மே 2022 இல், Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (இனிமேல் JYMed peptide என குறிப்பிடப்படுகிறது) US Food and Drug Administration (FDA) (DMF பதிவு எண்: 036009) க்கு செமகுளுடைட் API பதிவு செய்வதற்கான விண்ணப்பத்தை சமர்ப்பித்துள்ளது. ஒருமைப்பாடு மதிப்பாய்வு மற்றும் தற்போதைய நிலை "A" ஆகும்.JYMed peptide ஆனது, US FDA மதிப்பாய்வில் தேர்ச்சி பெற்ற சீனாவில் செமகுளுடைடு API உற்பத்தியாளர்களின் முதல் தொகுதியாக மாறியுள்ளது.
பிப்ரவரி 16, 2023 அன்று, மாநில மருந்து நிர்வாகத்தின் மருந்து மதிப்பீட்டு மையத்தின் அதிகாரப்பூர்வ இணையதளம், JYMed இன் துணை நிறுவனமான Hubei JXBio Co., Ltd. ஆல் பதிவுசெய்யப்பட்டு அறிவிக்கப்பட்ட செமகுளுடைட் API [பதிவு எண்: Y20230000037] பெப்டைட் பெறுவதாக அறிவித்தது. ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டது.JYMed peptide இந்த தயாரிப்புக்கான சந்தைப்படுத்தல் பயன்பாடு சீனாவில் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட முதல் மூலப்பொருள் மருந்து உற்பத்தியாளர்களில் ஒன்றாக மாறியுள்ளது.
செமகுளுடைடு பற்றி
Semaglutide என்பது நோவோ நோர்டிஸ்க் (நோவோ நார்டிஸ்க்) உருவாக்கிய GLP-1 ஏற்பி அகோனிஸ்ட் ஆகும்.இன்சுலினைச் சுரக்க கணைய β செல்களைத் தூண்டுவதன் மூலம் குளுக்கோஸ் வளர்சிதை மாற்றத்தை இந்த மருந்து அதிகரிக்கலாம், மேலும் உண்ணாவிரதம் மற்றும் உணவுக்குப் பின் இரத்த சர்க்கரையைக் குறைக்க கணைய α செல்களில் இருந்து குளுகோகன் சுரப்பதைத் தடுக்கிறது.கூடுதலாக, இது பசியைக் குறைப்பதன் மூலம் உணவு உட்கொள்ளலைக் குறைக்கிறது மற்றும் வயிற்றில் செரிமானத்தை மெதுவாக்குகிறது, இது இறுதியில் உடல் கொழுப்பைக் குறைக்கிறது மற்றும் எடை இழப்புக்கு உதவுகிறது.
1. அடிப்படை தகவல்
கட்டமைப்பின் பார்வையில், லிராகுளுடைடுடன் ஒப்பிடுகையில், செமகுளுடைட்டின் மிகப்பெரிய மாற்றம் என்னவென்றால், லைசினின் பக்கச் சங்கிலியில் இரண்டு AEEAக்கள் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன, மேலும் பால்மிடிக் அமிலம் ஆக்டாடெகனெடியோயிக் அமிலத்தால் மாற்றப்பட்டது.அலனைன் ஐப் மாற்றியது, இது செமகுளுடைட்டின் அரை-வாழ்க்கையை பெரிதும் நீட்டித்தது.
செமகுளுடைட்டின் உருவ அமைப்பு
2. அறிகுறிகள்
1) Semaglutide T2D நோயாளிகளுக்கு இருதய நிகழ்வுகளின் அபாயத்தைக் குறைக்கும்.
2) இன்சுலின் சுரப்பைத் தூண்டி குளுகோகன் சுரப்பைக் குறைப்பதன் மூலம் செமகுளுடைடு இரத்த சர்க்கரையை குறைக்கிறது.இரத்தத்தில் சர்க்கரை அளவு அதிகமாக இருக்கும் போது, இன்சுலின் சுரப்பு தூண்டப்பட்டு, குளுகோகன் சுரப்பு தடுக்கப்படுகிறது.
3) Novo Nordisk PIONEER மருத்துவ பரிசோதனையில், செமகுளுடைடு 1mg, 0.5mg வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்வது, Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg ஐ விட சிறந்த இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மற்றும் எடை இழப்பு விளைவுகளைக் கொண்டுள்ளது என்பதைக் காட்டுகிறது.
3) வாய்வழி செமகுளுடைடு நோவோ நார்டிஸ்கின் துருப்புச் சீட்டு.ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை வாய்வழி நிர்வாகம் ஊசி மூலம் ஏற்படும் சிரமம் மற்றும் உளவியல் சித்திரவதைகளிலிருந்து விடுபடலாம், மேலும் இது லிராகுளுடைடை விட சிறந்தது (வாரத்திற்கு ஒரு முறை ஊசி)., எம்பாக்லிஃப்ளோசின் (SGLT-2) மற்றும் சிட்டாக்ளிப்டின் (DPP-4) போன்ற முக்கிய மருந்துகளின் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மற்றும் எடை இழப்பு விளைவுகள் நோயாளிகள் மற்றும் மருத்துவர்களை மிகவும் கவர்ந்தவை.ஊசி சூத்திரங்களுடன் ஒப்பிடுகையில், வாய்வழி சூத்திரங்கள் செமகுளுடைட்டின் மருத்துவ பயன்பாட்டின் வசதியை பெரிதும் மேம்படுத்தும்.
3. சுருக்கம்
இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு, எடை குறைப்பு, பாதுகாப்பு மற்றும் இருதய நலன்கள் ஆகியவற்றில் அதன் சிறந்த செயல்திறனால்தான் செமகுளுடைடு ஒரு பெரிய சந்தை வாய்ப்புடன் ஒரு நிகழ்வு-நிலை "புதிய நட்சத்திரமாக" மாறியுள்ளது.
இடுகை நேரம்: பிப்ரவரி-17-2023
