FoU-fördel
Pingshan
● Beläget i Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park
● Över7000 ㎡FoU Lab
FoU-plattformen med en total investering på mer än 100 miljoner RMB kan tillhandahålla ett komplett utbud av tjänster för kemisk läkemedelsfarmakologisk forskning. För närvarande finns det flera innovativa läkemedelsprojekt med klinisk medgivande, och dussintals projekt genomförs.
FoU-fördel/kärnteknik
Kärnteknologi för komplex peptidkemisk syntes
Långa peptider (30-60 aminosyror), komplexa långa peptider (med sidokedjor), multicykliska peptider, onaturliga aminosyrapeptider, Peptid-SiRNA, Peptid-Protein, Peptid-Toxin, Peptid-Nuklid...
Kärnteknologi för stegvis amplifiering av peptidtillverkning
Batch: från 100g/batch till 50kg/batch
FoU-fördel/tekniskt team
Kärnlagöver 20 års erfarenhetom utveckling av peptidläkemedel.
Ett tekniskt team samlats från olika områden såsomsom processutveckling, analys, RA och GMP-produktion.
Professionella bakgrundsomslagfarmaceutisk kemi, farmaceutiska preparat, organisk kemi, analytisk kemi, bioteknik, biokemisk teknik, apotekeller andra relaterade huvudämnen.
Rik erfarenhet av peptidsyntes, makromolekylär läkemedelsutveckling, pilotskala och kvalitetsstyrning, behärskarkunskap om peptidprodukter från laboratorium till industrialisering, med förmåga och erfarenhet att lösa olika svåra problem vid utveckling av peptidläkemedel.
Helt ny/kärnteknik
Snabb tillämpning av peptidfrontier-teknologi
● SoluTag- Modifieringsteknik som förbättrar lösligheten av peptidfragment
● NOCH-oxidationsteknik
● Kontinuerligt flöde av peptidsyntes
● Online Raman-övervakningsteknik för fastfassyntes
● Enzymkatalyserad onaturlig aminosyrasyntesteknik
● Riktad platsmodifieringsteknik för peptid katalyserad av fotobestrålning
Industrialiseringens fördel
Pingshan, Shenzhen
Färdiga produkter, Shenzhen JXBIO,4 förberedelselinjeri enlighet med GMP-förordningen.
Xian'ning, HuBei
API:er, Hubei JXBio,10 produktionslinjer.
9 produktionslinjeri enlighet med FDA och EDQM, har blivit de största tillverkarna av kemiskt syntetiserade peptid-API:er i Kina.
API Workshop - Avancerat designkoncept
API:s tillverkningsanläggningar
Syntes/sprickningsreaktionssystem
● 500L, 10000L emaljreaktor (LPPS)
● 20L,50L, 100L glasreaktor (SPPS)
● 200L-3000L reaktor i rostfritt stål (SPPS)
● 100-5000L Klyvningsreaktor
Fördelning av produktionskapacitet
produktionslinje | produkter | sats | Årlig produktion |
5 produktionslinjer | GLP-1 | 5 kg-40 kg | 2000 kg |
4 produktionslinjer | CDMO | 100 g-5 kg | 20 projekt |
1 Produktionslinjer | Mellanliggande och kosmetiska peptider | 1 kg-100 kg | 2000 kg |
Den lediga marken i fabriksområdet är 30 tunnland, och utbyggnadsytan är enorm. |