ஆகஸ்ட் 26 முதல் ஆகஸ்ட் 30, 2024 வரை, JYMed இன் பெப்டைட் தயாரிப்பு வசதி, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., US Food and Drug Administration (FDA) நடத்திய ஆன்-சைட் ஆய்வை வெற்றிகரமாக நிறைவேற்றியது. தர அமைப்பு, உற்பத்தி முறை, உபகரணங்கள் மற்றும் வசதி அமைப்பு, ஆய்வக கட்டுப்பாடுகள் மற்றும் பொருட்கள் மேலாண்மை அமைப்பு போன்ற முக்கிய பகுதிகளை ஆய்வு உள்ளடக்கியது.
இது Hubei JX பெப்டைட் உற்பத்தி வசதியால் வெற்றிகரமாக முடிக்கப்பட்ட முதல் FDA ஆய்வைக் குறிக்கிறது. ஆய்வு அறிக்கையின்படி, வசதியின் தரம் மற்றும் உற்பத்தி அமைப்புகள் FDA தரநிலைகளை முழுமையாக பூர்த்தி செய்கின்றன.
JYMed அதன் மூலோபாய கூட்டாளியான ரோகெம், கடந்த கால மற்றும் தற்போதைய எஃப்.டி.ஏ ஆய்வுகளின் போது அவர்களின் தொடர்ச்சியான ஆதரவிற்காக தனது மனமார்ந்த நன்றியை தெரிவிக்கிறது.
இந்த சாதனை, Hubei JX இன் பெப்டைட் உற்பத்தி வசதி, தரம் மற்றும் உற்பத்தி அமைப்புகளுக்கான FDA தேவைகளைப் பின்பற்றி, அமெரிக்க சந்தையில் நுழைவதற்குத் தகுதி பெறுகிறது என்பதைக் குறிக்கிறது.
JYMed பற்றி
2009 இல் நிறுவப்பட்டது, ஷென்சென் ஜேஒய்மெட் டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட் என்பது தனிப்பயன் பெப்டைட் ஆர்&டி மற்றும் உற்பத்திச் சேவைகளுடன் பெப்டைட் தயாரிப்புகளின் சுயாதீன ஆராய்ச்சி, மேம்பாடு, உற்பத்தி மற்றும் விற்பனை ஆகியவற்றில் நிபுணத்துவம் பெற்ற ஒரு உயிரி தொழில்நுட்ப நிறுவனமாகும். நிறுவனம் 20 பெப்டைட் APIகளை வழங்குகிறது, இதில் Semaglutide மற்றும் Tirzepatide உட்பட ஐந்து தயாரிப்புகள், US FDA DMF தாக்கல்களை வெற்றிகரமாக முடித்துள்ளன.
ஹூபே ஜேஎக்ஸ் வசதி பெப்டைட் ஏபிஐகளுக்கான 10 உற்பத்திக் கோடுகளைக் கொண்டுள்ளது (பைலட் அளவிலான கோடுகள் உட்பட) அவை அமெரிக்கா, ஐரோப்பிய ஒன்றியம் மற்றும் சீனாவின் சிஜிஎம்பி தரநிலைகளுடன் இணங்குகின்றன. இந்த வசதி ஒரு விரிவான மருந்து தர மேலாண்மை அமைப்பு மற்றும் EHS (சுற்றுச்சூழல், சுகாதாரம் மற்றும் பாதுகாப்பு) மேலாண்மை அமைப்புடன் செயல்படுகிறது. இது முன்னணி உலகளாவிய வாடிக்கையாளர்களால் நடத்தப்பட்ட NMPA அதிகாரப்பூர்வ GMP ஆய்வுகள் மற்றும் EHS தணிக்கைகளை நிறைவேற்றியுள்ளது.
முக்கிய சேவைகள்
1.உள்நாட்டு மற்றும் சர்வதேச பெப்டைட் API பதிவு
2.கால்நடை மற்றும் ஒப்பனை பெப்டைடுகள்
3.Custom peptide synthesis, CRO, CMO மற்றும் OEM சேவைகள்
4.PDC (Peptide Drug Conjugates), பெப்டைட்-ரேடியோநியூக்லைடு, பெப்டைட்-சிறிய மூலக்கூறு, பெப்டைட்-புரதம் மற்றும் பெப்டைட்-ஆர்என்ஏ இணைப்புகள் உட்பட
தொடர்பு தகவல்
முகவரி: 8வது & 9வது தளங்கள், கட்டிடம் 1, ஷென்சென் பயோமெடிக்கல் இன்னோவேஷன் இண்டஸ்ட்ரியல் பார்க், ஜின் ஹுய் சாலை 14, கெஞ்சி தெரு, பிங்ஷன் மாவட்டம், ஷென்சென், சீனா
சர்வதேச API விசாரணைகளுக்கு:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
உள்நாட்டு ஒப்பனை பெப்டைட் மூலப் பொருட்களுக்கு:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
உள்நாட்டு API பதிவு மற்றும் CDMO சேவைகளுக்கு:
+86-15818682250
இணையதளம்:www.jymedtech.com
இடுகை நேரம்: டிசம்பர்-11-2024