Mnamo Oktoba 12, 2024, API ya Liraglutide ya JYMed ilipata cheti cha Uthibitishaji Kwa Maandishi (WC), kuashiria hatua muhimu kuelekea usafirishaji wa API kwenye soko la Umoja wa Ulaya.
TheWC (Uthibitisho wa Maandishi)ni hitaji la lazima kwa usafirishaji wa API kutoka nchi zisizo za EU hadi soko la EU. Cheti hiki kimetolewa na mamlaka ya udhibiti wa nchi inayosafirisha nje, inahakikisha kwamba API iliyosafirishwa inatiiMazoezi Bora ya Utengenezaji (GMP)viwango vilivyowekwa na EU. Inachukua jukumu muhimu katika kuhakikisha ubora na usalama wa API na ni muhimu kwa nchi zisizo za EU zinazotafuta ufikiaji wa soko la dawa la EU.
Upokeaji wa cheti cha WC kwa API ya Liraglutide hauakisi tu utambuzi rasmi wa ubora na usalama wa bidhaa za JYMed lakini pia huongeza uwezo wa kampuni kupanua uwepo wake katika soko la API la Umoja wa Ulaya. Mafanikio haya yanaimarisha nafasi ya JYMed katika tasnia ya dawa ya kimataifa, kutoa fursa kubwa zaidi za maendeleo na kuongeza sifa yake ya kimataifa.
Kuhusu JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hapa inajulikana kama JYMed) ilianzishwa mwaka 2009, ikibobea katika utafiti, maendeleo, uzalishaji, na mauzo ya peptidi na bidhaa zinazohusiana na peptidi. Ikiwa na kituo kimoja cha utafiti na besi kuu tatu za uzalishaji, JYMed ni mojawapo ya wazalishaji wakubwa wa API za peptidi zilizounganishwa kwa kemikali nchini China. Timu ya msingi ya R&D ya kampuni inajivunia uzoefu wa zaidi ya miaka 20 katika tasnia ya peptidi na imefaulu kupita ukaguzi wa FDA mara mbili. Mfumo mpana na bora wa uundaji wa peptidi wa JYMed huwapa wateja huduma mbalimbali kamili, ikiwa ni pamoja na ukuzaji na utengenezaji wa peptidi za matibabu, peptidi za mifugo, peptidi za antimicrobial, na peptidi za vipodozi, pamoja na usajili na usaidizi wa udhibiti.
Shughuli kuu za Biashara
1.Usajili wa ndani na kimataifa wa API za peptidi
2.Peptidi za mifugo na vipodozi
3.Peptidi maalum na huduma za CRO, CMO, OEM
4.PDC dawa (peptidi-radionuclide, molekuli ndogo ya peptidi, peptidi-protini, peptidi-RNA)
Mbali na Tirzepatide, JYMed imewasilisha faili za usajili na FDA na CDE kwa bidhaa zingine kadhaa za API, ikijumuisha dawa maarufu kwa sasa za darasa la GLP-1RA kama vile Semaglutide na Liraglutide. Wateja wa siku zijazo wanaotumia bidhaa za JYMed wataweza kurejelea nambari ya usajili ya CDE au nambari ya faili ya DMF wakati wa kutuma maombi ya usajili kwa FDA au CDE. Hii itapunguza kwa kiasi kikubwa muda unaohitajika kwa ajili ya kuandaa nyaraka za maombi, pamoja na muda wa tathmini na gharama ya ukaguzi wa bidhaa.
Wasiliana Nasi
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Anwani: Ghorofa ya 8 na ya 9, Jengo la 1, Hifadhi ya Viwanda ya Ubunifu wa Kibiolojia ya Shenzhen, Barabara ya 14 ya Jinhui, Kitongoji cha Kengzi, Wilaya ya Pingshan, Shenzhen
Simu: +86 755-26612112
Tovuti:http://www.jymedtech.com/
Muda wa kutuma: Oct-17-2024