ఇటీవల, జిమెడ్ యొక్క పెప్టైడ్ ఉత్పత్తి సౌకర్యం, హుబీ జియాన్క్సియాంగ్ బయోఫార్మాస్యూటికల్ కో, లిమిటెడ్, హుబీ ప్రావిన్షియల్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ జారీ చేసిన రెండు అధికారిక పత్రాలను అందుకుంది: “డ్రగ్ జిఎంపి కంప్లైయన్స్ ఇన్స్పెక్షన్ ఫలితం నోటిఫికేషన్” (నం. ఇ జిఎంపి 2024-258 మరియు నం ఇ జిఎంపి 2024-260) మరియు “EU యాక్టివ్ ఫార్మాస్యూటికల్ పదార్థాలకు ఎగుమతి చేయండి (API) సర్టిఫికేట్” (WC సర్టిఫికేట్, నం. HB240039).
ఈ పత్రాలు వర్క్‌షాప్ A102 (ఆక్సిటోసిన్ మరియు సెమాగ్లుటైడ్ API ల ఉత్పత్తి కోసం) మరియు వర్క్‌షాప్ A092 (టెర్లిప్రెస్సిన్ API ఉత్పత్తి కోసం) లోని A092 ఉత్పత్తి శ్రేణిని హుబీ జియాన్క్సియాంగ్ చైనా యొక్క GMP ప్రమాణాలలో కలుసుకున్నాయని ఈ పత్రాలు నిర్ధారించాయి, ఇవి సమానమైనవి EU, ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (WHO), మరియు ICH Q7 GMP అవసరాలు ce షధాల కోసం.
ఈ తనిఖీ సమ్మతితో ముగిసింది, హుబీ జియాన్సియాంగ్ యొక్క ఉత్పత్తి నాణ్యత నిర్వహణ మరియు నియంత్రణ పద్ధతులు దేశీయ ఉన్నత ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని సూచిస్తుంది. ఈ అభివృద్ధి ప్రపంచ మార్కెట్లో, ముఖ్యంగా EU మార్కెట్లో, ముఖ్యంగా EU మార్కెట్లో, కస్టమర్ ట్రస్ట్‌ను మెరుగుపరుస్తుంది, అంతర్జాతీయ సహకారాన్ని పెంపొందించడానికి మరియు పెప్టైడ్ ఆధారిత .షధాల ప్రపంచ వృద్ధి మరియు పంపిణీకి దోహదం చేస్తుంది. అంతర్జాతీయ మార్కెట్ డిమాండ్ పెరిగేకొద్దీ, అధిక-నాణ్యత ఉత్పత్తులు మరియు సేవలతో ప్రపంచ వినియోగదారుల అవసరాలను తీర్చడానికి హుబీ జియాన్సియాంగ్ మంచి స్థితిలో ఉంటుంది.
జిమెడ్ గురించి
2009 లో స్థాపించబడిన, షెన్‌జెన్ జిమెడ్ టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్ అనేది పెప్టైడ్ ఉత్పత్తుల స్వతంత్ర పరిశోధన, అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి మరియు అమ్మకాలలో ప్రత్యేకత కలిగిన బయోటెక్నాలజీ సంస్థ, కస్టమ్ పెప్టైడ్ ఆర్ అండ్ డి మరియు తయారీ సేవలతో పాటు. ఈ సంస్థ 20 పెప్టైడ్ API లను అందిస్తుంది, సెమాగ్లుటైడ్ మరియు టిర్జెప్యాటైడ్‌తో సహా ఐదు ఉత్పత్తులు, యుఎస్ ఎఫ్‌డిఎ డిఎంఎఫ్ ఫైలింగ్‌లను విజయవంతంగా పూర్తి చేశాయి.
యుఎస్, ఇయు మరియు చైనా యొక్క సిజిఎంపి ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా పెప్టైడ్ ఎపిఐల (పైలట్-స్కేల్ పంక్తులతో సహా) 10 ఉత్పత్తి మార్గాలను హుబీ జెఎక్స్ సౌకర్యం కలిగి ఉంది. ఈ సౌకర్యం సమగ్ర ce షధ నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ మరియు EHS (పర్యావరణ, ఆరోగ్యం మరియు భద్రత) నిర్వహణ వ్యవస్థను నిర్వహిస్తుంది. ఇది ప్రముఖ గ్లోబల్ క్లయింట్లు నిర్వహించిన NMPA అధికారిక GMP తనిఖీలు మరియు EHS ఆడిట్లను ఆమోదించింది.
కోర్ సేవలు
- దేశీయ మరియు అంతర్జాతీయ పెప్టైడ్ API రిజిస్ట్రేషన్
- పశువైద్య మరియు సౌందర్య పెప్టైడ్స్
- కస్టమ్ పెప్టైడ్ సంశ్లేషణ, CRO, CMO మరియు OEM సేవలు
- పిడిసి (పెప్టైడ్ డ్రగ్ కంజుగేట్స్), వీటి
సంప్రదింపు సమాచారం
చిరునామా:8 వ & 9 వ అంతస్తులు, బిల్డింగ్ 1, షెన్‌జెన్ బయోమెడికల్ ఇన్నోవేషన్ ఇండస్ట్రియల్ పార్క్, జిన్ హుయ్ రోడ్ 14, కెంగ్జీ స్ట్రీట్, పింగ్షాన్ జిల్లా, షెన్‌జెన్, చైనా
అంతర్జాతీయ API విచారణ కోసం:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
దేశీయ కాస్మెటిక్ పెప్టైడ్ ముడి పదార్థాల కోసం:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
దేశీయ API రిజిస్ట్రేషన్ మరియు CDMO సేవల కోసం:
+86-15818682250
వెబ్‌సైట్: www.jymedtech.com
పోస్ట్ సమయం: జనవరి -10-2025
