Mnamo Juni 29, 2017, maendeleo ya Laipushutai, dawa ya ubunifu ya darasa la I na maendeleo ya ushirika ya JYMed na Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., imepata maendeleo makubwa.Tamko la IND la dawa limekubaliwa na CFDA.
JYMed na Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd zilifikia makubaliano ya ushirikiano mwaka 2016 ili kutengeneza bidhaa hii kwa pamoja nchini China.Spishi hii imekamilisha masomo ya kliniki ya POC katika Umoja wa Ulaya na kufikia viwango vya usalama na msamaha mzuri.FDA na EMA zote mbili zinatambua kuwa spishi hii inaweza kutumika kwa matibabu kwenye mstari wa I/II, na kipaumbele kitapewa misaada na matibabu ya wagonjwa walio na kolitis ya kidonda ya wastani katika kufuata majaribio ya kimatibabu ya CFDA.
Ugonjwa wa Ulcerative colitis (UC) ni ugonjwa wa muda mrefu, usio maalum ambao hutokea kwenye rectum na koloni.Kulingana na takwimu, kiwango cha matukio ya UC ni kesi 1.2 hadi 20.3 / watu 100,000 kwa mwaka na kiwango cha maambukizi ya UC ni 7.6 hadi 246.0 / watu 10,000 kwa mwaka.Matukio ya UC ni ya kawaida zaidi kwa vijana.Soko la UC lina kiwango kikubwa na mahitaji ya dawa, na itaendelea kudumisha mwelekeo wa ukuaji wa juu katika siku zijazo.Kufikia sasa, dawa ya mstari wa kwanza ya UC inategemea hasa mesalazine na homoni, na dawa za mstari wa pili ni pamoja na dawa za kukandamiza kinga na kingamwili za kibayolojia za monokloni.Mesalazine ina kiasi cha mauzo cha bilioni 1 nchini China na dola za Marekani bilioni 2 nchini Marekani mwaka wa 2015. Laipushutai ina mwitikio bora kwa dalili za UC, na ni salama zaidi kuliko dawa za sasa za mstari wa kwanza.Ina faida nzuri ya soko na inatarajiwa kuwa dawa ya UC ya mstari wa kwanza.
Muda wa kutuma: Mar-02-2019
