Den 29 juni 2017 har utvecklingen av Laipushutai, klass I -innovativ medicin med kooperativ utveckling av Jymed och Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd., gjort betydande framsteg. Läkemedlets IND -deklaration har accepterats av CFDA.

Jymed och Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. nådde ett samarbetsavtal 2016 för att gemensamt utveckla denna produkt i Kina. Arten har avslutat POC -kliniska studier i EU och uppnått god säkerhet och remission. Både FDA och EMA inser att denna art kan tillämpas för behandling på I/II -linjen, och prioritering kommer att ges till lättnad och behandling av patienter med måttlig ulcerös kolit vid följd kliniska studier av CFDA.

Ulcerös kolit (UC) är en kronisk, icke-specifik inflammatorisk sjukdom som förekommer i rektum och kolon. Enligt statistik är förekomsten av UC 1,2 till 20,3 fall / 100 000 person per år och förekomsten av UC är 7,6 till 246,0 fall / 10 000 personer per år. Förekomsten av UC är vanligare hos unga vuxna. UC -marknaden har stor skala och efterfrågan på droger och kommer att fortsätta att upprätthålla en hög tillväxttrend i framtiden. Hittills är UC första linjemedicin huvudsakligen baserat på mesalazin och hormoner, och andra linjemediciner inkluderar immunsuppressiva medel och biologiska monoklonala antikroppar. Mesalazine har en försäljningsvolym på 1 miljard i Kina och 2 miljarder US-dollar i USA 2015. Laipushutai har ett bättre svar på UC-symtom och är säkrare än de nuvarande första linjerna. Det har en bra marknadsfördel och förväntas bli ett första linje UC-läkemedel.

333661

 


Posttid: Mar-02-2019
TOP