ఆగస్ట్ 26 నుండి ఆగస్ట్ 30, 2024 వరకు, JYMed యొక్క పెప్టైడ్ ఉత్పత్తి సౌకర్యం, Hubei JX బయో-ఫార్మాస్యూటికల్ కో., లిమిటెడ్, US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) నిర్వహించిన ఆన్-సైట్ తనిఖీని విజయవంతంగా ఆమోదించింది. తనిఖీ నాణ్యత వ్యవస్థ, ఉత్పత్తి వ్యవస్థ, పరికరాలు మరియు సౌకర్యాల వ్యవస్థ, ప్రయోగశాల నియంత్రణలు మరియు మెటీరియల్ మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్ వంటి కీలక రంగాలను కవర్ చేసింది.
ఇది Hubei JX పెప్టైడ్ ఉత్పత్తి కేంద్రం ద్వారా విజయవంతంగా పూర్తి చేయబడిన మొదటి FDA తనిఖీని సూచిస్తుంది. తనిఖీ నివేదిక ప్రకారం, సౌకర్యం యొక్క నాణ్యత మరియు ఉత్పత్తి వ్యవస్థలు పూర్తిగా FDA ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటాయి.
JYMed గత మరియు ప్రస్తుత FDA తనిఖీల సమయంలో వారి నిరంతర మద్దతు కోసం తన వ్యూహాత్మక భాగస్వామి రోచెమ్‌కు తన హృదయపూర్వక కృతజ్ఞతలు తెలియజేస్తుంది.
Hubei JX యొక్క పెప్టైడ్ ఉత్పత్తి సదుపాయం నాణ్యత మరియు ఉత్పత్తి వ్యవస్థల కోసం FDA అవసరాలకు కట్టుబడి ఉందని, US మార్కెట్‌లోకి ప్రవేశించడానికి అర్హత సాధించిందని ఈ విజయం సూచిస్తుంది.
JYMed గురించి
2009లో స్థాపించబడిన, షెన్‌జెన్ JYMed టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్ అనేది కస్టమ్ పెప్టైడ్ R&D మరియు ఉత్పాదక సేవలతో పాటు పెప్టైడ్ ఉత్పత్తుల స్వతంత్ర పరిశోధన, అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి మరియు అమ్మకాలలో ప్రత్యేకత కలిగిన బయోటెక్నాలజీ కంపెనీ. US FDA DMF ఫైలింగ్‌లను విజయవంతంగా పూర్తి చేసిన సెమాగ్లుటైడ్ మరియు టిర్జెపటైడ్‌తో సహా ఐదు ఉత్పత్తులతో కంపెనీ 20 పెప్టైడ్ APIలను అందిస్తుంది.
Hubei JX సౌకర్యం US, EU మరియు చైనా యొక్క cGMP ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండే పెప్టైడ్ APIల (పైలట్-స్కేల్ లైన్‌లతో సహా) కోసం 10 ఉత్పత్తి లైన్‌లను కలిగి ఉంది. ఈ సదుపాయం సమగ్ర ఔషధ నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థను మరియు EHS (పర్యావరణ, ఆరోగ్యం మరియు భద్రత) నిర్వహణ వ్యవస్థను నిర్వహిస్తుంది. ఇది ప్రముఖ ప్రపంచ క్లయింట్లచే నిర్వహించబడిన NMPA అధికారిక GMP తనిఖీలు మరియు EHS ఆడిట్‌లను ఆమోదించింది.
కోర్ సర్వీసెస్
1.దేశీయ మరియు అంతర్జాతీయ పెప్టైడ్ API నమోదు
2.వెటర్నరీ మరియు కాస్మెటిక్ పెప్టైడ్స్
3.కస్టమ్ పెప్టైడ్ సంశ్లేషణ, CRO, CMO మరియు OEM సేవలు
4.PDC (పెప్టైడ్ డ్రగ్ కంజుగేట్స్), పెప్టైడ్-రేడియోన్యూక్లైడ్, పెప్టైడ్-స్మాల్ మాలిక్యూల్, పెప్టైడ్-ప్రోటీన్ మరియు పెప్టైడ్-RNA కంజుగేట్‌లతో సహా
సంప్రదింపు సమాచారం
చిరునామా: 8వ & 9వ అంతస్తులు, భవనం 1, షెన్‌జెన్ బయోమెడికల్ ఇన్నోవేషన్ ఇండస్ట్రియల్ పార్క్, జిన్ హుయ్ రోడ్ 14, కెంగ్జీ స్ట్రీట్, పింగ్‌షాన్ జిల్లా, షెన్‌జెన్, చైనా
అంతర్జాతీయ API విచారణల కోసం:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
దేశీయ సౌందర్య పెప్టైడ్ ముడి పదార్థాల కోసం:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
దేశీయ API నమోదు మరియు CDMO సేవల కోసం:
+86-15818682250
వెబ్సైట్:www.jymedtech.com
పోస్ట్ సమయం: డిసెంబర్-11-2024