Mnamo Mei 2022, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ambayo baadaye itajulikana kama JYMed peptide) iliwasilisha ombi la usajili wa API ya semaglutide kwa Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) (nambari ya usajili ya DMF: 036009), Imepita. mapitio ya uadilifu, na hali ya sasa ni "A".Peptidi ya JYMed imekuwa mojawapo ya kundi la kwanza la watengenezaji wa API ya semaglutide nchini China kupitisha ukaguzi wa FDA wa Marekani.
Mnamo Februari 16, 2023, tovuti rasmi ya Kituo cha Kutathmini Madawa ya Utawala wa Dawa za Serikali ilitangaza kwamba API ya semaglutide [nambari ya usajili: Y20230000037] iliyosajiliwa na kutangazwa na Hubei JXBio Co., Ltd., kampuni tanzu ya JYMed peptide, imepata kukubaliwa.JYMed peptide imekuwa mojawapo ya watengenezaji wa malighafi ya kwanza ambao maombi yao ya uuzaji wa bidhaa hii yamekubaliwa nchini Uchina.
Kuhusu semaglutide
Semaglutide ni agonist ya kipokezi cha GLP-1 iliyotengenezwa na Novo Nordisk (Novo Nordisk).Dawa hiyo inaweza kuongeza kimetaboliki ya glukosi kwa kuchochea seli za β za kongosho kutoa insulini, na kuzuia utolewaji wa glucagon kutoka kwa seli za α za kongosho ili kupunguza sukari ya damu ya kufunga na baada ya kula.Aidha, hupunguza ulaji wa chakula kwa kupunguza hamu ya kula na kupunguza kasi ya usagaji tumboni, ambayo hatimaye hupunguza mafuta mwilini na kusaidia kupunguza uzito.
1. Taarifa za msingi
Kwa mtazamo wa kimuundo, ikilinganishwa na liraglutide, mabadiliko makubwa zaidi ya semaglutide ni kwamba AEEA mbili zimeongezwa kwenye mlolongo wa upande wa lysine, na asidi ya palmitic imebadilishwa na asidi ya octadecanedioic.Alanine ilibadilishwa na Aib, ambayo iliongeza sana nusu ya maisha ya semaglutide.
Kielelezo Muundo wa semaglutide
2. Viashiria
1) Semaglutide inaweza kupunguza hatari ya matukio ya moyo na mishipa kwa wagonjwa wenye T2D.
2) Semaglutide hupunguza sukari ya damu kwa kuchochea usiri wa insulini na kupunguza usiri wa glucagon.Wakati sukari ya damu iko juu, usiri wa insulini huchochewa na usiri wa glucagon huzuiwa.
3) Jaribio la kliniki la Novo Nordisk PIONEER lilionyesha kuwa utawala wa mdomo wa semaglutide 1mg, 0.5mg una madhara bora ya hypoglycemic na kupoteza uzito kuliko Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Semaglutide ya mdomo ni kadi ya tarumbeta ya Novo Nordisk.Utawala wa mdomo mara moja kwa siku unaweza kuondokana na usumbufu na mateso ya kisaikolojia yanayosababishwa na sindano, na ni bora kuliko liraglutide (sindano mara moja kwa wiki).Athari za hypoglycemic na kupunguza uzito za dawa za kawaida kama vile empagliflozin (SGLT-2) na sitagliptin (DPP-4) zinavutia sana wagonjwa na madaktari.Ikilinganishwa na uundaji wa sindano, uundaji wa mdomo utaboresha sana urahisi wa matumizi ya kliniki ya semaglutide.
3. Muhtasari
Ni kwa sababu ya utendaji wake bora katika hypoglycemic, kupoteza uzito, usalama na faida za moyo na mishipa ambayo semaglutide imekuwa "nyota mpya" ya kiwango cha uzushi na matarajio makubwa ya soko.
Muda wa kutuma: Feb-17-2023
