JYMed Technology Co., Ltd. దాని ఉత్పత్తి, Tirzepatide, US FDA (DMF నంబర్: 040115)తో డ్రగ్ మాస్టర్ ఫైల్ (DMF) రిజిస్ట్రేషన్ను విజయవంతంగా పూర్తి చేసిందని మరియు ఆగస్ట్ 2, 2024న FDA యొక్క అక్నాలెడ్జ్మెంట్ను పొందిందని ప్రకటించడానికి సంతోషిస్తున్నాము.
స్థిరమైన నాణ్యతతో కూడిన భారీ ఉత్పత్తి
JYMed టెక్నాలజీ యొక్క సీనియర్ మేనేజ్మెంట్ ప్రకారం, Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) యొక్క భారీ ఉత్పత్తి కిలోగ్రాముల స్థాయికి చేరుకోగలదు. ఉత్పత్తి బ్యాచ్లు స్థిరంగా మరియు నిరంతరంగా ఉంటాయి, బ్యాచ్ల మధ్య కనీస వైవిధ్యం, స్థిరమైన నాణ్యతను నిర్ధారిస్తుంది.
గ్లూకోజ్ మరియు లిపిడ్ తగ్గింపుపై ముఖ్యమైన ప్రభావాలు
Tirzepatide అనేది ప్రపంచంలోని మొదటి ఆమోదించబడిన వారానికి ఒకసారి GIP/GLP-1 రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్. ద్వంద్వ గ్రాహక అగోనిస్ట్గా, ఇది మానవ శరీరంలో గ్లూకోజ్-ఆధారిత ఇన్సులినోట్రోపిక్ పాలీపెప్టైడ్ (GIP) గ్రాహకం మరియు GLP-1 రిసెప్టర్ రెండింటినీ ఏకకాలంలో బంధిస్తుంది మరియు సక్రియం చేస్తుంది. గ్లూకోజ్ స్థాయిలను తగ్గించడంతో పాటు, ఆహారం తీసుకోవడం, శరీర బరువు మరియు కొవ్వు పదార్ధాలను తగ్గిస్తుంది మరియు లిపిడ్ వినియోగాన్ని నియంత్రిస్తుంది. దాని ముఖ్యమైన గ్లూకోజ్-తగ్గించడం మరియు బరువు తగ్గించే ప్రభావాలకు మించి, SURPASS సిరీస్ అధ్యయనాల నుండి ఉప సమూహ విశ్లేషణలు Tirzepatide రక్తపోటు, రక్త లిపిడ్లు, BMI మరియు నడుము చుట్టుకొలత వంటి జీవక్రియ సూచికలను కూడా మెరుగుపరుస్తుందని చూపించాయి.
బహుళజాతి ఆమోదాలు మరియు ఆశాజనక అవకాశాలు
సంబంధిత సమాచారం ప్రకారం, గ్లూకోజ్-తగ్గించే మౌంజారో టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న పెద్దల చికిత్స కోసం US FDAచే మే 2022లో మొదటిసారి ఆమోదించబడింది. ఇది తరువాత EU, జపాన్ మరియు ఇతర ప్రాంతాలలో ఆమోదాలను పొందింది. నవంబర్ 2023లో, జెప్బౌండ్ బ్రాండ్ పేరుతో బరువు తగ్గించే సూచనను కూడా FDA ఆమోదించింది. మే 2024లో, ఇది విజయవంతంగా చైనీస్ మార్కెట్లోకి ప్రవేశించింది. దాని విస్తృత అప్లికేషన్ అవకాశాలు మరియు బలమైన సహాయక పరిశోధన డేటా కారణంగా, Tirzepatide నేడు అత్యంత ప్రముఖమైన పెప్టైడ్ ఔషధాలలో ఒకటిగా మారింది. దీని అమ్మకాలు 2023లో $5.163 బిలియన్లకు చేరాయి మరియు 2024 మొదటి త్రైమాసికంలోనే $2.324 బిలియన్ల అమ్మకాలు జరిగాయి, ఇది ఆశ్చర్యకరమైన వృద్ధి రేటును ప్రదర్శించింది.
JYMed గురించి
షెన్జెన్ JYMed టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్. (ఇకపై JYMedగా సూచిస్తారు) 2009లో స్థాపించబడింది, పెప్టైడ్లు మరియు పెప్టైడ్-సంబంధిత ఉత్పత్తుల పరిశోధన, అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి మరియు విక్రయాలలో ప్రత్యేకత కలిగి ఉంది. ఒక పరిశోధనా కేంద్రం మరియు మూడు ప్రధాన ఉత్పత్తి స్థావరాలు, JYMed చైనాలో రసాయనికంగా సంశ్లేషణ చేయబడిన పెప్టైడ్ APIల యొక్క అతిపెద్ద ఉత్పత్తిదారులలో ఒకటి. కంపెనీ యొక్క ప్రధాన R&D బృందం పెప్టైడ్ పరిశ్రమలో 20 సంవత్సరాల అనుభవాన్ని కలిగి ఉంది మరియు రెండుసార్లు FDA తనిఖీలను విజయవంతంగా ఆమోదించింది. JYMed యొక్క సమగ్ర మరియు సమర్థవంతమైన పెప్టైడ్ పారిశ్రామికీకరణ వ్యవస్థ వినియోగదారులకు చికిత్సా పెప్టైడ్లు, వెటర్నరీ పెప్టైడ్లు, యాంటీమైక్రోబియల్ పెప్టైడ్లు మరియు కాస్మెటిక్ పెప్టైడ్ల అభివృద్ధి మరియు ఉత్పత్తితో పాటు రిజిస్ట్రేషన్ మరియు రెగ్యులేటరీ మద్దతుతో సహా పూర్తి స్థాయి సేవలను అందిస్తుంది.
ప్రధాన వ్యాపార కార్యకలాపాలు
1.పెప్టైడ్ APIల దేశీయ మరియు అంతర్జాతీయ నమోదు
2.వెటర్నరీ మరియు కాస్మెటిక్ పెప్టైడ్స్
3.కస్టమ్ పెప్టైడ్స్ మరియు CRO, CMO, OEM సేవలు
4.PDC మందులు (పెప్టైడ్-రేడియోన్యూక్లైడ్, పెప్టైడ్-చిన్న అణువు, పెప్టైడ్-ప్రోటీన్, పెప్టైడ్-RNA)
Tirzepatideతో పాటు, JYMed అనేక ఇతర API ఉత్పత్తుల కోసం FDA మరియు CDEతో రిజిస్ట్రేషన్ ఫైలింగ్లను సమర్పించింది, వీటిలో ప్రస్తుతం జనాదరణ పొందిన GLP-1RA క్లాస్ ఔషధాలైన సెమాగ్లుటైడ్ మరియు లిరాగ్లుటైడ్ ఉన్నాయి. JYMed ఉత్పత్తులను ఉపయోగించే భవిష్యత్ కస్టమర్లు FDA లేదా CDEకి రిజిస్ట్రేషన్ అప్లికేషన్లను సమర్పించేటప్పుడు నేరుగా CDE రిజిస్ట్రేషన్ నంబర్ లేదా DMF ఫైల్ నంబర్ను సూచించగలరు. ఇది అప్లికేషన్ పత్రాలను సిద్ధం చేయడానికి అవసరమైన సమయాన్ని, అలాగే మూల్యాంకన సమయం మరియు ఉత్పత్తి సమీక్ష ఖర్చులను గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది.
మమ్మల్ని సంప్రదించండి
షెన్జెన్ JYMed టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్.
చిరునామా:8వ & 9వ అంతస్తులు, భవనం 1, షెన్జెన్ బయోమెడికల్ ఇన్నోవేషన్ ఇండస్ట్రియల్పార్క్, నెం. 14 జిన్హుయ్ రోడ్, కెంగ్జి సబ్డిస్ట్రిక్ట్, పింగ్షాన్ జిల్లా, షెన్జెన్
ఫోన్:+86 755-26612112
వెబ్సైట్: http://www.jymedtech.com/
పోస్ట్ సమయం: ఆగస్ట్-12-2024