Mnamo Oktoba 12, 2024, Jymed's Liraglutide API ilipata cheti cha Uthibitisho (WC), kuashiria hatua muhimu kuelekea usafirishaji uliofanikiwa wa API kwenye soko la EU.
WC (uthibitisho ulioandikwa)ni hitaji la lazima kwa usafirishaji wa APIs kutoka nchi zisizo za EU kwenda kwenye soko la EU. Imetolewa na mamlaka ya kisheria ya nchi inayosafirisha, cheti hiki inahakikisha kwamba API iliyosafirishwa inakubaliana naMazoezi mazuri ya utengenezaji (GMP)Viwango vilivyowekwa na EU. Inachukua jukumu muhimu katika kuhakikisha ubora na usalama wa API na ni muhimu kwa nchi zisizo za EU zinazotafuta ufikiaji wa soko la dawa la EU.
Kupokea udhibitisho wa WC kwa API ya Liraglutide haionyeshi tu utambuzi rasmi wa ubora na usalama wa bidhaa za Jymed lakini pia huongeza uwezo wa kampuni hiyo kupanua uwepo wake katika soko la EU API. Mafanikio haya yanaimarisha msimamo wa Jymed katika tasnia ya dawa ulimwenguni, kutoa fursa kubwa za maendeleo na kuongeza sifa yake ya kimataifa.
Kuhusu Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd (hapo baadaye inajulikana kama Jymed) ilianzishwa mnamo 2009, iliyobobea katika utafiti, maendeleo, uzalishaji, na uuzaji wa peptides na bidhaa zinazohusiana na peptide. Na kituo kimoja cha utafiti na besi tatu kuu za uzalishaji, Jymed ni moja ya wazalishaji wakubwa wa API za peptide za kemikali nchini China. Timu ya msingi ya R&D ya kampuni hiyo inajivunia zaidi ya miaka 20 ya uzoefu katika tasnia ya peptide na imefanikiwa kupitisha ukaguzi wa FDA mara mbili. Mfumo kamili wa viwanda wa peptidi wa Jymed na ufanisi wa Jymed hutoa wateja huduma kamili, pamoja na maendeleo na utengenezaji wa peptidi za matibabu, peptidi za mifugo, peptidi za antimicrobial, na peptides za mapambo, pamoja na usajili na msaada wa kisheria.
Shughuli kuu za biashara
1. Usajili wa Kimataifa na Kimataifa wa API za Peptide
2.Veterinary na vipodozi peptides
3.Custom Peptides na CRO, CMO, Huduma za OEM
Dawa za 4.PDC (peptide-radionuclide, molekuli ndogo ya peptide, peptide-protini, peptide-RNA)
Mbali na Tirzepatide, Jymed amewasilisha filamu za usajili na FDA na CDE kwa bidhaa zingine kadhaa za API, pamoja na dawa maarufu za darasa la GLP-1RA kama Semaglutide na Liraglutide. Wateja wa siku zijazo wanaotumia bidhaa za Jymed wataweza kurejelea moja kwa moja nambari ya usajili wa CDE au nambari ya faili ya DMF wakati wa kuwasilisha maombi ya usajili kwa FDA au CDE. Hii itapunguza sana wakati unaohitajika wa kuandaa hati za maombi, na wakati wa tathmini na gharama ya ukaguzi wa bidhaa.
Wasiliana nasi
Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd.
Anwani: Sakafu ya 8 na ya 9, Jengo 1, Shenzhen Biomedical Innovation Viwanda Park, Na. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Wilaya ya Pingshan, Shenzhen
Simu: +86 755-26612112
Tovuti:http://www.jymedtech.com/
Wakati wa chapisho: OCT-17-2024
