ఇటీవల, JYMed టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్. దాని అనుబంధ సంస్థ Hubei JX బయో-ఫార్మాస్యూటికల్ కో., లిమిటెడ్ ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన Leuprorelin అసిటేట్ ఔషధ నమోదు తనిఖీని విజయవంతంగా ఆమోదించిందని ప్రకటించింది.
ఒరిజినల్ డ్రగ్ మార్కెట్ అవలోకనం
Leuprorelin అసిటేట్ అనేది హార్మోన్-ఆధారిత వ్యాధుల చికిత్సకు ఉపయోగించే ఒక ఇంజెక్షన్ ఔషధం, ఇది పరమాణు సూత్రం C59H84N16O12•xC2H4O2. ఇది గోనాడోట్రోపిన్-విడుదల చేసే హార్మోన్ అగోనిస్ట్ (GnRHa), ఇది పిట్యూటరీ-గోనాడల్ వ్యవస్థను నిరోధించడం ద్వారా పనిచేస్తుంది. వాస్తవానికి AbbVie మరియు Takeda Pharmaceutical సహ-అభివృద్ధి చేసిన ఈ ఔషధం వివిధ దేశాలలో వివిధ బ్రాండ్ పేర్లతో విక్రయించబడింది. యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో, ఇది LUPRON DEPOT అనే బ్రాండ్ పేరుతో విక్రయించబడుతుండగా, చైనాలో యినా టోంగ్‌గా విక్రయించబడింది.
క్లియర్ ప్రాసెస్ మరియు బాగా నిర్వచించబడిన పాత్రలు
2019 నుండి 2022 వరకు, ఫార్మాస్యూటికల్ రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్‌మెంట్ పూర్తయింది, ఆ తర్వాత అంగీకార నోటీసు వచ్చిన తర్వాత మార్చి 2024లో API నమోదు చేయబడింది. ఔషధ నమోదు తనిఖీ ఆగస్ట్ 2024లో ఆమోదించబడింది. JYMed టెక్నాలజీ Co., Ltd. ప్రాసెస్ డెవలప్‌మెంట్, ఎనలిటికల్ మెథడ్ డెవలప్‌మెంట్, ఇంప్యూరిటీ స్టడీస్, స్ట్రక్చర్ కన్ఫర్మేషన్ మరియు మెథడ్ ధ్రువీకరణకు బాధ్యత వహిస్తుంది. Hubei JX బయో-ఫార్మాస్యూటికల్ కో., Ltd. API కోసం ప్రాసెస్ ధ్రువీకరణ ఉత్పత్తి, విశ్లేషణాత్మక పద్ధతి ధ్రువీకరణ మరియు స్థిరత్వ అధ్యయనాలకు బాధ్యత వహిస్తుంది.
మార్కెట్‌ను విస్తరించడం మరియు పెరుగుతున్న డిమాండ్
ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ మరియు గర్భాశయ ఫైబ్రాయిడ్లు పెరుగుతున్న సంభవం ల్యూప్రోరిలిన్ అసిటేట్‌కు పెరిగిన డిమాండ్‌ను నడుపుతోంది. ఉత్తర అమెరికా మార్కెట్ ప్రస్తుతం ల్యూప్రోరెలిన్ అసిటేట్ మార్కెట్‌లో ఆధిపత్యం చెలాయిస్తోంది, పెరుగుతున్న ఆరోగ్య సంరక్షణ ఖర్చులు మరియు కొత్త సాంకేతికతలకు అధిక ఆమోదం ప్రధాన వృద్ధి చోదకాలు. అదే సమయంలో, ఆసియా మార్కెట్, ముఖ్యంగా చైనా కూడా ల్యూప్రోరిలిన్ అసిటేట్‌కు బలమైన డిమాండ్‌ను చూపుతోంది. దీని ప్రభావం కారణంగా, ఈ ఔషధానికి ప్రపంచ డిమాండ్ పెరుగుతోంది, 2031 నాటికి మార్కెట్ పరిమాణం USD 3,946.1 మిలియన్లకు చేరుతుందని అంచనా వేయబడింది, ఇది 2021 నుండి 2031 వరకు 4.86% సమ్మేళనం వార్షిక వృద్ధి రేటు (CAGR) ప్రతిబింబిస్తుంది.
JYMed గురించి
షెన్‌జెన్ JYMed టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్. (ఇకపై JYMedగా సూచిస్తారు) 2009లో స్థాపించబడింది, పెప్టైడ్‌లు మరియు పెప్టైడ్-సంబంధిత ఉత్పత్తుల పరిశోధన, అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి మరియు విక్రయాలలో ప్రత్యేకత కలిగి ఉంది. ఒక పరిశోధనా కేంద్రం మరియు మూడు ప్రధాన ఉత్పత్తి స్థావరాలు, JYMed చైనాలో రసాయనికంగా సంశ్లేషణ చేయబడిన పెప్టైడ్ APIల యొక్క అతిపెద్ద ఉత్పత్తిదారులలో ఒకటి. కంపెనీ యొక్క ప్రధాన R&D బృందం పెప్టైడ్ పరిశ్రమలో 20 సంవత్సరాల అనుభవాన్ని కలిగి ఉంది మరియు రెండుసార్లు FDA తనిఖీలను విజయవంతంగా ఆమోదించింది. JYMed యొక్క సమగ్ర మరియు సమర్థవంతమైన పెప్టైడ్ పారిశ్రామికీకరణ వ్యవస్థ వినియోగదారులకు చికిత్సా పెప్టైడ్‌లు, వెటర్నరీ పెప్టైడ్‌లు, యాంటీమైక్రోబియల్ పెప్టైడ్‌లు మరియు కాస్మెటిక్ పెప్టైడ్‌ల అభివృద్ధి మరియు ఉత్పత్తితో పాటు రిజిస్ట్రేషన్ మరియు రెగ్యులేటరీ మద్దతుతో సహా పూర్తి స్థాయి సేవలను అందిస్తుంది.
ప్రధాన వ్యాపార కార్యకలాపాలు
1.పెప్టైడ్ APIల దేశీయ మరియు అంతర్జాతీయ నమోదు
2.వెటర్నరీ మరియు కాస్మెటిక్ పెప్టైడ్స్
3.కస్టమ్ పెప్టైడ్స్ మరియు CRO, CMO, OEM సేవలు
4.PDC మందులు (పెప్టైడ్-రేడియోన్యూక్లైడ్, పెప్టైడ్-చిన్న అణువు, పెప్టైడ్-ప్రోటీన్, పెప్టైడ్-RNA)
Leuprorelin అసిటేట్‌తో పాటు, JYMed అనేక ఇతర API ఉత్పత్తుల కోసం FDA మరియు CDEతో రిజిస్ట్రేషన్ ఫైలింగ్‌లను సమర్పించింది, వీటిలో ప్రస్తుతం జనాదరణ పొందిన GLP-1RA క్లాస్ ఔషధాలైన సెమాగ్లుటైడ్, లిరాగ్లుటైడ్ మరియు టిర్జెపటైడ్ ఉన్నాయి. JYMed ఉత్పత్తులను ఉపయోగించే భవిష్యత్ కస్టమర్‌లు FDA లేదా CDEకి రిజిస్ట్రేషన్ అప్లికేషన్‌లను సమర్పించేటప్పుడు నేరుగా CDE రిజిస్ట్రేషన్ నంబర్ లేదా DMF ఫైల్ నంబర్‌ను సూచించగలరు. ఇది అప్లికేషన్ పత్రాలను సిద్ధం చేయడానికి అవసరమైన సమయాన్ని, అలాగే మూల్యాంకన సమయం మరియు ఉత్పత్తి సమీక్ష ఖర్చులను గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది.
మమ్మల్ని సంప్రదించండి
షెన్‌జెన్ JYMed టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్.
చిరునామా:8వ & 9వ అంతస్తులు, భవనం 1, షెన్‌జెన్ బయోమెడికల్ ఇన్నోవేషన్ ఇండస్ట్రియల్ పార్క్, నెం. 14 జిన్‌హుయ్ రోడ్, కెంగ్జి సబ్‌డిస్ట్రిక్ట్, పింగ్‌షాన్ జిల్లా, షెన్‌జెన్
ఫోన్:+86 755-26612112
వెబ్‌సైట్:http://www.jymedtech.com/
పోస్ట్ సమయం: ఆగస్ట్-29-2024