว้สำหรับใช้เป็นสารกันเลือดแข็งในผู้ป่วยที่ได้รับการแทรกแซงหลอดเลือดหัวใจ (PCI)

การใช้งานทางคลินิก: ใช้สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำและหยดทางหลอดเลือดดำ

ข้อบ่งชี้และการใช้งาน

1.1 percutaneous coronary angioplasty (PTCA)

Bivalirudin สำหรับการฉีดจะถูกระบุว่าใช้เป็นสารกันเลือดแข็งในผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอนได้รับการรักษาด้วยหลอดเลือดหัวใจตีบ percutaneous (PTCA)

1.2 การแทรกแซงหลอดเลือดหัวใจ (PCI)

bivalirudin สำหรับการฉีดด้วยการใช้ glycoprotein IIB/IIIA inhibitor (GPI) ชั่วคราวตามที่ระบุไว้ใน

การทดลองแทนที่ 2 ถูกระบุไว้สำหรับใช้เป็นสารกันเลือดแข็งในผู้ป่วยที่ได้รับการแทรกแซงหลอดเลือดหัวใจ (PCI)

bivalirudin สำหรับการฉีดจะถูกระบุสำหรับผู้ป่วยที่มีหรือมีความเสี่ยงของเฮปารินเหนี่ยวนำให้เกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (HIT) หรือเฮปารินเหนี่ยวนำให้เกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำและภาวะลิ่มเลือดอุดตัน

1.3 US E กับแอสไพริน

Bivalirudin สำหรับการฉีดในสิ่งบ่งชี้เหล่านี้มีไว้สำหรับใช้กับแอสไพรินและได้รับการศึกษาเฉพาะในผู้ป่วยที่ได้รับแอสไพรินร่วมกัน

1.4 ข้อ จำกัด ในการใช้งาน

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ bivalirudin สำหรับการฉีดยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันที่ไม่ได้อยู่ระหว่าง PTCA หรือ PCI

2 ขนาดและการบริหาร

2.1 ปริมาณที่แนะนำ

Bivalirudin สำหรับการฉีดใช้สำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำเท่านั้น

Bivalirudin สำหรับการฉีดมีไว้สำหรับใช้กับแอสไพริน (300 ถึง 325 มก. ต่อวัน) และได้รับการศึกษาเฉพาะในผู้ป่วยที่ได้รับแอสไพรินร่วมกัน

สำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีการตี/hitts

ปริมาณที่แนะนำของ bivalirudin สำหรับการฉีดคือปริมาณยาลูกกลอนทางหลอดเลือดดำ (IV) 0.75 มก./กก. ตามด้วยการแช่ 1.75 มก./กก./ชม. ตลอดระยะเวลาของขั้นตอน PCI/PTCA ห้านาทีหลังจากปริมาณยาลูกกลอนได้รับการจัดการควรดำเนินการเป็นก้อน (พระราชบัญญัติ) ที่เปิดใช้งานและควรได้รับยาลูกกลอนเพิ่มเติม 0.3 มก./กก. หากจำเป็น

ควรพิจารณาการบริหาร GPI ในกรณีที่มีเงื่อนไขใด ๆ ที่ระบุไว้ในคำอธิบายการทดลองทางคลินิกแบบแทนที่ 2

สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับความนิยม/hitts

ปริมาณที่แนะนำของ bivalirudin สำหรับการฉีดในผู้ป่วยที่มี HIT/HITTS ที่ได้รับการรักษาด้วย PCI เป็นยาลูกกลอน IV 0.75 มก./กก. ควรตามด้วยการแช่อย่างต่อเนื่องในอัตรา 1.75 mg/kg/h ในช่วงระยะเวลาของขั้นตอน

สำหรับขั้นตอนการรักษาอย่างต่อเนื่อง

Bivalirudin สำหรับการฉีดยาฉีดอาจดำเนินต่อไปหลังจาก PCI/PTCA นานถึง 4 ชั่วโมงขั้นตอนการโพสต์ตามดุลยพินิจของแพทย์รักษา

ในผู้ป่วยที่มีการยกระดับกล้ามเนื้อหัวใจตายของกล้ามเนื้อหัวใจตาย (STEMI) ความต่อเนื่องของ bivalirudin สำหรับการฉีดยาฉีดในอัตรา 1.75 mg/kg/h หลังจาก PCI/PTCA นานถึง 4 ชั่วโมงหลังการประชุมควรได้รับการพิจารณาเพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน

หลังจากสี่ชั่วโมงการแช่ IV เพิ่มเติมของ bivalirudin สำหรับการฉีดอาจเริ่มต้นในอัตรา 0.2 mg/kg/h (การแช่อัตราต่ำ) นานถึง 20 ชั่วโมงถ้าจำเป็น

2.2 การใช้ยาในภาวะไตวาย

ไม่จำเป็นต้องลดปริมาณยาลูกกลอนสำหรับการด้อยค่าของไต ปริมาณการแช่ของ bivalirudin สำหรับการฉีดอาจจำเป็นต้องลดลงและสถานะการแข็งตัวของเลือดที่ตรวจสอบในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลาง (30 ถึง 59 มล./นาที) ควรได้รับการแช่ 1.75 มก./กก./ชม. หากการกวาดล้าง creatinine น้อยกว่า 30 มล./นาทีควรพิจารณาการลดอัตราการแช่เป็น 1 มก./กก./ชม. หากผู้ป่วยอยู่ในการฟอกเลือดอัตราการแช่ควรลดลงเป็น 0.25 mg/kg/h

2.3 คำแนะนำสำหรับการบริหาร

Bivalirudin สำหรับการฉีดมีไว้สำหรับการฉีดยาลูกกลอนทางหลอดเลือดดำและการแช่อย่างต่อเนื่องหลังจากการสร้างใหม่และการเจือจาง ในแต่ละขวด 250 มก. เพิ่มน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 5 มล. สำหรับการฉีด USP ค่อยๆหมุนไปเรื่อย ๆ จนกว่าวัสดุทั้งหมดจะละลาย จากนั้นถอนและทิ้ง 5 มล. จากถุงฉีด 50 มล. ที่มีเดกซ์โทรส 5% ในน้ำหรือโซเดียมคลอไรด์ 0.9% สำหรับการฉีด จากนั้นเพิ่มเนื้อหาของขวดที่สร้างขึ้นใหม่ลงในถุงฉีดที่มีเดกซ์โทรส 5% ในน้ำหรือโซเดียมคลอไรด์ 0.9% สำหรับการฉีดเพื่อให้ได้ความเข้มข้นสุดท้าย 5 มก./มล. (เช่น 1 ขวดใน 50 มล.; 2 ขวดใน 100 มล.; 5 ขวดใน 250 มล.) ปริมาณที่จะจัดการจะถูกปรับตามน้ำหนักของผู้ป่วย (ดูตารางที่ 1)

หากใช้การแช่ในอัตราต่ำหลังจากการแช่เริ่มต้นควรเตรียมถุงความเข้มข้นที่ต่ำกว่า เพื่อเตรียมความเข้มข้นที่ต่ำกว่านี้ให้สร้างขวด 250 มก. ขึ้นใหม่ด้วยน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 5 มล. สำหรับการฉีด USP ค่อยๆหมุนไปเรื่อย ๆ จนกว่าวัสดุทั้งหมดจะละลาย จากนั้นถอนและทิ้ง 5 มล. จากถุงฉีด 500 มล. ที่มีเดกซ์โทรส 5% ในน้ำหรือโซเดียมคลอไรด์ 0.9% สำหรับการฉีด จากนั้นเพิ่มเนื้อหาของขวดที่สร้างขึ้นใหม่ลงในถุงฉีดที่มีเดกซ์โทรส 5% ในน้ำหรือโซเดียมคลอไรด์ 0.9% สำหรับการฉีดเพื่อให้ได้ความเข้มข้นสุดท้าย 0.5 มก./มล. ควรเลือกอัตราการแช่จากคอลัมน์มือขวาในตารางที่ 1