షెన్‌జెన్ JYMed యొక్క సెమెగ్లుటైడ్ API దేశీయ NMPA యొక్క మొదటి బ్యాచ్ ద్వారా ఆమోదించబడింది మరియు "A" హోదాతో US FDA (DMF నం. 036009)లో నమోదు చేయబడింది.

మే 2022లో, షెన్‌జెన్ JYMed టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్ (ఇకపై JYMed పెప్టైడ్‌గా సూచిస్తారు) US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA)కి సెమాగ్లుటైడ్ API నమోదు కోసం దరఖాస్తును సమర్పించింది (DMF రిజిస్ట్రేషన్ నంబర్: 036009), ఇది ఆమోదించబడింది. సమగ్రత సమీక్ష మరియు ప్రస్తుత స్థితి “A”.JYMed పెప్టైడ్ US FDA సమీక్షను ఆమోదించిన చైనాలోని సెమాగ్లుటైడ్ API తయారీదారుల మొదటి బ్యాచ్‌లో ఒకటిగా మారింది.

ఫిబ్రవరి 16, 2023న, స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ సెంటర్ అధికారిక వెబ్‌సైట్ JYMed అనుబంధ సంస్థ అయిన Hubei JXBio Co., Ltd. ద్వారా రిజిస్టర్ చేయబడి, ప్రకటించిన సెమాగ్లుటైడ్ API [రిజిస్ట్రేషన్ నంబర్: Y20230000037] పెప్టైడ్ పొందినట్లు ప్రకటించింది. ఆమోదించబడిన.JYMed పెప్టైడ్ ఈ ఉత్పత్తికి సంబంధించిన మార్కెటింగ్ అప్లికేషన్ చైనాలో ఆమోదించబడిన మొదటి ముడిసరుకు ఔషధ తయారీదారులలో ఒకటిగా మారింది.

సెమాగ్లుటైడ్ గురించి
సెమాగ్లుటైడ్ అనేది నోవో నార్డిస్క్ (నోవో నార్డిస్క్) చే అభివృద్ధి చేయబడిన GLP-1 రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్.ఔషధం ఇన్సులిన్‌ను స్రవించడానికి ప్యాంక్రియాటిక్ β కణాలను ప్రేరేపించడం ద్వారా గ్లూకోజ్ జీవక్రియను పెంచుతుంది మరియు ఉపవాసం మరియు భోజనం తర్వాత రక్తంలో చక్కెరను తగ్గించడానికి ప్యాంక్రియాటిక్ α కణాల నుండి గ్లూకాగాన్ స్రావాన్ని నిరోధిస్తుంది.అదనంగా, ఇది ఆకలిని తగ్గించడం మరియు కడుపులో జీర్ణక్రియను మందగించడం ద్వారా ఆహారం తీసుకోవడం తగ్గిస్తుంది, ఇది చివరికి శరీర కొవ్వును తగ్గిస్తుంది మరియు బరువు తగ్గడంలో సహాయపడుతుంది.
1. ప్రాథమిక సమాచారం
నిర్మాణాత్మక దృక్కోణంలో, లిరాగ్లుటైడ్‌తో పోల్చితే, సెమాగ్లుటైడ్ యొక్క అతిపెద్ద మార్పు ఏమిటంటే, లైసిన్ యొక్క సైడ్ చెయిన్‌కు రెండు AEEAలు జోడించబడ్డాయి మరియు పాల్మిటిక్ ఆమ్లం ఆక్టాడెకానెడియోయిక్ ఆమ్లంతో భర్తీ చేయబడింది.అలనైన్ స్థానంలో ఐబ్ వచ్చింది, ఇది సెమాగ్లుటైడ్ యొక్క అర్ధ-జీవితాన్ని బాగా పొడిగించింది.

సెమాగ్లుటైడ్ యొక్క ఫిగర్ స్ట్రక్చర్

2. సూచనలు
1) సెమాగ్లుటైడ్ T2D ఉన్న రోగులలో హృదయ సంబంధ సంఘటనల ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది.
2) సెమాగ్లుటైడ్ ఇన్సులిన్ స్రావాన్ని ప్రేరేపించడం మరియు గ్లూకాగాన్ స్రావాన్ని తగ్గించడం ద్వారా రక్తంలో చక్కెరను తగ్గిస్తుంది.రక్తంలో చక్కెర ఎక్కువగా ఉన్నప్పుడు, ఇన్సులిన్ స్రావం ప్రేరేపించబడుతుంది మరియు గ్లూకాగాన్ స్రావం నిరోధించబడుతుంది.
3) Novo Nordisk PIONEER క్లినికల్ ట్రయల్ సెమాగ్లుటైడ్ 1mg, 0.5mg యొక్క నోటి పరిపాలన ట్రూలిసిటీ (డులాగ్లుటైడ్) 1.5mg, 0.75mg కంటే మెరుగైన హైపోగ్లైసీమిక్ మరియు బరువు తగ్గించే ప్రభావాలను కలిగి ఉందని తేలింది.
3) ఓరల్ సెమాగ్లుటైడ్ నోవో నార్డిస్క్ యొక్క ట్రంప్ కార్డ్.రోజుకు ఒకసారి ఓరల్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఇంజెక్షన్ వల్ల కలిగే అసౌకర్యం మరియు మానసిక హింస నుండి బయటపడవచ్చు మరియు ఇది లిరాగ్లుటైడ్ (వారానికి ఒకసారి ఇంజెక్షన్) కంటే మంచిది., ఎంపాగ్లిఫ్లోజిన్ (SGLT-2) మరియు సిటాగ్లిప్టిన్ (DPP-4) వంటి ప్రధాన స్రవంతి ఔషధాల యొక్క హైపోగ్లైసీమిక్ మరియు బరువు తగ్గించే ప్రభావాలు రోగులకు మరియు వైద్యులకు చాలా ఆకర్షణీయంగా ఉంటాయి.ఇంజెక్షన్ సూత్రీకరణలతో పోలిస్తే, నోటి సూత్రీకరణలు సెమాగ్లుటైడ్ యొక్క క్లినికల్ అప్లికేషన్ యొక్క సౌలభ్యాన్ని బాగా మెరుగుపరుస్తాయి.

3. సారాంశం
హైపోగ్లైసీమిక్, బరువు తగ్గడం, భద్రత మరియు హృదయనాళ ప్రయోజనాలలో దాని అద్భుతమైన పనితీరు కారణంగా సెమాగ్లుటైడ్ భారీ మార్కెట్ అవకాశాలతో ఒక దృగ్విషయం-స్థాయి "న్యూ స్టార్"గా మారింది.