29 июни соли 2017, рушди Laipushutai, дараҷаи I тибби инноватсионӣ бо рушди муштараки JYMed ва Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., пешрафти назаррас ба даст овард.Эъломияи IND маводи мухаддир аз ҷониби CFDA қабул карда шудааст.
JYMed ва Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd дар соли 2016 барои таҳияи муштараки ин маҳсулот дар Чин созишномаи ҳамкорӣ ба даст оварданд.Ин намуд таҳқиқоти клиникии POC-ро дар ИА анҷом додааст ва ба сатҳи хуби бехатарӣ ва ремиссия ноил шудааст.Ҳам FDA ва ҳам EMA эътироф мекунанд, ки ин намуд метавонад барои табобат дар хати I/II татбиқ карда шавад ва дар озмоишҳои клиникии CFDA афзалият ба сабукӣ ва табобати беморони гирифтори колити мӯътадили захмӣ дода мешавад.
Колити захмдор (UC) як бемории музмини илтиҳобии ғайримуқаррарӣ мебошад, ки дар рӯдаи рост ва рӯдаи рӯдаи рӯда рух медиҳад.Мувофиқи маълумоти оморӣ, сатҳи гирифторшавӣ ба UC аз 1,2 то 20,3 ҳолат / 100,000 нафар дар як сол ва паҳншавии UC аз 7,6 то 246,0 ҳолат / 10,000 нафар дар як сол аст.Бемории UC дар калонсолон бештар маъмул аст.Бозори UC миқёси калон ва талабот ба маводи мухаддир дорад ва дар оянда тамоюли баланди афзоишро нигоҳ медорад.То ба ҳол, доруи аввалини UC асосан ба месалазин ва гормонҳо асос ёфтааст ва ба доруҳои навбати дуюм иммуносупрессантҳо ва антителоҳои биологии моноклоналӣ дохил мешаванд.Месалазин дар соли 2015 ҳаҷми фурӯши 1 миллиард дар Чин ва 2 миллиард доллари ИМА дар Иёлоти Муттаҳида дорад. Лайпушутай ба нишонаҳои UC вокуниши беҳтар дорад ва нисбат ба доруҳои ҳозираи дараҷаи аввал бехатартар аст.Он бартарии хуби бозор дорад ва интизор меравад, ки доруи аввалини UC гардад.
Вақти фиристодан: 02-02-2019
