а

12 октябри соли 2024, API-и JYMed Liraglutide шаҳодатномаи тасдиқи хаттӣ (WC) ба даст овард, ки як қадами муҳим барои содироти бомуваффақияти API ба бозори ИА мебошад.

1 (2)

ДарWC (тасдиқи хаттӣ)талаботи ҳатмӣ барои содироти API-ҳо аз кишварҳои ғайриИА ба бозори ИА мебошад. Ин шаҳодатнома аз ҷониби мақомоти танзимкунандаи кишвари содиркунанда дода мешавад, ки API-и содиршуда мувофиқат мекунадТаҷрибаи хуби истеҳсолӣ (GMP)стандартҳои аз ҷониби Иттиҳоди Аврупо муқарраршуда. Он дар таъмини сифат ва бехатарии API-ҳо нақши муҳим мебозад ва барои кишварҳои ғайриИА, ки ба бозори фармасевтии ИА дастрасӣ доранд, муҳим аст.

1 (3)
1 (4)

Гирифтани сертификати WC барои Liraglutide API на танҳо эътирофи расмии сифат ва бехатарии маҳсулоти JYMedро инъикос мекунад, балки қобилияти ширкатро барои тавсеаи ҳузури худ дар бозори API API афзоиш медиҳад. Ин дастовард мавқеъи JYMed-ро дар саноати ҷаҳонии фармасевтӣ таҳким бахшида, имкониятҳои бештари рушдро фароҳам меорад ва эътибори байналмилалии онро афзун мекунад.

Дар бораи JYMed

1 (5)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd (минбаъд JYMed) соли 2009 таъсис ёфтааст, ки ба тадқиқот, таҳия, истеҳсол ва фурӯши пептидҳо ва маҳсулоти марбут ба пептид тахассус дорад. Бо як маркази тадқиқотӣ ва се пойгоҳи асосии истеҳсолӣ, JYMed яке аз бузургтарин истеҳсолкунандагони API пептидҳои химиявӣ синтезшуда дар Чин мебошад. Гурӯҳи асосии R&D ширкат дорои таҷрибаи зиёда аз 20 сол дар соҳаи пептид мебошад ва ду маротиба аз санҷишҳои FDA бомуваффақият гузаштааст. Системаи ҳамаҷонибаи индустриалии пептидҳои JYMed ба мизоҷон маҷмӯи пурраи хидматҳо, аз ҷумла таҳия ва истеҳсоли пептидҳои табобатӣ, пептидҳои байторӣ, пептидҳои зиддимикробӣ ва пептидҳои косметикӣ, инчунин бақайдгирӣ ва дастгирии танзимиро пешниҳод мекунад.

Фаъолиятҳои асосии тиҷоратӣ

1.Бақайдгирии дохилӣ ва байналмилалии API-ҳои пептидӣ

2.Пептидҳои ветеринарӣ ва косметикӣ

3.Пептидҳои фармоишӣ ва хидматҳои CRO, CMO, OEM

Доруҳои 4.PDC (пептид-радионуклид, пептид-молекулаи хурд, пептид-протеин, пептид-РНК)

Илова ба Тирзепатид, JYMed барои якчанд маҳсулоти дигари API, аз ҷумла доруҳои маъмули синфи GLP-1RA ба монанди Semaglutide ва Liraglutide, ба FDA ва CDE ҳуҷҷатҳои бақайдгирӣ пешниҳод кардааст. Мизоҷони оянда, ки маҳсулоти JYMed-ро истифода мебаранд, метавонанд ҳангоми пешниҳоди дархостҳои бақайдгирӣ ба FDA ё CDE ба рақами бақайдгирии CDE ё рақами файли DMF муроҷиат кунанд. Ин мухлати тайёр кардани хуччатхои ариза, инчунин вакти баходихй ва арзиши азназаргузаронии махсулотро хеле кам мекунад.

1 (6)

Бо мо тамос гиред

f
1 (7)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.

Суроға: ошёнаҳои 8 ва 9, бинои 1, Парки инноватсионии биотиббии Шенҷен, № 14 Роҳи Ҷинхуй, ҷамоати Кенгзи, ноҳияи Пингшан, Шенҷен
Телефон: +86 755-26612112
Вебсайт:http://www.jymedtech.com/


Вақти фиристодан: октябр-17-2024