en

Den 12 oktober 2024 erhöll Jymeds Liraglutide API det skriftliga bekräftelse (WC), vilket markerade ett kritiskt steg mot en framgångsrik export av API till EU -marknaden.

1 (2)

DeWC (skriftlig bekräftelse)är ett obligatoriskt krav för export av API: er från länder utanför EU till EU-marknaden. Utfärdat av regleringsmyndigheten i det exporterande landet, detta certifikat säkerställer att det exporterade API uppfyllerGood Manufacturing Practice (GMP)Standarder som fastställts av EU. Det spelar en viktig roll för att säkerställa kvaliteten och säkerheten för API: er och är avgörande för länder utanför EU som söker tillgång till EU: s läkemedelsmarknad.

1 (3)
1 (4)

Mottagandet av WC -certifiering för Liraglutide API återspeglar inte bara officiellt erkännande av kvaliteten och säkerheten för Jymeds produkter utan förbättrar också företagets förmåga att utöka sin närvaro på EU: s API -marknad. Denna prestation stärker Jymeds position i den globala läkemedelsindustrin, vilket ger större utvecklingsmöjligheter och ökar dess internationella rykte.

Om jymt

1 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (nedan kallad Jymed) grundades 2009, specialiserad på forskning, utveckling, produktion och försäljning av peptider och peptidrelaterade produkter. Med ett forskningscenter och tre stora produktionsbaser är Jymed en av de största producenterna av kemiskt syntetiserade peptid -API: er i Kina. Företagets Core FoU -team har över 20 års erfarenhet inom peptidindustrin och har framgångsrikt passerat FDA -inspektioner två gånger. Jymeds omfattande och effektiva peptidindustrialiseringssystem erbjuder kunder ett komplett utbud av tjänster, inklusive utveckling och produktion av terapeutiska peptider, veterinärpeptider, antimikrobiella peptider och kosmetiska peptider, samt registrering och reglerande stöd.

Huvudsakliga affärsverksamhet

1.Domestic och International Registration of Peptide APIS

2. Veterinär och kosmetiska peptider

3.Slanspeptider och CRO, CMO, OEM -tjänster

4.PDC-läkemedel (peptid-radionuklid, peptid-små molekyl, peptid-protein, peptid-RNA)

Förutom Tirzepatide har Jymed skickat in registreringsansökningar hos FDA och CDE för flera andra API-produkter, inklusive de för närvarande populära GLP-1RA-klassläkemedlen som semaglutid och liraglutid. Framtida kunder som använder Jymeds produkter kommer att kunna direkt hänvisa till CDE -registreringsnummer eller DMF -filnummer när de skickar registreringsansökningar till FDA eller CDE. Detta kommer att minska den tid som krävs för att förbereda applikationsdokument, liksom utvärderingstiden och kostnaden för produktgranskning.

1 (6)

Kontakta oss

f
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Adress: 8: e och 9: e våningar, byggnad 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, nr 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Webbplats:http://www.jymedtech.com/


Posttid: oktober-17-2024
TOP