Kuanzia Agosti 26 hadi Agosti 30, 2024, kituo cha kuzalisha peptidi cha JYMed, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., kilipitisha ukaguzi wa tovuti uliofanywa na Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA). Ukaguzi ulihusisha maeneo muhimu kama vile mfumo wa ubora, mfumo wa uzalishaji, vifaa na mfumo wa kituo, udhibiti wa maabara na mfumo wa usimamizi wa nyenzo.
Huu unakuwa ukaguzi wa kwanza wa FDA uliokamilishwa kwa ufanisi na kituo cha utengenezaji wa peptidi cha Hubei JX. Kulingana na ripoti ya ukaguzi, ubora na mifumo ya uzalishaji ya kituo hicho inakidhi viwango vya FDA.
JYMed inatoa shukrani zake za dhati kwa mshirika wake wa kimkakati, Rochem, kwa usaidizi wao endelevu wakati wa ukaguzi wa FDA uliopita na wa sasa.
Mafanikio haya yanaashiria kuwa kituo cha utengenezaji wa peptidi cha Hubei JX kinafuata mahitaji ya FDA kwa ubora na mifumo ya uzalishaji, na kukistahiki kuingia katika soko la Marekani.
Kuhusu JYMed
Ilianzishwa mwaka wa 2009, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. ni kampuni ya teknolojia ya kibayoteknolojia iliyobobea katika utafiti huru, maendeleo, uzalishaji, na mauzo ya bidhaa za peptidi, pamoja na peptidi maalum ya R&D na huduma za utengenezaji. Kampuni inatoa zaidi ya API za peptidi za 20, na bidhaa tano, ikiwa ni pamoja na Semaglutide na Tirzepatide, baada ya kukamilisha kwa ufanisi faili za US FDA DMF.
Kituo cha Hubei JX kina laini 10 za uzalishaji kwa API za peptidi (pamoja na laini za majaribio) ambazo zinatii viwango vya cGMP vya Marekani, EU na Uchina. Kituo hiki kinaendesha mfumo wa kina wa usimamizi wa ubora wa dawa na mfumo wa usimamizi wa EHS (Mazingira, Afya, na Usalama). Imepitisha ukaguzi rasmi wa GMP wa NMPA na ukaguzi wa EHS unaofanywa na wateja wakuu wa kimataifa.
Huduma za Msingi
1.Usajili wa API ya peptidi ya ndani na ya kimataifa
2.Peptidi za mifugo na vipodozi
3.Usanisi wa peptidi maalum, CRO, CMO, na huduma za OEM
4.PDC (Viunganishi vya Dawa ya Peptidi), ikijumuisha peptidi-radionuclide, molekuli ndogo ya peptidi, protini ya peptidi, na viunganishi vya peptidi-RNA
Maelezo ya Mawasiliano
Anwani: Ghorofa ya 8 na ya 9, Jengo la 1, Hifadhi ya Viwanda ya Ubunifu wa Kibiolojia ya Shenzhen, Barabara ya Jin Hui 14, Mtaa wa Kengzi, Wilaya ya Pingshan, Shenzhen, Uchina
Kwa Maswali ya Kimataifa ya API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Kwa Malighafi ya Peptidi ya Vipodozi ya Ndani:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Kwa Usajili wa API ya Ndani na Huduma za CDMO:
+86-15818682250
Tovuti:www.jymedtech.com
Muda wa kutuma: Dec-11-2024