Kuanzia Agosti 26 hadi Agosti 30, 2024, Kituo cha Uzalishaji wa Peptide cha Jymed, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co, Ltd, kilifanikiwa kupitisha ukaguzi wa tovuti uliofanywa na Utawala wa Chakula na Dawa wa Amerika (FDA). Ukaguzi ulishughulikia maeneo muhimu kama mfumo wa ubora, mfumo wa uzalishaji, vifaa na mfumo wa kituo, udhibiti wa maabara, na mfumo wa usimamizi wa vifaa.
Hii inaashiria ukaguzi wa kwanza wa FDA uliokamilishwa kwa mafanikio na Kituo cha Uzalishaji wa Peptide cha Hubei JX. Kulingana na ripoti ya ukaguzi, mifumo ya ubora na uzalishaji wa kituo hicho hukutana kikamilifu na viwango vya FDA.
Jymed anaongeza shukrani zake za dhati kwa mwenzi wake wa kimkakati, Rochem, kwa msaada wao unaoendelea wakati wa ukaguzi wa zamani na wa sasa wa FDA.
Mafanikio haya yanaashiria kuwa kituo cha uzalishaji wa Peptide cha Hubei JX kinafuata mahitaji ya FDA kwa mifumo bora na ya uzalishaji, kuifaulu kwa kuingia katika soko la Amerika.
Kuhusu Jymed
Ilianzishwa mnamo 2009, Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd ni kampuni ya bioteknolojia inayobobea katika utafiti wa kujitegemea, maendeleo, uzalishaji, na uuzaji wa bidhaa za peptide, kando na huduma za Peptide R&D na huduma za utengenezaji. Kampuni hiyo inatoa API zaidi ya 20 ya peptide, na bidhaa tano, pamoja na semaglutide na tirzepatide, baada ya kumaliza kufanikiwa kwa filamu za FDA DMF za Amerika.
Kituo cha Hubei JX kina mistari 10 ya uzalishaji kwa API za peptide (pamoja na mistari ya kiwango cha majaribio) ambayo inazingatia viwango vya CGMP vya Amerika, EU, na Uchina. Kituo hicho hufanya kazi kamili ya mfumo wa usimamizi wa ubora wa dawa na mfumo wa usimamizi wa EHS (mazingira, afya, na usalama). Imepitisha ukaguzi rasmi wa GMP wa NMPA na ukaguzi wa EHS uliofanywa na wateja wanaoongoza ulimwenguni.
Huduma za msingi
1. Usajili wa API ya Peptide na Kimataifa
2.Veterinary na vipodozi peptides
3.Custom Peptide Synthesis, CRO, CMO, na Huduma za OEM
4.PDC (Peptide Conjugates ya Dawa), pamoja na peptide-radionuclide, molekuli ndogo ya peptide, peptide-protini, na peptide-RNA conjugates
Maelezo ya mawasiliano
Anwani: Sakafu ya 8 na 9, Jengo 1, Shenzhen Biomedical Innovation Viwanda Park, Jin Hui Road 14, Mtaa wa Kengzi, Wilaya ya Pingshan, Shenzhen, Uchina
Kwa maswali ya kimataifa ya API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Kwa malighafi ya mapambo ya ndani:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Kwa usajili wa API ya ndani na huduma za CDMO:
+86-15818682250
Tovuti:www.jymedtech.com
Wakati wa chapisho: DEC-11-2024
