Jymad kan ge peptider'API och peptid avslutade doseringsutvecklingen för ditt projekt, enligt nedan:
[PEOSCESS Development]
Cqa
QBD
Utveckling och bestämning av processen
Processoptimering
3 satsproduktion för att bedöma genomförbarheten för att skala upp
1-3 Batches pilotskala produktion
Karakterisering
3 Valideringssatser Produktion
Ich stabilitetsstudie
Klinisk provproduktion
[Analytisk utveckling]
Utveckling av analysmetoder för relaterat ämne och analys
Föroreningsstudie
Utveckling av analysmetoder: GC, IC, aminosyranalys, motjoner och hygienmetoder
Etablering av specifikation
Arbetande standardförberedelser
Validering av analysmetod
[Regleringsdokument]
Sammanfattning av data och DMF -fyllning
Regleringsstöd framför oss FDA/EDQM
