Mnamo Juni 29, 2017, maendeleo ya Laipushutai, Dawa ya ubunifu ya darasa la 1 na maendeleo ya ushirika ya Jymed na Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co, Ltd, imefanya maendeleo makubwa. Azimio la IND la dawa limekubaliwa na CFDA.

Jymed na Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co, Ltd ilifikia makubaliano ya ushirikiano mnamo 2016 ili kuendeleza bidhaa hii nchini China. Aina hiyo imekamilisha masomo ya kliniki ya POC katika EU na kufanikiwa viwango vya usalama na msamaha. Wote FDA na EMA wanatambua kuwa spishi hii inaweza kutumika kwa matibabu kwenye mstari wa I/II, na kipaumbele kitapewa misaada na matibabu ya wagonjwa walio na ugonjwa wa colitis ya wastani katika kufuata majaribio ya kliniki ya CFDA.

Ulcerative colitis (UC) ni ugonjwa sugu, usio maalum wa uchochezi ambao hufanyika katika rectum na koloni. Kulingana na takwimu, kiwango cha matukio ya UC ni kesi 1.2 hadi 20.3 / mtu 100,000 kwa mwaka na kuongezeka kwa UC ni kesi 7.6 hadi 246.0 / watu 10,000 kwa mwaka. Matukio ya UC ni ya kawaida zaidi kwa vijana wazima. Soko la UC lina kiwango kikubwa na mahitaji ya dawa za kulevya, na itaendelea kudumisha hali ya ukuaji wa juu katika siku zijazo. Kufikia sasa, dawa ya mstari wa kwanza wa UC ni msingi wa mesalazine na homoni, na dawa za mstari wa pili ni pamoja na immunosuppressants na antibodies za kibaolojia za monoclonal. Mesalazine ina kiasi cha mauzo ya bilioni 1 nchini China na dola bilioni 2 za Amerika nchini Merika mnamo 2015. Laipushutai ina majibu bora kwa dalili za UC, na ni salama kuliko dawa za mstari wa kwanza. Inayo faida nzuri ya soko na inatarajiwa kuwa dawa ya kwanza ya UC.

333661

 


Wakati wa chapisho: Mar-02-2019
TOP