Моҳи майи соли 2022 Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (минбаъд пептид JYMed номида мешавад) барои бақайдгирии API семаглютид ба Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА (FDA) ариза пешниҳод кард (рақами бақайдгирии DMF: 036009), он гузашт. баррасии беайбӣ, ва вазъи кунунӣ "А" аст.Пептиди JYMed яке аз аввалин партияҳои истеҳсолкунандагони API semaglutide дар Чин гардид, ки аз баррасии FDA ИМА гузашт.
16 феврали соли 2023 вебсайти расмии Маркази арзёбии маводи мухаддири Идораи давлатии маводи мухаддир эълон кард, ки API semaglutide [рақами бақайдгирӣ: Y20230000037] аз ҷониби Hubei JXBio Co., Ltd., фаръии пептиди JYMed ба қайд гирифта ва эълон шудааст. кабул карда шуд.Пептиди JYMed яке аз аввалин истеҳсолкунандагони маводи мухаддири ашёи хом гардид, ки дархости маркетингии он барои ин маҳсулот дар Чин қабул шудааст.
Дар бораи семаглютид
Semaglutide як агонисти ретсепторҳои GLP-1 мебошад, ки аз ҷониби Novo Nordisk (Novo Nordisk) таҳия шудааст.Маводи мухаддир метавонад мубодилаи глюкозаро тавассути ҳавасманд кардани ҳуҷайраҳои β-и гадуди зери меъда барои ҷудо кардани инсулин афзоиш диҳад ва секретсияи глюкагонро аз ҳуҷайраҳои α гадуди зери меъда боздорад, то қанди хуни рӯза ва пас аз хӯрокхӯриро коҳиш диҳад.Илова бар ин, он истеъмоли ғизоро тавассути коҳиш додани иштиҳо ва суст кардани ҳозима дар меъда коҳиш медиҳад, ки дар ниҳоят фарбеҳи баданро коҳиш медиҳад ва ба аз даст додани вазн мусоидат мекунад.
1. Маълумоти асосӣ
Аз нуқтаи назари сохторӣ, дар муқоиса бо лираглютид, бузургтарин тағирёбии семаглютид дар он аст, ки ба занҷири паҳлӯи лизин ду AEEA илова карда шуда, кислотаи пальмитӣ бо кислотаи октадекандиоий иваз карда шудааст.Аланинро Aib иваз кард, ки он нимпаймоии семаглютидро хеле дароз кард.
Тасвири Сохтори семаглютид
2. Нишондодҳо
1) Семаглютид метавонад хатари рӯйдодҳои дилу рагро дар беморони гирифтори T2D коҳиш диҳад.
2) Семаглютид қанди хунро тавассути ҳавасмандкунии секретсияи инсулин ва кам кардани секрецияи глюкагон паст мекунад.Вақте ки қанди хун баланд мешавад, секретсияи инсулин ҳавасманд мешавад ва секретсияи глюкагон бозмегардад.
3) Озмоиши клиникии Novo Nordisk PIONEER нишон дод, ки истеъмоли даҳони семаглютид 1 мг, 0,5 мг нисбат ба Trulicity (дулаглютид) 1,5 мг, 0,75 мг таъсири гипогликемикӣ ва аз даст додани вазн беҳтар дорад.
3) Семаглютиди шифоҳӣ корти тӯҳфаи Ново Нордиск аст.Дар як рӯз як маротиба бо даҳон истеъмол кардан метавонад аз нороҳатиҳо ва шиканҷаи равонӣ, ки дар натиҷаи сӯзандору ба амал омадааст, халос шавад ва он беҳтар аз лираглютид аст (дар як ҳафта як маротиба).Таъсири гипогликемикӣ ва талафоти вазнини доруҳои асосӣ ба монанди эмпаглифлозин (SGLT-2) ва ситаглиптин (DPP-4) барои беморон ва табибон хеле ҷолибанд.Дар муқоиса бо формулаҳои тазриқӣ, формулаҳои шифоҳӣ бароҳатии истифодаи клиникии семаглютидро хеле беҳтар мекунанд.
3. Хулоса
Маҳз аз сабаби иҷрои аълои он дар гипогликемикӣ, талафоти вазн, бехатарӣ ва манфиатҳои дилу рагҳо, семаглютид ба як падидаи "ситораи нав" бо дурнамои бузурги бозор табдил ёфт.
Вақти фиристодан: феврал-17-2023
