Bivalirudinkwa sindano

250mg/vial nguvu

Dalili:Bivalirudinimeonyeshwa kwa matumizi kama anticoagulant kwa wagonjwa wanaopata uingiliaji wa coronary ya percutaneous (PCI).

Maombi ya kliniki: Inatumika kwa sindano ya ndani na matone ya ndani.

Dalili na matumizi

1.1 Percutaneous Translat Coronary Angioplasty (PTCA)

Bivalirudin kwa sindano inaonyeshwa kwa matumizi kama anticoagulant kwa wagonjwa walio na angina isiyo na msimamo inayopitia angioplasty ya ugonjwa wa angioplasty (PTCA).

1.2 Uingiliaji wa Coronary ya Percutaneous (PCI)

Bivalirudin kwa sindano na matumizi ya muda ya glycoprotein IIB/IIIa inhibitor (GPI) kama ilivyoorodheshwa katika

Jaribio la Badilisha-2 linaonyeshwa kwa matumizi kama anticoagulant kwa wagonjwa wanaopitia uingiliaji wa coronary (PCI).

Bivalirudin kwa sindano huonyeshwa kwa wagonjwa walio na, au walio katika hatari ya, heparin iliyosababisha thrombocytopenia (HIT) au heparin iliyosababisha thrombocytopenia na ugonjwa wa ugonjwa wa thrombosis (Hitts) inayopitia PCI.

1.3 sisi E na aspirini

Bivalirudin kwa sindano katika dalili hizi imekusudiwa kutumiwa na aspirini na imesomwa tu kwa wagonjwa wanaopokea aspirini inayofanana.

1.4 Upungufu wa matumizi

Usalama na ufanisi wa bivalirudin kwa sindano haujaanzishwa kwa wagonjwa walio na syndromes ya papo hapo ambao hawafanyi PTCA au PCI.

2 kipimo na utawala

2.1 kipimo kilichopendekezwa

Bivalirudin kwa sindano ni kwa utawala wa ndani tu.

Bivalirudin kwa sindano imekusudiwa kutumiwa na aspirini (300 hadi 325 mg kila siku) na imesomwa tu kwa wagonjwa wanaopokea aspirini inayofanana.

Kwa wagonjwa ambao hawana hit/hitts

Kiwango kilichopendekezwa cha bivalirudin kwa sindano ni kipimo cha ndani (IV) cha kiwango cha 0.75 mg/kg, ikifuatiwa mara moja na kuingizwa kwa 1.75 mg/kg/h kwa muda wa utaratibu wa PCI/PTCA. Dakika tano baada ya kipimo cha bolus kutekelezwa, wakati uliowekwa wa kufungwa (ACT) unapaswa kufanywa na bolus ya ziada ya 0.3 mg/kg inapaswa kutolewa ikiwa inahitajika.

Utawala wa GPI unapaswa kuzingatiwa katika tukio ambalo hali yoyote iliyoorodheshwa katika maelezo ya jaribio la kliniki ya nafasi ya 2 iko.

Kwa wagonjwa ambao wamepiga/hitts

Kiwango kilichopendekezwa cha bivalirudin kwa sindano kwa wagonjwa walio na HIT/Hitts inayopitia PCI ni bolus ya IV ya 0.75 mg/kg. Hii inapaswa kufuatwa na infusion inayoendelea kwa kiwango cha 1.75 mg/kg/h kwa muda wa utaratibu.

Kwa utaratibu unaoendelea wa matibabu

Bivalirudin ya kuingizwa kwa sindano inaweza kuendelea kufuatia PCI/PTCA kwa utaratibu wa baada ya masaa 4 kwa hiari ya daktari anayetibu.

Katika wagonjwa walio na sehemu ya mwinuko wa myocardial infarction (STEMI) mwendelezo wa bivalirudin kwa kuingizwa kwa sindano kwa kiwango cha 1.75 mg/kg/h kufuatia PCI/PTCA kwa hadi masaa 4 baada ya utaratibu unapaswa kuzingatiwa kupunguza hatari ya ugonjwa wa ugonjwa.

Baada ya masaa manne, infusion ya ziada ya IV ya bivalirudin kwa sindano inaweza kuanzishwa kwa kiwango cha 0.2 mg/kg/h (infusion ya kiwango cha chini), hadi masaa 20, ikiwa inahitajika.

2.2 Dosing katika kuharibika kwa figo

Hakuna kupunguzwa kwa kipimo cha bolus inahitajika kwa kiwango chochote cha kuharibika kwa figo. Kiwango cha kuingizwa cha bivalirudin kwa sindano kinaweza kuhitaji kupunguzwa, na hali ya anticoagulant inafuatiliwa kwa wagonjwa walio na uharibifu wa figo. Wagonjwa walio na uharibifu wa wastani wa figo (30 hadi 59 ml/min) wanapaswa kupokea infusion ya 1.75 mg/kg/h. Ikiwa kibali cha creatinine ni chini ya 30 ml/min, kupunguzwa kwa kiwango cha infusion hadi 1 mg/kg/h inapaswa kuzingatiwa. Ikiwa mgonjwa yuko kwenye hemodialysis, kiwango cha infusion kinapaswa kupunguzwa hadi 0.25 mg/kg/h.

2.3 Maagizo ya Utawala

Bivalirudin kwa sindano imekusudiwa sindano ya ndani ya bolus na kuingizwa kwa kuendelea baada ya kuzaliwa upya na kufutwa. Kwa kila 250 mg vial, ongeza mililita 5 ya maji yenye kuzaa kwa sindano, USP. Upole swirl hadi nyenzo zote kufutwa. Ifuatayo, ondoa na utupe 5 ml kutoka kwa begi la kuingiza mililita 50 iliyo na dextrose 5% katika maji au kloridi ya sodiamu 0.9% kwa sindano. Kisha ongeza yaliyomo ya vial iliyowekwa tena kwenye begi la kuingiza lenye dextrose 5% katika maji au kloridi ya sodiamu 0.9% kwa sindano ili kutoa mkusanyiko wa mwisho wa 5 mg/ml (kwa mfano, 1 vial katika mililita 50; viini 2 kwa mililita 100; 5 viini katika 250 ml). Dozi inayosimamiwa inarekebishwa kulingana na uzito wa mgonjwa (tazama Jedwali 1).

Ikiwa infusion ya kiwango cha chini inatumika baada ya kuingizwa kwa awali, begi la mkusanyiko wa chini linapaswa kutayarishwa. Ili kuandaa mkusanyiko huu wa chini, panga tena vial 250 mg na mililita 5 ya maji yenye kuzaa kwa sindano, USP. Upole swirl hadi nyenzo zote kufutwa. Ifuatayo, ondoa na utupe 5 ml kutoka kwa begi ya infusion ya 500 ml iliyo na dextrose 5% katika maji au kloridi ya sodiamu 0.9% kwa sindano. Kisha ongeza yaliyomo ya vial iliyowekwa tena kwenye begi la kuingiza lenye dextrose 5% katika maji au kloridi 0.9% ya sodiamu kwa sindano ili kutoa mkusanyiko wa mwisho wa 0.5 mg/ml. Kiwango cha infusion kinachosimamiwa kinapaswa kuchaguliwa kutoka safu ya mkono wa kulia kwenye Jedwali 1.