Ба наздикӣ JYMed Technology Co., Ltd эълон кард, ки Leuprorelin Acetate, ки аз ҷониби фаръии Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. истеҳсол шудааст, аз санҷиши бақайдгирии маводи мухаддир бомуваффақият гузашт.
Шарҳи аслии бозори маводи мухаддир
Leuprorelin Acetate як доруи сӯзандоруест, ки барои табобати бемориҳои аз гормон вобаста бо формулаи молекулавии C59H84N16O12•xC2H4O2 истифода мешавад. Он як агонисти гормонҳои гонадотропин-релизкунанда (GnRHa) мебошад, ки тавассути ҷилавгирӣ аз системаи гипофиз-гонадалӣ кор мекунад. Дар ибтидо аз ҷониби AbbVie ва Takeda Pharmaceutical якҷоя таҳия шуда буд, ин дору дар кишварҳои гуногун зери номҳои бренди гуногун ба фурӯш бароварда мешавад. Дар Иёлоти Муттаҳида, он бо бренди LUPRON DEPOT фурӯхта мешавад, дар ҳоле ки дар Чин он ҳамчун Yina Tong ба фурӯш бароварда мешавад.
Раванди равшан ва нақшҳои хуб муайяншуда
Аз соли 2019 то 2022 тадқиқот ва коркарди фармасевтӣ анҷом ёфт, пас аз он бақайдгирии API дар моҳи марти соли 2024, вақте ки огоҳиномаи қабул гирифта шуд. Санҷиши бақайдгирии маводи мухаддир дар моҳи августи соли 2024 гузаронида шуд. JYMed Technology Co., Ltd барои таҳияи раванд, таҳияи усули таҳлилӣ, омӯзиши наҷосат, тасдиқи сохтор ва тасдиқи усул масъул буд. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. масъули истеҳсоли тасдиқи равандҳо, санҷиши усулҳои таҳлилӣ ва омӯзиши устувории API буд.
Васеъ кардани бозор ва афзоиши талабот
Афзоиши бемории саратони ғадуди простата ва миомаи бачадон боиси зиёд шудани талабот ба Leuprorelin Acetate мегардад. Дар айни замон бозори Амрикои Шимолӣ дар бозори Leuprorelin Acetate бартарӣ дорад ва хароҷоти афзояндаи соҳаи тандурустӣ ва қабули баланди технологияҳои нав омилҳои асосии афзоиш мебошанд. Ҳамзамон, бозори Осиё, бахусус Чин, инчунин ба Leuprorelin Acetate талаботи зиёд дорад. Аз сабаби самаранокии он, талабот дар ҷаҳон ба ин дору афзоиш меёбад ва ҳаҷми бозор дар соли 2031 ба 3,946,1 миллион доллар мерасад, ки ин нишондиҳандаи суръати мураккаби солонаи афзоиши (CAGR) 4,86% аз соли 2021 то 2031 мебошад.
Дар бораи JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd (минбаъд JYMed) соли 2009 таъсис ёфтааст, ки ба тадқиқот, таҳия, истеҳсол ва фурӯши пептидҳо ва маҳсулоти марбут ба пептид тахассус дорад. Бо як маркази тадқиқотӣ ва се пойгоҳи асосии истеҳсолӣ, JYMed яке аз бузургтарин истеҳсолкунандагони API пептидҳои химиявӣ синтезшуда дар Чин мебошад. Гурӯҳи асосии R&D ширкат дорои таҷрибаи зиёда аз 20 сол дар соҳаи пептид мебошад ва ду маротиба аз санҷишҳои FDA бомуваффақият гузаштааст. Системаи ҳамаҷонибаи индустриалии пептидҳои JYMed ба мизоҷон маҷмӯи пурраи хидматҳо, аз ҷумла таҳия ва истеҳсоли пептидҳои табобатӣ, пептидҳои байторӣ, пептидҳои зиддимикробӣ ва пептидҳои косметикӣ, инчунин бақайдгирӣ ва дастгирии танзимиро пешниҳод мекунад.
Фаъолиятҳои асосии тиҷоратӣ
1.Бақайдгирии дохилӣ ва байналмилалии API-ҳои пептидӣ
2.Пептидҳои ветеринарӣ ва косметикӣ
3.Пептидҳои фармоишӣ ва хидматҳои CRO, CMO, OEM
Доруҳои 4.PDC (пептид-радионуклид, пептид-молекулаи хурд, пептид-протеин, пептид-РНК)
Илова ба Leuprorelin Acetate, JYMed ҳуҷҷатҳои бақайдгирии FDA ва CDE барои якчанд маҳсулоти дигари API, аз ҷумла доруҳои машҳури синфи GLP-1RA ба монанди Semaglutide, Liraglutide ва Tirzepatide пешниҳод кардааст. Мизоҷони оянда, ки маҳсулоти JYMed-ро истифода мебаранд, метавонанд ҳангоми пешниҳоди дархостҳои бақайдгирӣ ба FDA ё CDE ба рақами бақайдгирии CDE ё рақами файли DMF муроҷиат кунанд. Ин мухлати тайёр кардани хуччатхои ариза, инчунин вакти баходихй ва арзиши азназаргузаронии махсулотро хеле кам мекунад.
Бо мо тамос гиред
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Адрес: ш.Ошёнаҳои 8 ва 9, бинои 1, Парки инноватсионии биотиббии Шенҷен, № 14 Роҳи Ҷинхуи, ҷамоати Кенгзи, ноҳияи Пингшан, Шенҷен
Телефон:+86 755-26612112
Вебсайт:http://www.jymedtech.com/
Вақти интишор: 29 август-2024