a
b

சமீபத்தில், ஜைமெட் டெக்னாலஜி கோ, லிமிடெட் அதன் துணை நிறுவனமான ஹூபே ஜேஎக்ஸ் பயோ-பார்மாசூட்டிகல் கோ, லிமிடெட் நிறுவனத்தால் தயாரிக்கப்பட்ட லுப்ரோலின் அசிடேட், மருந்து பதிவு ஆய்வை வெற்றிகரமாக நிறைவேற்றியதாக அறிவித்தது.

அசல் மருந்து சந்தை கண்ணோட்டம்

லியூப்ரோலின் அசிடேட் என்பது ஹார்மோன் சார்ந்த நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு ஊசி மருந்தாகும், இது C59H84N16O12 • XC2H4O2 மூலக்கூறு சூத்திரத்துடன். இது ஒரு கோனாடோட்ரோபின்-வெளியிடும் ஹார்மோன் அகோனிஸ்ட் (ஜி.என்.ஆர்.எச்.ஏ) ஆகும், இது பிட்யூட்டரி-கோனாடல் அமைப்பைத் தடுப்பதன் மூலம் செயல்படுகிறது. முதலில் அபிவி மற்றும் டகேடா மருந்து மூலம் இணைந்து உருவாக்கப்பட்ட இந்த மருந்து பல்வேறு நாடுகளில் வெவ்வேறு பிராண்ட் பெயர்களில் விற்பனை செய்யப்படுகிறது. யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில், இது லுப்ரான் டிப்போ என்ற பெயரில் விற்கப்படுகிறது, சீனாவில், இது யினா டோங் என விற்பனை செய்யப்படுகிறது.

தெளிவான செயல்முறை மற்றும் நன்கு வரையறுக்கப்பட்ட பாத்திரங்கள்

2019 முதல் 2022 வரை, மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு நிறைவடைந்தது, அதைத் தொடர்ந்து மார்ச் 2024 இல் ஏபிஐ பதிவு செய்யப்பட்டது, ஏற்றுக்கொள்ளும் அறிவிப்பு பெறப்பட்டது. மருந்து பதிவு ஆய்வு ஆகஸ்ட் 2024 இல் நிறைவேற்றப்பட்டது. செயல்முறை மேம்பாடு, பகுப்பாய்வு முறை மேம்பாடு, தூய்மையற்ற ஆய்வுகள், கட்டமைப்பு உறுதிப்படுத்தல் மற்றும் முறை சரிபார்ப்பு ஆகியவற்றுக்கு ஜைமெட் டெக்னாலஜி கோ, லிமிடெட் பொறுப்பேற்றது. ஹூபீ ஜேஎக்ஸ் உயிர்-மருந்தியல் நிறுவனம், லிமிடெட் செயல்முறை சரிபார்ப்பு உற்பத்தி, பகுப்பாய்வு முறை சரிபார்ப்பு மற்றும் ஏபிஐக்கான ஸ்திரத்தன்மை ஆய்வுகள் ஆகியவற்றின் பொறுப்பில் இருந்தது.

சந்தையை விரிவுபடுத்துதல் மற்றும் வளர்ந்து வரும் தேவை

புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் மற்றும் கருப்பை ஃபைப்ராய்டுகளின் அதிகரித்து வரும் நிகழ்வு லியூப்ரோலின் அசிடேட்டின் அதிகரித்த தேவையை உந்துகிறது. வட அமெரிக்க சந்தை தற்போது லுப்ரோலின் அசிடேட் சந்தையில் ஆதிக்கம் செலுத்துகிறது, வளர்ந்து வரும் சுகாதார செலவினங்கள் மற்றும் புதிய தொழில்நுட்பங்களை அதிகமாக ஏற்றுக்கொள்வது முதன்மை வளர்ச்சி இயக்கிகள். அதேசமயம், ஆசிய சந்தை, குறிப்பாக சீனா, லுப்ரோலின் அசிடேட்டுக்கான வலுவான தேவையையும் காட்டுகிறது. அதன் செயல்திறன் காரணமாக, இந்த மருந்துக்கான உலகளாவிய தேவை அதிகரித்து வருகிறது, சந்தை அளவு 2031 க்குள் 3,946.1 மில்லியன் அமெரிக்க டாலர்களை எட்டும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது, இது 2021 முதல் 2031 வரை கூட்டு ஆண்டு வளர்ச்சி விகிதத்தை (சிஏஜிஆர்) 4.86% பிரதிபலிக்கிறது.

JYMED பற்றி

c

ஷென்சென் ஜைமெட் டெக்னாலஜி கோ, லிமிடெட் (இனிமேல் JYMED என குறிப்பிடப்படுகிறது) 2009 ஆம் ஆண்டில் நிறுவப்பட்டது, இது பெப்டைடுகள் மற்றும் பெப்டைட் தொடர்பான தயாரிப்புகளின் ஆராய்ச்சி, மேம்பாடு, உற்பத்தி மற்றும் விற்பனை ஆகியவற்றில் நிபுணத்துவம் பெற்றது. ஒரு ஆராய்ச்சி மையம் மற்றும் மூன்று முக்கிய உற்பத்தி தளங்களுடன், சீனாவில் வேதியியல் ரீதியாக ஒருங்கிணைக்கப்பட்ட பெப்டைட் ஏபிஐக்களின் மிகப்பெரிய உற்பத்தியாளர்களில் JYMED ஒன்றாகும். நிறுவனத்தின் முக்கிய ஆர் அண்ட் டி குழு பெப்டைட் துறையில் 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலாக அனுபவத்தை கொண்டுள்ளது மற்றும் எஃப்.டி.ஏ ஆய்வுகளை இரண்டு முறை வெற்றிகரமாக நிறைவேற்றியுள்ளது. ஜைமெட்டின் விரிவான மற்றும் திறமையான பெப்டைட் தொழில்மயமாக்கல் அமைப்பு வாடிக்கையாளர்களுக்கு சிகிச்சை பெப்டைடுகள், கால்நடை பெப்டைடுகள், ஆண்டிமைக்ரோபையல் பெப்டைடுகள் மற்றும் ஒப்பனை பெப்டைடுகள், அத்துடன் பதிவு மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஆதரவு உள்ளிட்ட முழு அளவிலான சேவைகளை வழங்குகிறது.

முக்கிய வணிக நடவடிக்கைகள்

1. பெப்டைட் ஏபிஐக்களின் உள்நாட்டு மற்றும் சர்வதேச பதிவு
2. கால்நடை மற்றும் ஒப்பனை பெப்டைடுகள்
3. தனிப்பயன் பெப்டைடுகள் மற்றும் CRO, CMO, OEM சேவைகள்
4.பிடிசி மருந்துகள் (பெப்டைட்-செயல்பாட்டுக் குழி, பெப்டைட்-ஸ்மால் மூலக்கூறு, பெப்டைட்-புரதம், பெப்டைட்-ஆர்.என்.ஏ)

லியூப்ரோலின் அசிடேட்டுக்கு கூடுதலாக, தற்போது பிரபலமான ஜி.எல்.பி -1 ஆர்ஏ வகுப்பு மருந்துகளான செமக்ளுடைட் 、 லிராக்ளூட்டைட் மற்றும் டிர்ஜெபடைடு உள்ளிட்ட பல ஏபிஐ தயாரிப்புகளுக்காக எஃப்.டி.ஏ மற்றும் சி.டி.இ. பதிவு விண்ணப்பங்களை FDA அல்லது CDE க்கு சமர்ப்பிக்கும் போது JYMED இன் தயாரிப்புகளைப் பயன்படுத்தும் எதிர்கால வாடிக்கையாளர்கள் CDE பதிவு எண் அல்லது DMF கோப்பு எண்ணை நேரடியாகக் குறிப்பிட முடியும். இது விண்ணப்ப ஆவணங்களைத் தயாரிப்பதற்குத் தேவையான நேரத்தையும், மதிப்பீட்டு நேரம் மற்றும் தயாரிப்பு மதிப்பாய்வின் செலவு ஆகியவற்றையும் கணிசமாகக் குறைக்கும்.

d

எங்களைத் தொடர்பு கொள்ளுங்கள்

f
e

ஷென்சென் ஜிமெட் டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட்.
முகவரி:8 வது மற்றும் 9 வது தளங்கள், கட்டிடம் 1, ஷென்சென் பயோமெடிக்கல் புதுமை தொழில்துறை பூங்கா, எண் 14 ஜின்ஹுய் சாலை, கெங்ஸி துணைப்பிரிவு, பிங்ஷான் மாவட்டம், ஷென்சென்
தொலைபேசி:+86 755-26612112
வலைத்தளம்:http://www.jymedtech.com/


இடுகை நேரம்: ஆகஸ்ட் -29-2024
TOP