Jymed Technology Co, Ltd inafurahi kutangaza kwamba bidhaa yake, Tirzepatide, imefanikiwa kumaliza usajili wa Master Master Master (DMF) na FDA ya Amerika (nambari ya DMF: 040115) na ikapokea kukiriwa kwa FDA mnamo Agosti 2, 2024.
Uzalishaji wa misa na ubora thabiti
Kulingana na usimamizi mwandamizi wa Teknolojia ya Jymed, utengenezaji wa wingi wa viungo vya dawa vya Tirzepatide (API) vinaweza kufikia viwango vya kilo. Batches za uzalishaji ni thabiti na zinaendelea, na tofauti ndogo kati ya batches, kuhakikisha ubora thabiti.
Athari muhimu kwa sukari na kupunguzwa kwa lipid
Tirzepatide ni ya kwanza kupitishwa ulimwenguni mara moja ya GIP/GLP-1 receptor agonist. Kama agonist ya receptor mbili, inaweza wakati huo huo kumfunga na kuamsha glucose-tegemezi ya insulinotropic polypeptide (GIP) receptor na receptor ya GLP-1 katika mwili wa mwanadamu. Mbali na kupunguza viwango vya sukari, hupunguza ulaji wa chakula, uzito wa mwili, na yaliyomo kwenye mafuta, na inasimamia utumiaji wa lipid. Zaidi ya athari zake muhimu za kupunguza sukari na kupunguza uzito, kikundi kidogo cha kuchambua kutoka kwa safu ya tafiti zimeonyesha kuwa tirzepatide pia inaboresha viashiria vya metabolic kama shinikizo la damu, lipids za damu, BMI, na mzunguko wa kiuno.
Idhini ya kimataifa na matarajio ya kuahidi
Kulingana na habari inayofaa, Mounjaro inayopunguza sukari ilipitishwa kwanza na FDA ya Amerika mnamo Mei 2022 kwa matibabu ya watu wazima walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2. Baadaye imepokea idhini katika EU, Japan, na mikoa mingine. Mnamo Novemba 2023, FDA pia iliidhinisha dalili ya kupoteza uzito chini ya jina la brand Zepbound. Mnamo Mei 2024, ilifanikiwa kuingia katika soko la Wachina. Kwa kuzingatia matarajio yake mapana ya matumizi na data ya utafiti inayounga mkono, Tirzepatide imekuwa moja ya dawa maarufu zaidi ya peptide leo. Uuzaji wake ulifikia $ 5.163 bilioni mnamo 2023, na robo ya kwanza ya 2024 pekee iliona mauzo ya dola bilioni 2.324, kuonyesha kiwango cha ukuaji wa kushangaza.
Kuhusu Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd (hapo baadaye inajulikana kama Jymed) ilianzishwa mnamo 2009, iliyobobea katika utafiti, maendeleo, uzalishaji, na uuzaji wa peptides na bidhaa zinazohusiana na peptide. Na kituo kimoja cha utafiti na besi tatu kuu za uzalishaji, Jymed ni moja ya wazalishaji wakubwa wa API za peptide za kemikali nchini China. Timu ya msingi ya R&D ya kampuni hiyo inajivunia zaidi ya miaka 20 ya uzoefu katika tasnia ya peptide na imefanikiwa kupitisha ukaguzi wa FDA mara mbili. Mfumo kamili wa viwanda wa peptidi wa Jymed na ufanisi wa Jymed hutoa wateja huduma kamili, pamoja na maendeleo na utengenezaji wa peptidi za matibabu, peptidi za mifugo, peptidi za antimicrobial, na peptides za mapambo, pamoja na usajili na msaada wa kisheria.
Shughuli kuu za biashara
1. Usajili wa Kimataifa na Kimataifa wa API za Peptide
2.Veterinary na vipodozi peptides
3.Custom Peptides na CRO, CMO, Huduma za OEM
Dawa za 4.PDC (peptide-radionuclide, molekuli ndogo ya peptide, peptide-protini, peptide-RNA)
Mbali na Tirzepatide, Jymed amewasilisha filamu za usajili na FDA na CDE kwa bidhaa zingine kadhaa za API, pamoja na dawa maarufu za darasa la GLP-1RA kama Semaglutide na Liraglutide. Wateja wa siku zijazo wanaotumia bidhaa za Jymed wataweza kurejelea moja kwa moja nambari ya usajili wa CDE au nambari ya faili ya DMF wakati wa kuwasilisha maombi ya usajili kwa FDA au CDE. Hii itapunguza sana wakati unaohitajika wa kuandaa hati za maombi, na wakati wa tathmini na gharama ya ukaguzi wa bidhaa.
Wasiliana nasi
Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd.
Anwani:Sakafu ya 8 na 9, Jengo 1, Shenzhen Biomedical Innovation ViwandaHifadhi, No 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Wilaya ya Pingshan, Shenzhen
Simu:+86 755-26612112
Tovuti: http://www.jymedtech.com/
Wakati wa chapisho: Aug-12-2024
