Hivi karibuni, Jymed Technology Co, Ltd ilitangaza kwamba leuprorelin acetate, iliyotengenezwa na kampuni yake ndogo ya Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co, Ltd, imefanikiwa kupitisha ukaguzi wa usajili wa dawa.
Muhtasari wa soko la dawa za kulevya
Leuprorelin acetate ni dawa ya sindano inayotumika kutibu magonjwa yanayotegemea homoni, na formula ya Masi C59H84N16O12 • XC2H4O2. Ni gonadotropin-ikitoa homoni agonist (GNRHA) ambayo inafanya kazi kwa kuzuia mfumo wa ugonjwa wa gonadal. Awali iliyoundwa na Abbvie na Madawa ya Takeda, dawa hii inauzwa chini ya majina tofauti ya chapa katika nchi mbali mbali. Huko Merika, inauzwa chini ya jina la jina la Lupron Depot, wakati nchini China, inauzwa kama Yina Tong.
Mchakato wazi na majukumu yaliyofafanuliwa vizuri
Kuanzia 2019 hadi 2022, utafiti na maendeleo ya dawa zilikamilishwa, ikifuatiwa na usajili wa API mnamo Machi 2024, wakati ilani ya kukubalika ilipokelewa. Ukaguzi wa usajili wa dawa ulipitishwa mnamo Agosti 2024. Jymed Technology Co, Ltd ilikuwa na jukumu la maendeleo ya mchakato, maendeleo ya njia ya uchambuzi, masomo ya uchafu, uthibitisho wa muundo, na uthibitisho wa njia. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co, Ltd ilikuwa inasimamia uzalishaji wa uthibitisho wa mchakato, uthibitisho wa njia ya uchambuzi, na masomo ya utulivu wa API.
Kupanua soko na kuongezeka kwa mahitaji
Matukio yanayoongezeka ya saratani ya Prostate na nyuzi za uterine yanaendesha mahitaji ya kuongezeka kwa acetate ya leuprorelin. Soko la Amerika Kaskazini kwa sasa linatawala soko la leuprorelin acetate, na matumizi ya huduma ya afya yanayokua na kukubalika kwa hali mpya ya teknolojia mpya kuwa madereva wa ukuaji wa msingi. Wakati huo huo, soko la Asia, haswa Uchina, pia linaonyesha mahitaji makubwa ya leuprorelin acetate. Kwa sababu ya ufanisi wake, mahitaji ya kimataifa ya dawa hii yameongezeka, na ukubwa wa soko unatarajiwa kufikia dola milioni 3,946.1 ifikapo 2031, kuonyesha kiwango cha ukuaji wa kila mwaka (CAGR) ya 4.86% kutoka 2021 hadi 2031.
Kuhusu Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd (hapo baadaye inajulikana kama Jymed) ilianzishwa mnamo 2009, iliyobobea katika utafiti, maendeleo, uzalishaji, na uuzaji wa peptides na bidhaa zinazohusiana na peptide. Na kituo kimoja cha utafiti na besi tatu kuu za uzalishaji, Jymed ni moja ya wazalishaji wakubwa wa API za peptide za kemikali nchini China. Timu ya msingi ya R&D ya kampuni hiyo inajivunia zaidi ya miaka 20 ya uzoefu katika tasnia ya peptide na imefanikiwa kupitisha ukaguzi wa FDA mara mbili. Mfumo kamili wa viwanda wa peptidi wa Jymed na ufanisi wa Jymed hutoa wateja huduma kamili, pamoja na maendeleo na utengenezaji wa peptidi za matibabu, peptidi za mifugo, peptidi za antimicrobial, na peptides za mapambo, pamoja na usajili na msaada wa kisheria.
Shughuli kuu za biashara
1. Usajili wa Kimataifa na Kimataifa wa API za Peptide
2.Veterinary na vipodozi peptides
3.Custom Peptides na CRO, CMO, Huduma za OEM
Dawa za 4.PDC (peptide-radionuclide, molekuli ndogo ya peptide, peptide-protini, peptide-RNA)
Mbali na leuprorelin acetate, Jymed amewasilisha vichungi vya usajili na FDA na CDE kwa bidhaa zingine kadhaa za API, pamoja na dawa maarufu za darasa la GLP-1RA kama Semaglutide 、 Liraglutide na Tirzepatide. Wateja wa siku zijazo wanaotumia bidhaa za Jymed wataweza kurejelea moja kwa moja nambari ya usajili wa CDE au nambari ya faili ya DMF wakati wa kuwasilisha maombi ya usajili kwa FDA au CDE. Hii itapunguza sana wakati unaohitajika wa kuandaa hati za maombi, na wakati wa tathmini na gharama ya ukaguzi wa bidhaa.
Wasiliana nasi
Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd.
Anwani:Sakafu ya 8 na 9, Jengo 1, Shenzhen Biomedical Innovation Viwanda Park, Na. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Wilaya ya Pingshan, Shenzhen
Simu:+86 755-26612112
Tovuti:http://www.jymedtech.com/
Wakati wa chapisho: Aug-29-2024
