JYMed Technology Co., Ltd., அதன் தயாரிப்பான Tirzepatide, US FDA (DMF எண்: 040115) உடனான மருந்து மாஸ்டர் கோப்பு (DMF) பதிவை வெற்றிகரமாக முடித்து, ஆகஸ்ட் 2, 2024 அன்று FDA இன் ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளது என்பதை மகிழ்ச்சியுடன் தெரிவித்துக் கொள்கிறது.
நிலையான தரத்துடன் கூடிய வெகுஜன உற்பத்தி
JYMed டெக்னாலஜியின் மூத்த நிர்வாகத்தின் கூற்றுப்படி, Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) மொத்த உற்பத்தி கிலோகிராம் அளவை எட்டும். உற்பத்தித் தொகுதிகள் நிலையானது மற்றும் தொடர்ச்சியானது, தொகுதிகளுக்கு இடையே குறைந்தபட்ச மாறுபாடு, நிலையான தரத்தை உறுதி செய்கிறது.
குளுக்கோஸ் மற்றும் லிப்பிட் குறைப்பில் குறிப்பிடத்தக்க விளைவுகள்
Tirzepatide என்பது உலகின் முதல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட வாரம் ஒருமுறை GIP/GLP-1 ஏற்பி அகோனிஸ்ட் ஆகும். இரட்டை ஏற்பி அகோனிஸ்டாக, இது மனித உடலில் உள்ள குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலினோட்ரோபிக் பாலிபெப்டைட் (ஜிஐபி) ஏற்பி மற்றும் ஜிஎல்பி-1 ஏற்பி இரண்டையும் ஒரே நேரத்தில் பிணைத்து செயல்படுத்துகிறது. குளுக்கோஸ் அளவைக் குறைப்பதைத் தவிர, இது உணவு உட்கொள்ளல், உடல் எடை மற்றும் கொழுப்பு உள்ளடக்கத்தைக் குறைக்கிறது மற்றும் கொழுப்புப் பயன்பாட்டைக் கட்டுப்படுத்துகிறது. அதன் குறிப்பிடத்தக்க குளுக்கோஸ்-குறைத்தல் மற்றும் எடை-குறைக்கும் விளைவுகளுக்கு அப்பால், SURPASS தொடர் ஆய்வுகளின் துணைக்குழு பகுப்பாய்வுகள், இரத்த அழுத்தம், இரத்த கொழுப்புகள், BMI மற்றும் இடுப்பு சுற்றளவு போன்ற வளர்சிதை மாற்ற குறிகாட்டிகளையும் Tirzepatide மேம்படுத்துகிறது என்பதைக் காட்டுகிறது.
பன்னாட்டு ஒப்புதல்கள் மற்றும் நம்பிக்கைக்குரிய வாய்ப்புகள்
தொடர்புடைய தகவல்களின்படி, குளுக்கோஸ்-குறைக்கும் Mounjaro முதன்முதலில் US FDA ஆல் மே 2022 இல் டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளின் சிகிச்சைக்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டது. அது தொடர்ந்து ஐரோப்பிய ஒன்றியம், ஜப்பான் மற்றும் பிற பிராந்தியங்களில் ஒப்புதல்களைப் பெற்றுள்ளது. நவம்பர் 2023 இல், FDA ஆனது Zepbound என்ற பிராண்ட் பெயரில் எடை இழப்புக் குறிப்பை அங்கீகரித்துள்ளது. மே 2024 இல், இது வெற்றிகரமாக சீன சந்தையில் நுழைந்தது. அதன் பரந்த பயன்பாட்டு வாய்ப்புகள் மற்றும் வலுவான துணை ஆராய்ச்சித் தரவுகளின் அடிப்படையில், Tirzepatide இன்று மிக முக்கியமான பெப்டைட் மருந்துகளில் ஒன்றாக மாறியுள்ளது. அதன் விற்பனை 2023 இல் $5.163 பில்லியனை எட்டியது, மேலும் 2024 முதல் காலாண்டில் மட்டும் $2.324 பில்லியன் விற்பனையானது, வியக்கத்தக்க வளர்ச்சி விகிதத்தை வெளிப்படுத்தியது.
JYMed பற்றி
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (இனிமேல் JYMed என குறிப்பிடப்படுகிறது) 2009 இல் நிறுவப்பட்டது, பெப்டைடுகள் மற்றும் பெப்டைட் தொடர்பான தயாரிப்புகளின் ஆராய்ச்சி, மேம்பாடு, உற்பத்தி மற்றும் விற்பனை ஆகியவற்றில் நிபுணத்துவம் பெற்றது. ஒரு ஆராய்ச்சி மையம் மற்றும் மூன்று முக்கிய உற்பத்தித் தளங்களுடன், சீனாவில் வேதியியல் ரீதியாக ஒருங்கிணைக்கப்பட்ட பெப்டைட் ஏபிஐகளின் மிகப்பெரிய உற்பத்தியாளர்களில் JYMed ஒன்றாகும். நிறுவனத்தின் முக்கிய R&D குழு பெப்டைட் துறையில் 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவத்தைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் இரண்டு முறை FDA ஆய்வுகளை வெற்றிகரமாக நிறைவேற்றியுள்ளது. JYMed இன் விரிவான மற்றும் திறமையான பெப்டைட் தொழில்மயமாக்கல் அமைப்பு வாடிக்கையாளர்களுக்கு சிகிச்சை பெப்டைடுகள், கால்நடை பெப்டைடுகள், ஆண்டிமைக்ரோபியல் பெப்டைடுகள் மற்றும் காஸ்மெட்டிக் பெப்டைடுகள், அத்துடன் பதிவு மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஆதரவு ஆகியவற்றின் வளர்ச்சி மற்றும் உற்பத்தி உட்பட முழு அளவிலான சேவைகளை வழங்குகிறது.
முக்கிய வணிக நடவடிக்கைகள்
1.பெப்டைட் APIகளின் உள்நாட்டு மற்றும் சர்வதேச பதிவு
2.கால்நடை மற்றும் ஒப்பனை பெப்டைடுகள்
3.Custom peptides மற்றும் CRO, CMO, OEM சேவைகள்
4.PDC மருந்துகள் (பெப்டைட்-ரேடியன்யூக்லைடு, பெப்டைட்-சிறிய மூலக்கூறு, பெப்டைட்-புரதம், பெப்டைட்-ஆர்என்ஏ)
Tirzepatide ஐத் தவிர, தற்போது பிரபலமான GLP-1RA வகை மருந்துகளான Semaglutide மற்றும் Liraglutide உட்பட பல API தயாரிப்புகளுக்கான FDA மற்றும் CDE உடன் JYMed பதிவுத் தாக்கல்களை சமர்ப்பித்துள்ளது. JYMed இன் தயாரிப்புகளைப் பயன்படுத்தும் எதிர்கால வாடிக்கையாளர்கள் FDA அல்லது CDE க்கு பதிவு விண்ணப்பங்களைச் சமர்ப்பிக்கும்போது CDE பதிவு எண் அல்லது DMF கோப்பு எண்ணை நேரடியாகக் குறிப்பிட முடியும். இது விண்ணப்ப ஆவணங்களைத் தயாரிப்பதற்குத் தேவைப்படும் நேரத்தையும், மதிப்பீட்டு நேரத்தையும் தயாரிப்பு மதிப்பாய்வுக்கான செலவையும் கணிசமாகக் குறைக்கும்.
எங்களை தொடர்பு கொள்ளவும்
Shenzhen JYMed டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட்.
முகவரி:8வது மற்றும் 9வது தளங்கள், கட்டிடம் 1, ஷென்சென் பயோமெடிக்கல் இன்னோவேஷன் இன்டஸ்ட்ரியல்பூங்கா, எண். 14 ஜின்ஹுய் சாலை, கெஞ்சி துணை மாவட்டம், பிங்ஷன் மாவட்டம், ஷென்சென்
தொலைபேசி:+86 755-26612112
இணையதளம்: http://www.jymedtech.com/
இடுகை நேரம்: ஆகஸ்ட்-12-2024