Hivi majuzi, JYMed Technology Co., Ltd. ilitangaza kwamba Leuprorelin Acetate, inayotolewa na kampuni yake tanzu ya Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., imefaulu kupita ukaguzi wa usajili wa dawa.
Muhtasari wa Soko la Dawa Asili
Leuprorelin Acetate ni dawa ya sindano inayotumiwa kutibu magonjwa yanayotegemea homoni, kwa formula ya molekuli C59H84N16O12•xC2H4O2. Ni gonadotropini-ikitoa agonisti ya homoni (GnRHa) ambayo hufanya kazi kwa kuzuia mfumo wa pituitari-gonadali. Awali, dawa hii iliundwa kwa pamoja na AbbVie na Takeda Pharmaceutical, inauzwa chini ya majina tofauti ya chapa katika nchi mbalimbali. Huko Merika, inauzwa chini ya jina la chapa LUPRON DEPOT, wakati huko Uchina, inauzwa kama Yina Tong.
Wazi Mchakato na Wajibu Uliofafanuliwa Vizuri
Kuanzia 2019 hadi 2022, utafiti na maendeleo ya dawa yalikamilishwa, ikifuatiwa na usajili wa API mnamo Machi 2024, wakati notisi ya kukubalika ilipopokelewa. Ukaguzi wa usajili wa dawa ulipitishwa Agosti 2024. JYMed Technology Co., Ltd. iliwajibika kwa maendeleo ya mchakato, uundaji wa mbinu za uchanganuzi, tafiti za uchafu, uthibitishaji wa muundo na uthibitishaji wa mbinu. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. ilikuwa inasimamia uzalishaji wa uthibitishaji wa mchakato, uthibitishaji wa mbinu ya uchanganuzi, na masomo ya uthabiti kwa API.
Kupanua Soko na Kukua kwa Mahitaji
Kuongezeka kwa matukio ya saratani ya kibofu na nyuzi za uterine husababisha kuongezeka kwa mahitaji ya Leuprorelin Acetate. Soko la Amerika Kaskazini kwa sasa linatawala soko la Leuprorelin Acetate, na kuongezeka kwa matumizi ya huduma ya afya na kukubalika kwa teknolojia mpya kuwa vichocheo vya ukuaji wa msingi. Sambamba na hilo, soko la Asia, hasa Uchina, pia linaonyesha mahitaji makubwa ya Leuprorelin Acetate. Kwa sababu ya ufanisi wake, mahitaji ya kimataifa ya dawa hii yanaongezeka, huku ukubwa wa soko ukitarajiwa kufikia dola milioni 3,946.1 ifikapo 2031, ikionyesha kiwango cha ukuaji wa kila mwaka (CAGR) cha 4.86% kutoka 2021 hadi 2031.
Kuhusu JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hapa inajulikana kama JYMed) ilianzishwa mwaka 2009, ikibobea katika utafiti, maendeleo, uzalishaji, na mauzo ya peptidi na bidhaa zinazohusiana na peptidi. Ikiwa na kituo kimoja cha utafiti na besi kuu tatu za uzalishaji, JYMed ni mojawapo ya wazalishaji wakubwa wa API za peptidi zilizounganishwa kwa kemikali nchini China. Timu ya msingi ya R&D ya kampuni inajivunia uzoefu wa zaidi ya miaka 20 katika tasnia ya peptidi na imefaulu kupita ukaguzi wa FDA mara mbili. Mfumo mpana na bora wa uundaji wa peptidi wa JYMed huwapa wateja huduma mbalimbali kamili, ikiwa ni pamoja na ukuzaji na utengenezaji wa peptidi za matibabu, peptidi za mifugo, peptidi za antimicrobial, na peptidi za vipodozi, pamoja na usajili na usaidizi wa udhibiti.
Shughuli kuu za Biashara
1.Usajili wa ndani na kimataifa wa API za peptidi
2.Peptidi za mifugo na vipodozi
3.Peptidi maalum na huduma za CRO, CMO, OEM
4.PDC dawa (peptidi-radionuclide, molekuli ndogo ya peptidi, peptidi-protini, peptidi-RNA)
Mbali na Leuprorelin Acetate, JYMed imewasilisha faili za usajili na FDA na CDE kwa bidhaa zingine kadhaa za API, ikijumuisha dawa maarufu kwa sasa za darasa la GLP-1RA kama vile Semaglutide, Liraglutide na Tirzepatide. Wateja wa siku zijazo wanaotumia bidhaa za JYMed wataweza kurejelea nambari ya usajili ya CDE au nambari ya faili ya DMF wakati wa kutuma maombi ya usajili kwa FDA au CDE. Hii itapunguza kwa kiasi kikubwa muda unaohitajika kwa ajili ya kuandaa nyaraka za maombi, pamoja na muda wa tathmini na gharama ya ukaguzi wa bidhaa.
Wasiliana Nasi
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Anwani:Ghorofa ya 8 na 9, Jengo la 1, Hifadhi ya Viwanda ya Ubunifu wa Kibiolojia ya Shenzhen, Barabara ya 14 ya Jinhui, Kitongoji cha Kengzi, Wilaya ya Pingshan, Shenzhen
Simu:+86 755-26612112
Tovuti:http://www.jymedtech.com/
Muda wa kutuma: Aug-29-2024