అక్టోబర్ 12, 2024న, JYMed యొక్క లిరాగ్లుటైడ్ API వ్రాతపూర్వక నిర్ధారణ (WC) సర్టిఫికేట్‌ను పొందింది, ఇది EU మార్కెట్‌కి APIని విజయవంతంగా ఎగుమతి చేయడంలో కీలకమైన దశను సూచిస్తుంది.
దిWC (వ్రాతపూర్వక నిర్ధారణ)EU యేతర దేశాల నుండి EU మార్కెట్‌కి APIల ఎగుమతి కోసం తప్పనిసరి అవసరం. ఎగుమతి చేసే దేశం యొక్క రెగ్యులేటరీ అథారిటీ ద్వారా జారీ చేయబడిన, ఈ సర్టిఫికేట్ ఎగుమతి చేయబడిన APIకి అనుగుణంగా ఉందని నిర్ధారిస్తుందిమంచి తయారీ అభ్యాసం (GMP)EUచే సెట్ చేయబడిన ప్రమాణాలు. APIల నాణ్యత మరియు భద్రతను నిర్ధారించడంలో ఇది కీలక పాత్ర పోషిస్తుంది మరియు EU ఔషధ మార్కెట్‌కు ప్రాప్యతను కోరుకునే EU యేతర దేశాలకు ఇది అవసరం.
Liraglutide API కోసం WC ధృవీకరణ యొక్క రసీదు JYMed ఉత్పత్తుల నాణ్యత మరియు భద్రతకు సంబంధించిన అధికారిక గుర్తింపును ప్రతిబింబించడమే కాకుండా EU API మార్కెట్‌లో తన ఉనికిని విస్తరించడానికి కంపెనీ సామర్థ్యాన్ని పెంచుతుంది. ఈ విజయం ప్రపంచ ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమలో JYMed స్థానాన్ని బలపరుస్తుంది, ఎక్కువ అభివృద్ధి అవకాశాలను అందిస్తుంది మరియు దాని అంతర్జాతీయ ఖ్యాతిని పెంచుతుంది.
JYMed గురించి
షెన్‌జెన్ JYMed టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్. (ఇకపై JYMedగా సూచిస్తారు) 2009లో స్థాపించబడింది, పెప్టైడ్‌లు మరియు పెప్టైడ్-సంబంధిత ఉత్పత్తుల పరిశోధన, అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి మరియు విక్రయాలలో ప్రత్యేకత కలిగి ఉంది. ఒక పరిశోధనా కేంద్రం మరియు మూడు ప్రధాన ఉత్పత్తి స్థావరాలు, JYMed చైనాలో రసాయనికంగా సంశ్లేషణ చేయబడిన పెప్టైడ్ APIల యొక్క అతిపెద్ద ఉత్పత్తిదారులలో ఒకటి. కంపెనీ యొక్క ప్రధాన R&D బృందం పెప్టైడ్ పరిశ్రమలో 20 సంవత్సరాల అనుభవాన్ని కలిగి ఉంది మరియు రెండుసార్లు FDA తనిఖీలను విజయవంతంగా ఆమోదించింది. JYMed యొక్క సమగ్ర మరియు సమర్థవంతమైన పెప్టైడ్ పారిశ్రామికీకరణ వ్యవస్థ వినియోగదారులకు చికిత్సా పెప్టైడ్‌లు, వెటర్నరీ పెప్టైడ్‌లు, యాంటీమైక్రోబియల్ పెప్టైడ్‌లు మరియు కాస్మెటిక్ పెప్టైడ్‌ల అభివృద్ధి మరియు ఉత్పత్తితో పాటు రిజిస్ట్రేషన్ మరియు రెగ్యులేటరీ మద్దతుతో సహా పూర్తి స్థాయి సేవలను అందిస్తుంది.
ప్రధాన వ్యాపార కార్యకలాపాలు
1.పెప్టైడ్ APIల దేశీయ మరియు అంతర్జాతీయ నమోదు
2.వెటర్నరీ మరియు కాస్మెటిక్ పెప్టైడ్స్
3.కస్టమ్ పెప్టైడ్స్ మరియు CRO, CMO, OEM సేవలు
4.PDC మందులు (పెప్టైడ్-రేడియోన్యూక్లైడ్, పెప్టైడ్-చిన్న అణువు, పెప్టైడ్-ప్రోటీన్, పెప్టైడ్-RNA)
Tirzepatideతో పాటు, JYMed అనేక ఇతర API ఉత్పత్తుల కోసం FDA మరియు CDEతో రిజిస్ట్రేషన్ ఫైలింగ్‌లను సమర్పించింది, వీటిలో ప్రస్తుతం జనాదరణ పొందిన GLP-1RA క్లాస్ ఔషధాలైన సెమాగ్లుటైడ్ మరియు లిరాగ్లుటైడ్ ఉన్నాయి. JYMed ఉత్పత్తులను ఉపయోగించే భవిష్యత్ కస్టమర్‌లు FDA లేదా CDEకి రిజిస్ట్రేషన్ అప్లికేషన్‌లను సమర్పించేటప్పుడు నేరుగా CDE రిజిస్ట్రేషన్ నంబర్ లేదా DMF ఫైల్ నంబర్‌ను సూచించగలరు. ఇది అప్లికేషన్ పత్రాలను సిద్ధం చేయడానికి అవసరమైన సమయాన్ని, అలాగే మూల్యాంకన సమయం మరియు ఉత్పత్తి సమీక్ష ఖర్చులను గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది.
మమ్మల్ని సంప్రదించండి
షెన్‌జెన్ JYMed టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్.
చిరునామా: 8వ & 9వ అంతస్తులు, భవనం 1, షెన్‌జెన్ బయోమెడికల్ ఇన్నోవేషన్ ఇండస్ట్రియల్ పార్క్, నెం. 14 జిన్‌హుయ్ రోడ్, కెంగ్జి సబ్‌డిస్ట్రిక్ట్, పింగ్‌షాన్ జిల్లా, షెన్‌జెన్
ఫోన్: +86 755-26612112
వెబ్‌సైట్:http://www.jymedtech.com/
పోస్ట్ సమయం: అక్టోబర్-17-2024