JYMed метавонад пептидҳоро таъмин кунад'API ва пептидҳои коркарди истфода барои лоиҳаи шумо, ба таври зерин:

[Рушди Peocess]

CQA

QBD

Таҳия ва муайян кардани раванд

Оптимизатсияи раванд

3 партия барои арзёбии имконпазирии васеъ кардани миқёси истеҳсолот

1-3 партияи истеҳсоли миқёси озмоишӣ

Характеристика

3 партияи тасдиқи истеҳсолот

Омӯзиши устувории ICH

Истеҳсоли намунаи клиникӣ

[Рушди таҳлилӣ]

Таҳияи усулҳои таҳлилии моддаҳои алоқаманд ва таҳлил

Омӯзиши наҷосат

Таҳияи усулҳои таҳлилӣ: GC, IC, таҳлили аминокислотаҳо, зидди ионҳо ва усулҳои гигиенӣ

Муқаррар намудани мушаххасот

Омодасозии стандарти корӣ

Санҷиши усули таҳлилӣ

[Ҳуҷҷатҳои танзим]

Хулосаи маълумот ва пур кардани DMF

Дастгирии танзимкунанда дар назди FDA/EDQM ИМА