Nyligen fick Jymeds produktionsanläggning för peptid, Hubei Jianxiang Biofarmaceutical Co., Ltd., två officiella dokument utfärdade av Hubei Provincial Drug Administration: "Drug GMP Compliance Inspection Resultat Notification" (Nej. E GMP 2024-258 och No. E GMP 2024-260) och "Export till EU: s aktiva farmaceutiska ingredienser (API) certifikat" (WC Certificate, Nej. HB240039).

Dessa dokument bekräftar att A102 -produktionslinjen i verkstad A102 (för produktion av oxytocin- och semaglutid -API: er) och produktionslinjen A092 i verkstaden A092 (för produktion av terliplressin -API) vid Hubei Jiangiang möter Kinas GMP -standarder, vilket motsvarar de motsvarande de motsvarande motsvarigheten till de motsvarande motsvarigheterna EU, Världshälsoorganisationen (WHO) och ICH Q7 GMP -krav för läkemedel.

Inspektionen avslutades med efterlevnad, vilket indikerar att Hubei Jiangiangs produktionskvalitetshantering och regleringsmetoder uppfyller inhemska höga standarder. Denna utveckling kommer att stödja Hubei Jianxiangs expansion på den globala marknaden, särskilt på EU-marknaden, förbättra kundtro, foster internationella samarbeten och bidra till den globala tillväxten och distributionen av peptidbaserade läkemedel. När den internationella marknadens efterfrågan ökar kommer Hubei Jianxiang att vara bättre positionerad för att tillgodose behoven hos globala kunder med högkvalitativa produkter och tjänster.

Om jymt

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd., som grundades 2009 och är ett bioteknikföretag som specialiserat sig på oberoende forskning, utveckling, produktion och försäljning av peptidprodukter, tillsammans med Custom Peptide FoU och tillverkningstjänster. Företaget erbjuder över 20 Peptide API: er, med fem produkter, inklusive Semaglutide och Tirzepatide, efter att ha framgångsrikt slutfört oss FDA DMF -ansökningar.

Hubei JX-anläggningen har 10 produktionslinjer för peptid-API: er (inklusive pilotskalor) som uppfyller CGMP-standarder för USA, EU och Kina. Anläggningen driver ett omfattande hanteringssystem för farmaceutisk kvalitet och ett EHS (miljö-, hälso- och säkerhet) ledningssystem. Det har passerat NMPA -officiella GMP -inspektioner och EHS -revisioner som utförs av ledande globala kunder.

Kärntjänster

1. Inhemsk och internationell peptid API -registrering
2. Veterinär- och kosmetiska peptider
3. Anpassad peptidsyntes, CRO, CMO och OEM -tjänster
4. PDC (peptidläkemedelskonjugat), inklusive peptid-radionuklid, peptid-små molekyl, peptid-protein och peptid-RNA-konjugat

Kontaktinformation

Adress:8: e och 9: e våningen, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, Kina

För internationella API -förfrågningar:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

För inhemska kosmetiska peptids råvaror:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

För inhemsk API -registrering och CDMO -tjänster:
+86-15818682250

Webbplats: www.jymedtech.com