a

அக்டோபர் 12, 2024 அன்று, ஜிமெட்டின் லிராக்லுடைட் ஏபிஐ எழுத்துப்பூர்வ உறுதிப்படுத்தல் (டபிள்யூசி) சான்றிதழைப் பெற்றது, இது ஐரோப்பிய ஒன்றிய சந்தைக்கு ஏபிஐ வெற்றிகரமாக ஏற்றுமதி செய்வதற்கான ஒரு முக்கியமான படியைக் குறிக்கிறது.

1 (2)

திWC (எழுதப்பட்ட உறுதிப்படுத்தல்)ஐரோப்பிய ஒன்றிய அல்லாத நாடுகளிலிருந்து ஐரோப்பிய ஒன்றிய சந்தைக்கு API களை ஏற்றுமதி செய்வதற்கான கட்டாயத் தேவை. ஏற்றுமதி நாட்டின் ஒழுங்குமுறை ஆணையத்தால் வழங்கப்பட்ட இந்த சான்றிதழ் ஏற்றுமதி செய்யப்பட்ட ஏபிஐ இணங்குவதை உறுதி செய்கிறதுநல்ல உற்பத்தி பயிற்சி (ஜி.எம்.பி)ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தால் நிர்ணயிக்கப்பட்ட தரநிலைகள். API களின் தரம் மற்றும் பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதில் இது முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது மற்றும் ஐரோப்பிய ஒன்றிய மருந்து சந்தைக்கு அணுகல் தேடும் ஐரோப்பிய ஒன்றியம் அல்லாத நாடுகளுக்கு இது அவசியம்.

1 (3)
1 (4)

லிராக்லூட்டைட் ஏபிஐக்கான WC சான்றிதழ் பெறுவது JYMED இன் தயாரிப்புகளின் தரம் மற்றும் பாதுகாப்பை உத்தியோகபூர்வ அங்கீகாரத்தை பிரதிபலிப்பது மட்டுமல்லாமல், ஐரோப்பிய ஒன்றிய API சந்தையில் அதன் இருப்பை விரிவுபடுத்துவதற்கான நிறுவனத்தின் திறனையும் மேம்படுத்துகிறது. இந்த சாதனை உலகளாவிய மருந்துத் துறையில் ஜிமெட்டின் நிலையை பலப்படுத்துகிறது, அதிக வளர்ச்சி வாய்ப்புகளை வழங்குகிறது மற்றும் அதன் சர்வதேச நற்பெயரை அதிகரிக்கிறது.

JYMED பற்றி

1 (5)

ஷென்சென் ஜைமெட் டெக்னாலஜி கோ, லிமிடெட் (இனிமேல் JYMED என குறிப்பிடப்படுகிறது) 2009 ஆம் ஆண்டில் நிறுவப்பட்டது, இது பெப்டைடுகள் மற்றும் பெப்டைட் தொடர்பான தயாரிப்புகளின் ஆராய்ச்சி, மேம்பாடு, உற்பத்தி மற்றும் விற்பனை ஆகியவற்றில் நிபுணத்துவம் பெற்றது. ஒரு ஆராய்ச்சி மையம் மற்றும் மூன்று முக்கிய உற்பத்தி தளங்களுடன், சீனாவில் வேதியியல் ரீதியாக ஒருங்கிணைக்கப்பட்ட பெப்டைட் ஏபிஐக்களின் மிகப்பெரிய உற்பத்தியாளர்களில் JYMED ஒன்றாகும். நிறுவனத்தின் முக்கிய ஆர் அண்ட் டி குழு பெப்டைட் துறையில் 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலாக அனுபவத்தை கொண்டுள்ளது மற்றும் எஃப்.டி.ஏ ஆய்வுகளை இரண்டு முறை வெற்றிகரமாக நிறைவேற்றியுள்ளது. ஜைமெட்டின் விரிவான மற்றும் திறமையான பெப்டைட் தொழில்மயமாக்கல் அமைப்பு வாடிக்கையாளர்களுக்கு சிகிச்சை பெப்டைடுகள், கால்நடை பெப்டைடுகள், ஆண்டிமைக்ரோபையல் பெப்டைடுகள் மற்றும் ஒப்பனை பெப்டைடுகள், அத்துடன் பதிவு மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஆதரவு உள்ளிட்ட முழு அளவிலான சேவைகளை வழங்குகிறது.

முக்கிய வணிக நடவடிக்கைகள்

1. பெப்டைட் ஏபிஐக்களின் உள்நாட்டு மற்றும் சர்வதேச பதிவு

2. கால்நடை மற்றும் ஒப்பனை பெப்டைடுகள்

3. தனிப்பயன் பெப்டைடுகள் மற்றும் CRO, CMO, OEM சேவைகள்

4.பிடிசி மருந்துகள் (பெப்டைட்-செயல்பாட்டுக் குழி, பெப்டைட்-ஸ்மால் மூலக்கூறு, பெப்டைட்-புரதம், பெப்டைட்-ஆர்.என்.ஏ)

டிர்ஜெபடைடுக்கு கூடுதலாக, ஜிமெட் எஃப்.டி.ஏ மற்றும் சி.டி.இ உடன் பதிவுசெய்தல்களை பல ஏபிஐ தயாரிப்புகளுக்காக சமர்ப்பித்துள்ளது, இதில் தற்போது பிரபலமான ஜி.எல்.பி -1 ஆர்ஏ வகுப்பு மருந்துகளான செமக்ளுடைட் மற்றும் லிராக்ளுடைட் ஆகியவை அடங்கும். பதிவு விண்ணப்பங்களை FDA அல்லது CDE க்கு சமர்ப்பிக்கும் போது JYMED இன் தயாரிப்புகளைப் பயன்படுத்தும் எதிர்கால வாடிக்கையாளர்கள் CDE பதிவு எண் அல்லது DMF கோப்பு எண்ணை நேரடியாகக் குறிப்பிட முடியும். இது விண்ணப்ப ஆவணங்களைத் தயாரிப்பதற்குத் தேவையான நேரத்தையும், மதிப்பீட்டு நேரம் மற்றும் தயாரிப்பு மதிப்பாய்வின் செலவு ஆகியவற்றையும் கணிசமாகக் குறைக்கும்.

1 (6)

எங்களைத் தொடர்பு கொள்ளுங்கள்

f
1 (7)

ஷென்சென் ஜிமெட் டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட்.

முகவரி: 8 வது மற்றும் 9 வது தளங்கள், கட்டிடம் 1, ஷென்சென் பயோமெடிக்கல் புதுமை தொழில்துறை பூங்கா, எண் 14 ஜின்ஹுய் சாலை, கெங்ஸி துணைப்பிரிவு, பிங்ஷான் மாவட்டம், ஷென்சென்
தொலைபேசி: +86 755-26612112
வலைத்தளம்:http://www.jymedtech.com/


இடுகை நேரம்: அக் -17-2024
TOP