JYMed పెప్టైడ్‌లను అందించగలదు'దిగువన మీ ప్రాజెక్ట్ కోసం API మరియు పెప్టైడ్ పూర్తి చేసిన మోతాదు అభివృద్ధి:

[శాంతి అభివృద్ధి]

CQA

QBD

ప్రక్రియ యొక్క అభివృద్ధి మరియు నిర్ణయం

ప్రక్రియ యొక్క ఆప్టిమైజేషన్

స్కేల్ అప్ సాధ్యాసాధ్యాలను అంచనా వేయడానికి 3 బ్యాచ్‌ల ఉత్పత్తి

1-3 బ్యాచ్‌ల పైలట్ స్కేల్ ఉత్పత్తి

క్యారెక్టరైజేషన్

3 ధ్రువీకరణ బ్యాచ్‌ల ఉత్పత్తి

ICH స్థిరత్వం అధ్యయనం

క్లినికల్ నమూనా ఉత్పత్తి

[విశ్లేషణాత్మక అభివృద్ధి]

సంబంధిత పదార్ధం మరియు విశ్లేషణ యొక్క విశ్లేషణ పద్ధతుల అభివృద్ధి

అపరిశుభ్రత అధ్యయనం

విశ్లేషణాత్మక పద్ధతుల అభివృద్ధి: GC, IC, అమైనో ఆమ్ల విశ్లేషణ, కౌంటర్ అయాన్లు మరియు పరిశుభ్రత పద్ధతులు

స్పెసిఫికేషన్ ఏర్పాటు

వర్కింగ్ స్టాండర్డ్ ప్రిపరేషన్

విశ్లేషణ పద్ధతి యొక్క ధృవీకరణ

[నియంత్రణ పత్రాలు]

డేటా మరియు DMF పూరకం యొక్క సారాంశం

US FDA/EDQM ముందు రెగ్యులేటరీ సపోర్ట్