சமீபத்தில், JYMed Technology Co., Ltd. அதன் துணை நிறுவனமான Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. மூலம் தயாரிக்கப்பட்ட லியூப்ரோலின் அசிடேட், மருந்துப் பதிவு ஆய்வில் வெற்றிகரமாக தேர்ச்சி பெற்றதாக அறிவித்தது.
அசல் மருந்து சந்தை கண்ணோட்டம்
லியூப்ரோரெலின் அசிடேட் என்பது ஹார்மோன் சார்ந்த நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு ஊசி மருந்து ஆகும், இது C59H84N16O12•xC2H4O2 என்ற மூலக்கூறு சூத்திரத்துடன் உள்ளது. இது ஒரு கோனாடோட்ரோபின்-வெளியிடும் ஹார்மோன் அகோனிஸ்ட் (GnRHa) ஆகும், இது பிட்யூட்டரி-கோனாடல் அமைப்பைத் தடுப்பதன் மூலம் செயல்படுகிறது. முதலில் AbbVie மற்றும் Takeda Pharmaceutical ஆகியவற்றால் இணைந்து உருவாக்கப்பட்டது, இந்த மருந்து பல்வேறு நாடுகளில் வெவ்வேறு பிராண்ட் பெயர்களில் விற்பனை செய்யப்படுகிறது. யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில், இது LUPRON DEPOT என்ற பிராண்ட் பெயரில் விற்கப்படுகிறது, சீனாவில் இது Yina Tong என விற்பனை செய்யப்படுகிறது.
தெளிவான செயல்முறை மற்றும் நன்கு வரையறுக்கப்பட்ட பாத்திரங்கள்
2019 முதல் 2022 வரை, மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு நிறைவடைந்தது, அதைத் தொடர்ந்து ஏபிஐ பதிவு மார்ச் 2024 இல் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டது. மருந்துப் பதிவு ஆய்வு ஆகஸ்ட் 2024 இல் நிறைவேற்றப்பட்டது. செயல்முறை மேம்பாடு, பகுப்பாய்வு முறை மேம்பாடு, தூய்மையற்ற ஆய்வுகள், கட்டமைப்பு உறுதிப்படுத்தல் மற்றும் முறை சரிபார்ப்பு ஆகியவற்றிற்கு JYMed டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட் பொறுப்பேற்றது. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. செயல்முறை சரிபார்ப்பு உற்பத்தி, பகுப்பாய்வு முறை சரிபார்ப்பு மற்றும் APIக்கான ஸ்திரத்தன்மை ஆய்வுகள் ஆகியவற்றின் பொறுப்பில் இருந்தது.
சந்தையை விரிவுபடுத்துதல் மற்றும் வளர்ந்து வரும் தேவை
புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் மற்றும் கருப்பை நார்த்திசுக்கட்டிகளின் அதிகரித்து வரும் நிகழ்வுகள் லியூப்ரோலின் அசிடேட்டின் தேவையை அதிகரிக்கச் செய்கிறது. வட அமெரிக்க சந்தை தற்போது Leuprorelin அசிடேட் சந்தையில் ஆதிக்கம் செலுத்துகிறது, வளர்ந்து வரும் சுகாதார செலவுகள் மற்றும் புதிய தொழில்நுட்பங்களை அதிக ஏற்றுக்கொள்ளுதல் ஆகியவை முதன்மை வளர்ச்சி இயக்கிகளாக உள்ளன. அதே நேரத்தில், ஆசிய சந்தை, குறிப்பாக சீனா, லியூப்ரோலின் அசிடேட்டுக்கான வலுவான தேவையைக் காட்டுகிறது. அதன் செயல்திறன் காரணமாக, இந்த மருந்துக்கான உலகளாவிய தேவை அதிகரித்து வருகிறது, 2031 ஆம் ஆண்டளவில் சந்தை அளவு USD 3,946.1 மில்லியனை எட்டும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது, இது 2021 முதல் 2031 வரையிலான 4.86% கூட்டு வருடாந்திர வளர்ச்சி விகிதத்தை (CAGR) பிரதிபலிக்கிறது.
JYMed பற்றி
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (இனிமேல் JYMed என குறிப்பிடப்படுகிறது) 2009 இல் நிறுவப்பட்டது, பெப்டைடுகள் மற்றும் பெப்டைட் தொடர்பான தயாரிப்புகளின் ஆராய்ச்சி, மேம்பாடு, உற்பத்தி மற்றும் விற்பனை ஆகியவற்றில் நிபுணத்துவம் பெற்றது. ஒரு ஆராய்ச்சி மையம் மற்றும் மூன்று முக்கிய உற்பத்தித் தளங்களுடன், சீனாவில் வேதியியல் ரீதியாக ஒருங்கிணைக்கப்பட்ட பெப்டைட் ஏபிஐகளின் மிகப்பெரிய உற்பத்தியாளர்களில் JYMed ஒன்றாகும். நிறுவனத்தின் முக்கிய R&D குழு பெப்டைட் துறையில் 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவத்தைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் இரண்டு முறை FDA ஆய்வுகளை வெற்றிகரமாக நிறைவேற்றியுள்ளது. JYMed இன் விரிவான மற்றும் திறமையான பெப்டைட் தொழில்மயமாக்கல் அமைப்பு வாடிக்கையாளர்களுக்கு சிகிச்சை பெப்டைடுகள், கால்நடை பெப்டைடுகள், ஆண்டிமைக்ரோபியல் பெப்டைடுகள் மற்றும் காஸ்மெட்டிக் பெப்டைடுகள், அத்துடன் பதிவு மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஆதரவு ஆகியவற்றின் வளர்ச்சி மற்றும் உற்பத்தி உட்பட முழு அளவிலான சேவைகளை வழங்குகிறது.
முக்கிய வணிக நடவடிக்கைகள்
1.பெப்டைட் APIகளின் உள்நாட்டு மற்றும் சர்வதேச பதிவு
2.கால்நடை மற்றும் ஒப்பனை பெப்டைடுகள்
3.Custom peptides மற்றும் CRO, CMO, OEM சேவைகள்
4.PDC மருந்துகள் (பெப்டைட்-ரேடியன்யூக்லைடு, பெப்டைட்-சிறிய மூலக்கூறு, பெப்டைட்-புரதம், பெப்டைட்-ஆர்என்ஏ)
Leuprorelin Acetate ஐத் தவிர, JYMed ஆனது, தற்போது பிரபலமான GLP-1RA வகை மருந்துகளான Semaglutide、 Liraglutide மற்றும் Tirzepatide உள்ளிட்ட பல API தயாரிப்புகளுக்கு FDA மற்றும் CDE உடன் பதிவுத் தாக்கல்களை சமர்ப்பித்துள்ளது. JYMed இன் தயாரிப்புகளைப் பயன்படுத்தும் எதிர்கால வாடிக்கையாளர்கள் FDA அல்லது CDE க்கு பதிவு விண்ணப்பங்களைச் சமர்ப்பிக்கும்போது CDE பதிவு எண் அல்லது DMF கோப்பு எண்ணை நேரடியாகக் குறிப்பிட முடியும். இது விண்ணப்ப ஆவணங்களைத் தயாரிப்பதற்குத் தேவைப்படும் நேரத்தையும், மதிப்பீட்டு நேரத்தையும் தயாரிப்பு மதிப்பாய்வுக்கான செலவையும் கணிசமாகக் குறைக்கும்.
எங்களை தொடர்பு கொள்ளவும்
Shenzhen JYMed டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட்.
முகவரி:8வது&9வது தளங்கள், கட்டிடம் 1, ஷென்சென் பயோமெடிக்கல் இன்னோவேஷன் இண்டஸ்ட்ரியல் பார்க், எண். 14 ஜின்ஹுய் சாலை, கெஞ்சி துணை மாவட்டம், பிங்ஷான் மாவட்டம், ஷென்சென்
தொலைபேசி:+86 755-26612112
இணையதளம்:http://www.jymedtech.com/
இடுகை நேரம்: ஆகஸ்ட்-29-2024