Hivi majuzi, kituo cha uzalishaji wa peptidi ya Jymed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co, Ltd, ilipokea hati mbili rasmi zilizotolewa na Utawala wa Dawa za Mkoa wa Hubei: "Arifa ya Uchunguzi wa GMP ya Dawa" (Na. E GMP 2024-258 na No. E GMP 2024-260) na "usafirishaji kwa viungo vya dawa vya EU (API) (API) ya EU (API) Cheti ”(Cheti cha WC, No. HB240039).

Hati hizi zinathibitisha kuwa mstari wa uzalishaji wa A102 katika Warsha A102 (kwa utengenezaji wa Oxytocin na APIs za Semaglutide) na mstari wa uzalishaji wa A092 katika Warsha A092 (kwa utengenezaji wa API ya Terlipressin) huko Hubei Jianxiang hukutana na viwango vya GMP vya China, ambavyo ni sawa EU, Shirika la Afya Ulimwenguni (WHO), na mahitaji ya ICH Q7 GMP kwa Dawa.

Ukaguzi ulihitimishwa kwa kufuata, ikionyesha kuwa usimamizi wa ubora wa uzalishaji wa Hubei Jianxiang na mazoea ya kisheria hufikia viwango vya juu vya ndani. Maendeleo haya yataunga mkono upanuzi wa Hubei Jianxiang katika soko la kimataifa, haswa katika soko la EU, kuongeza uaminifu wa wateja, kukuza ushirikiano wa kimataifa, na kuchangia ukuaji wa ulimwengu na usambazaji wa dawa za msingi wa peptide. Kadiri mahitaji ya soko la kimataifa yanavyoongezeka, Hubei Jianxiang atakuwa na nafasi nzuri ya kukidhi mahitaji ya wateja wa kimataifa na bidhaa na huduma za hali ya juu.

Kuhusu Jymed

Ilianzishwa mnamo 2009, Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd ni kampuni ya bioteknolojia inayobobea katika utafiti wa kujitegemea, maendeleo, uzalishaji, na uuzaji wa bidhaa za peptide, kando na huduma za Peptide R&D na huduma za utengenezaji. Kampuni hiyo inatoa API zaidi ya 20 ya peptide, na bidhaa tano, pamoja na semaglutide na tirzepatide, baada ya kumaliza kufanikiwa kwa filamu za FDA DMF za Amerika.

Kituo cha Hubei JX kina mistari 10 ya uzalishaji kwa API za peptide (pamoja na mistari ya kiwango cha majaribio) ambayo inazingatia viwango vya CGMP vya Amerika, EU, na Uchina. Kituo hicho hufanya kazi kamili ya mfumo wa usimamizi wa ubora wa dawa na mfumo wa usimamizi wa EHS (mazingira, afya, na usalama). Imepitisha ukaguzi rasmi wa GMP wa NMPA na ukaguzi wa EHS uliofanywa na wateja wanaoongoza ulimwenguni.

Huduma za msingi

1. Usajili wa API ya ndani na ya kimataifa
2. Peptides za mifugo na mapambo
3. Mchanganyiko wa peptidi ya kawaida, CRO, CMO, na huduma za OEM
4. PDC (Peptide Dawa ya dawa), pamoja na peptide-radia, molekuli ndogo ya peptide, protini ya peptide, na peptide-RNA conjugates

Maelezo ya mawasiliano

Anwani:Sakafu ya 8 na 9, jengo 1, Shenzhen Biomedical Innovation Viwanda Park, Jin Hui Road 14, Mtaa wa Kengzi, Wilaya ya Pingshan, Shenzhen, Uchina

Kwa maswali ya kimataifa ya API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Kwa malighafi ya mapambo ya ndani:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Kwa usajili wa API ya ndani na huduma za CDMO:
+86-15818682250

Tovuti: www.jymedtech.com