I maj 2022 lämnade Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (nedan kallad Jymed Peptide) en ansökan om registrering av Semaglutide API till US Food and Drug Administration (FDA) (DMF -registreringsnummer: 036009), den har passerat har godkänts till USA Integritetsgranskningen och den aktuella statusen är "A". Jymed peptid har blivit en av de första omgångarna av Semaglutide API -tillverkare i Kina för att passera US FDA -översynen.

Den 16 februari 2023 meddelade den officiella webbplatsen för läkemedelsutvärderingscentret för State Drug Administration att Semaglutide API [Registreringsnummer: Y20230000037] registrerad och deklarerad av Hubei Jxbio Co., Ltd., ett underordnad till jymad peptid, har fått accepterad. Jymed peptid har blivit en av de första råvaru läkemedelsstillverkarna vars marknadsföringsapplikation för denna produkt har accepterats i Kina.

Om semaglutid
Semaglutide är en GLP-1-receptoragonist utvecklad av Novo Nordisk (Novo Nordisk). Läkemedlet kan öka glukosmetabolismen genom att stimulera pankreatiska p -celler för att utsöndra insulin och hämma utsöndring av glukagon från bukspottkörtel -a -celler för att minska fasta och postprandialt blodsocker. Dessutom minskar det matintaget genom att minska aptiten och bromsa matsmältningen i magen, vilket i slutändan minskar kroppsfettet och hjälper till i viktminskning.
1. Grundläggande information
Ur strukturell synvinkel, jämfört med liraglutid, är den största förändringen av semaglutid att två AEEA har lagts till sidokedjan av lysin, och palmitinsyra har ersatts av oktadekansyra. Alanin ersattes av AIB, som kraftigt förlängde halveringstiden för semaglutid.

Figurstruktur av semaglutid

2. Indikationer
1) Semaglutid kan minska risken för kardiovaskulära händelser hos patienter med T2D.
2) Semaglutid sänker blodsockret genom att stimulera insulinsekretion och minska glukagonutsöndring. När blodsockret är högt, stimuleras insulinsekretion och glukagonutsöndring hämmas.
3) Novo Nordisk Pioneer Clinical Trial visade att oral administrering av semaglutid 1 mg, 0,5 mg har bättre hypoglykemiska och viktminskningseffekter än trulicitet (dulaglutid) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Oral semaglutide är Trump -kortet från Novo Nordisk. Oral administration en gång om dagen kan bli av med besväret och psykologiska tortyr orsakade av injektion, och det är bättre än liraglutid (injektion en gång i veckan). De hypoglykemiska och viktminskningseffekterna av mainstream-läkemedel såsom empagliflozin (SGLT-2) och sitagliptin (DPP-4) är mycket attraktiva för patienter och läkare. Jämfört med injektionsformuleringar kommer orala formuleringar att förbättra bekvämligheten med klinisk tillämpning av semaglutid.

3. Sammanfattning
Det är just på grund av dess utmärkta prestanda inom hypoglykemisk, viktminskning, säkerhet och hjärt-kärlfördelar som semaglutide har blivit en "ny stjärna" på fenomenivå med en enorm marknadsutsikt.