ข้อได้เปรียบด้านการวิจัยและพัฒนา
ผิงซาน
● ตั้งอยู่ในสวนอุตสาหกรรมนวัตกรรมชีวเวชศาสตร์ชีวเวชศาสตร์เซินเจิ้นผิงซาน
● จบแล้ว7000 ตร.มห้องปฏิบัติการวิจัยและพัฒนา
แพลตฟอร์ม R&D ที่มีการลงทุนรวมกว่า 100 ล้านหยวน สามารถให้บริการการวิจัยทางเภสัชวิทยายาเคมีได้อย่างครบวงจร ปัจจุบันมีโครงการยาเชิงนวัตกรรมหลายโครงการที่ได้รับการยอมรับทางคลินิก และกำลังดำเนินโครงการหลายสิบโครงการ
ข้อได้เปรียบด้านการวิจัยและพัฒนา/เทคโนโลยีหลัก
เทคโนโลยีหลักของการสังเคราะห์ทางเคมีเปปไทด์ที่ซับซ้อน
เปปไทด์แบบยาว (กรดอะมิโน 30-60 ชนิด), เปปไทด์แบบยาวเชิงซ้อน (พร้อมสายโซ่ด้านข้าง), เปปไทด์หลายไซคลิก, เปปไทด์กรดอะมิโนที่ไม่เป็นธรรมชาติ, เปปไทด์-SiRNA, เปปไทด์-โปรตีน, เปปไทด์-ทอกซิน, เปปไทด์-นิวไคลด์...
เทคโนโลยีหลักสำหรับการขยายขั้นตอนการผลิตเปปไทด์
ชุด: จาก 100 กรัม/ชุดถึง 50 กก./ชุด
ข้อได้เปรียบด้าน R&D / ทีมเทคนิค
ทีมงานหลักประสบการณ์กว่า 20 ปีในการพัฒนายาเปปไทด์
มีทีมงานด้านเทคนิคที่รวมตัวกันจากหลากหลายสาขาเช่นเช่นการพัฒนากระบวนการ การวิเคราะห์ การผลิต RA และ GMP
ปกพื้นหลังแบบมืออาชีพเคมีทางเภสัชกรรม, การเตรียมยา, เคมีอินทรีย์, เคมีวิเคราะห์, วิศวกรรมชีวภาพ, เทคโนโลยีชีวเคมี, ร้านขายยาหรือสาขาวิชาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
ประสบการณ์มากมายในการสังเคราะห์เปปไทด์ การพัฒนายาโมเลกุลขนาดใหญ่ ระดับนำร่อง และการจัดการคุณภาพ การเรียนรู้ความรู้ความชำนาญของผลิตภัณฑ์เปปไทด์จากห้องปฏิบัติการสู่อุตสาหกรรมด้วยความสามารถและประสบการณ์ในการแก้ปัญหายากๆ ต่างๆ ในการพัฒนายาเปปไทด์
ใหม่เอี่ยม/เทคโนโลยีหลัก
การประยุกต์ใช้เทคโนโลยีเปปไทด์ฟรอนเทียร์อย่างรวดเร็ว
● SoluTag- เทคนิคการปรับเปลี่ยนเพื่อปรับปรุงความสามารถในการละลายของชิ้นส่วนเปปไทด์
● เทคนิคการออกซิไดซ์ NOCH
● การสังเคราะห์เปปไทด์ไหลอย่างต่อเนื่อง
● เทคนิคการตรวจสอบรามานออนไลน์สำหรับการสังเคราะห์เฟสของแข็ง
● เอนไซม์กระตุ้นเทคนิคการสังเคราะห์กรดอะมิโนที่ผิดธรรมชาติ
● เทคนิคการปรับเปลี่ยนไซต์เป้าหมายสำหรับเปปไทด์ที่เร่งปฏิกิริยาโดยการฉายรังสีด้วยภาพถ่าย
ข้อได้เปรียบด้านอุตสาหกรรม
ผิงซาน, เซินเจิ้น
ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป, เซินเจิ้น JXBIO,4 สายการเตรียมการเป็นไปตามระเบียบ GMP
เซียนหนิง, หูเป่ย
API, หูเป่ย์ JXBio,10 สายการผลิต
9 สายการผลิตเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA และ EDQM ได้กลายเป็นผู้ผลิต API เปปไทด์สังเคราะห์ทางเคมีรายใหญ่ที่สุดในประเทศจีน
API Workshop - แนวคิดการออกแบบขั้นสูง
API โรงงานผลิต
ระบบปฏิกิริยาการสังเคราะห์/การแคร็ก
● เครื่องปฏิกรณ์เคลือบฟันขนาด 500 ลิตร, 10,000 ลิตร (LPPS)
● 20ล-เครื่องปฏิกรณ์แก้วขนาด 50 ลิตร, 100 ลิตร (SPPS)
● เครื่องปฏิกรณ์สแตนเลสขนาด 200L-3000L (SPPS)
● เครื่องปฏิกรณ์แตกแยก 100-5,000 ลิตร
การกระจายกำลังการผลิต
สายการผลิต | สินค้า | แบทช์ | ผลผลิตประจำปี |
5 สายการผลิต | GLP-1 | 5กก.-40กก | 2,000กก |
4 สายการผลิต | ซีดีเอ็มโอ | 100g-5Kg | 20 โครงการ |
1สายการผลิต | เปปไทด์ระดับกลางและเครื่องสำอาง | 1กก.-100กก | 2,000กก |
ที่ดินเปล่าในบริเวณโรงงานมีเนื้อที่ 30 เอเคอร์ และพื้นที่ขยายโรงงานก็ใหญ่มาก |