Den 29 juni 2017 har utvecklingen av Laipushutai, klass I-innovativ medicin med den samarbetande utvecklingen av JYMed och Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., gjort betydande framsteg. Läkemedlets IND-deklaration har godkänts av CFDA.
JYMed och Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. nådde ett samarbetsavtal 2016 för att gemensamt utveckla denna produkt i Kina. Arten har genomfört kliniska POC-studier i EU och uppnått goda säkerhets- och remissionsgrader. Både FDA och EMA erkänner att denna art kan ansökas för behandling på I/II-linjen, och prioritet kommer att ges till lindring och behandling av patienter med måttlig ulcerös kolit i följande kliniska prövningar av CFDA.
Ulcerös kolit (UC) är en kronisk, ospecifik inflammatorisk sjukdom som uppstår i ändtarmen och tjocktarmen. Enligt statistik är incidensen av UC 1,2 till 20,3 fall / 100 000 personer per år och prevalensen av UC är 7,6 till 246,0 fall/10 000 personer per år. Incidensen av UC är vanligare hos unga vuxna. UC-marknaden har stor skala och efterfrågan på läkemedel och kommer att fortsätta att upprätthålla en hög tillväxttrend i framtiden. Än så länge är UC första linjens läkemedel huvudsakligen baserat på mesalazin och hormoner, och andra linjens läkemedel inkluderar immunsuppressiva medel och biologiska monoklonala antikroppar. Mesalazin har en försäljningsvolym på 1 miljard i Kina och 2 miljarder USD i USA 2015. Laipushutai har ett bättre svar på UC-symtom och är säkrare än de nuvarande förstahandsläkemedlen. Det har en bra marknadsfördel och förväntas bli ett förstahands UC-läkemedel.
Posttid: Mar-02-2019